키아다제주(히알루로니다제)(수출용)(수출명:Kyadase Inj) 의약품 상세정보

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기본정보

제품명
키아다제주(히알루로니다제)(수출용)(수출명:Kyadase Inj) Kyadase Inj.
이미지
Kyadase Inj. 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· hyaluronidase 1500 I.U

히알루로니다제, 분량 : 1500, 단위 : 아이.유, 규격 : EP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
업체명
품목기준코드
201000707
표준코드
8806650013801
위탁제조업체
대한뉴팜(주)
제형 / 투여경로
/
성상
동결건조된 흰색분말이 든 무색투명한 바이알
허가일자
2010년 01월 21일
급여정보
청구코드: 665001380
원 /
ATC코드
B06AA03 hyaluronidase 히알루로니다제

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[03950]효소제제
주성분코드
414801BIJ
포장단위
자사포장단위
저장방법
밀봉용기, 25℃이하 실온보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인, 소아 및 고령자

‣ 피하주입 시 (대량피하주사) : 이 약 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1mL에 녹여서 피하주입을 시작하기 전에 해당부위에 주사하거나, 주입을 시작할 때에 주입용 바늘에서 2cm 가량 위쪽의 튜브에 주사한다. 수액 500~1,000mL 투여 시 이 약 1,500 I.U.가 적당하다. 소아와 고령자에서는 수액제 투여시의 속도와 총 투여량을 주의깊게 조절해야 하며, 특히 신부전이 있는 경우에는 수분과잉이 되지 않도록 주의한다.

‣ 피하주사나 근육주사 시 : 이 약 1,500 I.U.를 투여할 주사액에 직접 녹여서 사용한다.

‣ 국소마취제 : 이 약 1,500 I.U.를 투여할 국소마취제 주사액에 녹여서 사용한다. 안과에서 사용할 때에는 mL당 15 I.U.의 농도가 권장된다.

‣ 혈관외유출 : 국소적인 경우보다는 확산이 나타나는 경우에 혈관외유출이 나타난 후 가능한 빨리 약 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1mL에 녹여 병변부위에 침윤시킨다.

‣ 혈종 : 이 약 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1mL에 녹여 해당부위에 침윤시킨다.

이 약은 사용직전에 약 1mL의 주사용수와 함께 투여할 주사액에 녹인다.

피하주사하는 주사액은 체내의 세포외액과 등장이어야 한다. 이 약은 일반적으로 사용되는 수액제들과 배합이 가능하다. 대량피하주사에 0.9% 염화나트륨, 0.18% 염화나트륨 4% 포도당, 0.45% 염화나트륨 2.5% 포도당, 5% 포도당 주사액과 함께 사용된 예가 보고되었다. 칼륨은 등장 포도당이나 생리식염주사액에 34mmol/L로 투여한다. 전해질을 함유하는 수액제가 전해질을 함유하지 않는 수액제보다 더 적합하며, 지나치게 빠르게 주입해서는 안된다.

이 약은 모르핀, 디아모르핀, 히드로모르폰, 클로르프로마진, 메토클로프라미드, 프로마진, 덱시메타손, 국소마취제 및 에피네프린과 혼합하여 사용된다.


♦ 용법.용량


1. 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가

2. 조직 내 과다하게 존재하는 체액 및 혈액의 재흡수 촉진


♦주의사항(일반)


1. 다음 경우 및 환자에는 투여하지 말 것.

① 이 약에 쇽의 병력이 있는 환자

② 이 약 또는 소 단백(bovine protein)에 과민반응 환자

③ 물리거나 쏘여서 생성된 부종

④ 감염증이나 암이 있는 부위 또는 그 주변(조직에 침투성을 증대시켜 암병소 및 감염부위

를 확대시킬 수 있다.)

⑤ 원인불명의 조기 분만 시 마취

⑥ 선천성 심장 결손 환자, 정맥울혈 환자

⑦ 혈청 단백 수치가 5.5g% 이하인 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

약물 과민반응의 병력이 있는 환자

3. 이상반응

① 과민반응 : 드물게 쇽을 동반한 중증의 알레르기반응이 나타날 수 있다.

② 투여부위 : 드물게 국소 자극감, 발적, 동통, 감염확산, 출혈 및 멍이 나타날 수 있다. 대량 피하주사와 관련하여 부종이 보고되었다.

③ 기타 : 드물게 발열, 치아동요, 월경과다가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

① 극히 소량으로도 알레르기 반응이 나타날 수 있다. 과민반응 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.

② 치료기간 중에 운전이나 위험한 기계조작을 할 경우에는 의사의 판단 하에 신중히 행한다.


5. 상호작용

① 중금속염은 이 약의 길항제로 작용한다.

② 살리실산 유도체를 함유하는 제제와 배합 시 이 약의 재흡수 촉진 효능이 감약될 수 있다.

③ 알코올의 작용을 증강시킬 수 있으므로 이 약 투여 중이나 직후에는 알코올을 섭취하지 않는다.

④ 이 약의 과량투여 시 국소마취제 등 국소 적용 약물의 효능이 감약될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

① 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

② 이 약이 모유로 분비되는지 알려져 있지 않다. 영아에게 해를 끼칠 가능성은 적으나 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 과량투여시의 처치

① 증상 : 구역, 홍조, 두드러기, 빠른맥(빈맥), 호흡곤란, 쇽, 호흡정지 등이 나타날 수 있다.

② 처치 : 이 약의 투여를 중지하고 홍조, 두드러기 등의 피부 증상이 나타나면 항히스타민제를 투여하고 빠른맥(빈맥)이 나타날 경우 코르티코이드를 정맥주사할 수 있다. 쇽이 나타날 경우에는 에피네프린, 산소 공급, 크르티코이드 정맥 투여 및 기도 유지 등의 처치를 하고 호흡정지가 나타날 경우 심폐소생술을 실시한다.

9. 적용상의 주의

① 용액으로 조제한 즉시 사용한다.

② 부종을 일으킬 수 있으므로 각막 또는 관절 내에 직접 투여하지 않는다.

③ 정맥주사하지 않는다.

④ 이 약은 헤파린 및 에피네프린과의 배합이 물리적으로 부적절하나(혼탁해짐), 임상에서는 매우 낮은 농도의 에피네프린과 혼합해서 문제없이 사용할 수 있다. 이 약은 푸로세미드, 벤조디아제핀계 약물, 페니토인, 술폰산염 계면활성제가 함유된 황산콘드로이틴 B, 담즙산염과는 배합하지 않는다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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