미앤디정(농축콜레칼시페롤과립)(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 미앤디정(농축콜레칼시페롤과립)(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
미앤디정(농축콜레칼시페롤과립)(수출용) Mien D Tab.
이미지
Mien D Tab. 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량

농축콜레칼시페롤과립, 분량 : 10, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : 비타민D3로서 1000IU, 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
크로스포비돈, 콜로이드성이산화규소, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 오파드라이II주황색(85F630001)
업체명
품목기준코드
201503770
표준코드
8806478042403, 8806478042410
위탁제조업체
한국콜마(주)
제형 / 투여경로
/
성상
원형의 주황색 필름코팅정
허가일자
2015년 06월 10일
급여정보
청구코드: 647804240
원 /
ATC코드
A11CC05 colecalciferol 콜레칼시페롤

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[03110]비타민 A 및 D제
주성분코드
포장단위
180정/병
저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인 및 8세 이상 어린이 : 1일 1회 1정을 복용


♦ 용법.용량


1. 다음 경우의 비타민 D의 보급

- 임신·수유기, 발육기, 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다

· 뼈, 이의 발육불량

· 구루병의 예방


♦주의사항(일반)


1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 3개월 미만의 젖먹이

(4) 신장결석 환자

(5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다

(5) 신장결석 병력이 있는 환자

(6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 구역, 구토, 설사

(2) 우발적으로 과량복용 한 경우

(3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것

5. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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