레보플루점안액 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 레보플루점안액 상세 내용





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기본정보

제품명
레보플루점안액 Levoflu eye drops
이미지
Levoflu eye drops 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· fluorometholone 6 mg(1mg/mL)
· tetrahydrozoline hydrochloride 1.5 mg(0.25mg/mL)

플루오로메톨론, 분량 : 1.00, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

테트라히드로졸린염산염, 분량 : 0.25, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
붕산, 염화나트륨, 주사용수, 폴리소르베이트80, 포비돈, 벤잘코늄염화물, 에데트산나트륨수화물
업체명
품목기준코드
200802729
표준코드
8806441010705, 8806441010712, 8806441010729
위탁제조업체
(주)바이넥스
제형 / 투여경로
점안제(점안액) / 외용
성상
무색 내지 미황색의 현탁액이 무색 반투명한 플라스틱 용기에 든 점안제
허가일자
2008년 03월 12일
급여정보
청구코드: 644101072
2,081원 / 6mL/병
ATC코드
S01B ANTIINFLAMMATORY AGENTS 항염제

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
131 [01310]안과용제
주성분코드
538900COS
포장단위
6밀리리터/병
저장방법
기밀용기, 상온(15-25°C)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


1회 1방울 1일 2-3회 결막낭 내에 점안한다. 성인의 경우 처음24-48시간 동안은 1시간마다 1방울씩 점안할 수 있다.


♦ 용법.용량


1.심한 종창과 혈관내 충혈이 있는 급성 비감염성 결막염.알레르기성 각막염

2.전안부의 비감염성 염증(전포도막염, 상공막염, 공막염)

3.사시절개술 및 백내장, 녹내장 수술후 염증


♦주의사항(일반)


1.다음 사람에게는 사용하지 말 것.

1)이 약 성분에 과민증 환자

2)임부, 수유부

3)감염성 각막염ㆍ결막염 환자

4)녹내장 환자

5)건성안 환자(특히 쇼그렌 증후군 환자)

6)각막손상 및 각막궤양, 단순포진성바이러스 및 기타 바이러스 감염, 세균감염, 진균감염환자

7)2세 이하의 영아

2.다음 환자에는 신중히 투여할 것

1)관상동맥심질환, 고혈압,크롬친화세포종 등 중증의 혈액순환장애 환자

2)갑상선 기능항진증,당뇨병 등 대사성 장애 환자

3)MAO억제제 또는 고혈압 유발 가능성이 있는 약물을 투여중인 환자

4)백내장,단순포진감염의 병력이 있는 환자

5)건조성 비염 환자

6)유.소아

3.부작용

1)적용직후 잠깐동안 치료에는 영향을 주지 않는 완화한 자극증상이 나타날 수 있다.

2)장기간 사용할 때 안압상승이 유발될 수 있으므로 정기적으로 안압검사를 실시한다.

3)장기간 사용할 때 반응성 충혈이 유발될 수 있다.

4)안검 습진형태의 알레르기반응, 점상각막염, 눈주위의 피부염이 드물게 보고되었다.

5)부신피질호르몬제 장기투여에 따른 백내장 및 각막결손이 유발될 수 있다.

6)안구조직에 진균에 의한 2차 감염이 일어날 수 있다.(특히 진균감염증,단순포진성 감염증)

7)상처치유의 지연, 산동, 아주 드물게 건선, 안구돌출, 영양성 각막손상이 1주일간의 치료후에 나타날 수 있다.

8)후낭하 백내장,각막의 박막화,안구천공이 일어날 수 있다.

9)장기간 사용할 때(특히 소아의 경우)두통 및 불면 같은 전신적 부작용을 초래할 수 있다.

4.일반적 주의

1)치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다.

2)장기간 사용하지 않는다.

3)2~3일 이상 장기 투여시 안압,전신부작용과 관련된 2차 감염검사를 정기적으로 실시한다.

4)지속적인 각막궤양이 있는 경우 진균감염을 의심한다.

5)이 약은 눈의 감염증을 은폐,활성화 또는 악화시킬 수 있고 이 약에 대한 과민반응을 은폐할 수 있 다.

6)점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해 질 때까지 운전이나 위험한 기계조 작을 하지 않도록 주의한다.

7) 코르티코스테로이드의 전신적 이상반응은 어린이 및 CYP3A4 저해제(리토나비르 또는 코비시스타트 포함)치료를 받은 환자와 같이 취약한 환자가 안과용 코르티코스테로이드를 집중치료 또는 장기치료를 받은 후에 발생할 수 있다.


5.상호작용

1) 이 약은 혈관 수축작용을 통해 혈압을 상승시키는 MaO저해제 또는 삼환계 항우울약과 병용 투여하지 않는다.

2) CYP3A4 저해제 (리토나비르 또는 코비시스타트 포함)와 병용 투여시 전신 노출이 증가되어, 전신적 이상 반응 발생 위험이 증가할 수 있다. 치료상의 유익성이 전신 코르티코스테로이드 이상반응 발생의 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 병용 투여하며, 환자의 전신 코르티코스테로이드 영향을 살펴야 한다.

6.소아에 대한 투여

유.소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으며 전신적 부작용이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한 다.

7.과량투여시의 처치

국소적용으로 인한 과량투여결과는 알려진 바 없다. 테트라히드로졸린의 급성 과량투여는 산동,청색 증,고온,심장애,중추신경 기능억제 등의 증상을 유발할 수 있다. 만약 경구투여시 약용탄,위세척,산소 를 이용한 인공호흡,고혈압약인 펜톨라민 5mg을 생리식염수에 넣어 정맥주사하고 필요시 해열제와 항 경련제를 투여한다.

8.적용상의 주의사항

1)현탁액이므로 사용전 잘 흔든다.

2)점안용으로만 사용한다.

3)점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

4)오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

9.저장상의 주의사항

1)소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2)직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3)오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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♦의약품안전사용서비스(DUR)

임부금기

성분코드 / 성분명
538900COS / Fluorometholone
금기등급 / 급여구분
2 등급  / 급여
고시번호 / 고시일자
20200130 / 2020-12-28레보플루점안액_(6mL)
비고
.(점안제) 스테로이드 제제의 최기형성 위험성