임질 : 1g(역가)을 단 1회 근육주사한다. 감수성이 낮은 세균에 대해서 투여량을 증가할 수 있다. 환자는 치료전 매독감염 검사를 해야한다.

o유아 및 12세이하의 어린이 :

일반적으로 감염정도에 따라 1일 체중kg당 50-100mg(역가)을 6-12시간 간격으로 분할 정맥주사한다.

생명에 위험이 있는 감염상태의 경우 1일 체중 kg당 150-200mg(역가)까지 투여할 수 있다.

o미숙아 : 신청소율이 완전히 발달되어 있지 않으므로 1일 체중 kg당 50mg(역가)를 넘지 않도록 한다.

o신장애 환자 : 크레아티닌 청소율이 5ml/min이하인 경우에 한하여 유지량은 상용량의 1/2로 줄여 투여한다.

초회량은 병원균의 감수성, 감염정도에 따라 정한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

o 투여법

1. 정맥주사 : 0.5g(역가)은 10ml이상, 1.0g(역가)은 10ml이상의 주사용수에 녹여 3-5분간에 걸쳐서 투여한다.

점적정맥주사(고용량 투여시)시는 2g(역가)을 생리식염주사액, 5% 포도당주사액 또는 기타 점적정맥주사용액 100ml에 녹여 50-60분간에 걸쳐서 투여하며, 단시간내 점적정맥주사의 경우에는 주사용수 또는 위의 용액 40ml에 녹여 약 20분간에 걸쳐서 투여한다. 어떠한 경우에도 중탄산나트륨용액을 혼합해서는 안된다.

2. 근육주사 : 0.5g(역가)의 경우 2ml, 1.0g(역가)의 경우 4ml의 주사용수에 녹여 둔부 깊숙히 주사하며 둔부 어느 한쪽에 성인의 경우 4ml, 유아 및 어린이의 경우 2ml보다 많은 양을 주사하는 것은 바람직하지 못하다.

1일 용량이 성인의 경우 2g(역가), 유아 및 어린이의 경우 체중 kg당 100mg(역가)을 초과하거나 1회 1g(역가)을 1일 2회 이상 주사하는 경우에는 정맥주사하는 것이 바람직하다.

성인 및 12세 이상의 어린이의 경우 근육주사시 통증을 피하기 위하여 1% 리도카인 용액(1g(역가)의 경우 4ml)에 녹여사용할 수 있으나 이 액을 혈관내주사로는 절대 사용하지 않는다.

포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴구균, 나이세리아속, 인플루엔자균,

대장균, 시트로박터속, 살모넬라속, 클레브시엘라속, 엔테로박터속,

세라티아속, 프로테우스속, 예르시니아 엔테로콜리티카균, 클로스트리듐속,

박테로이드속, 대변연쇄구균, 녹농균

o 적응증

-편도염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 기관지염, 기관지확장증(감염시), 만성 호흡기질환의 2차 감염,

-신우신염, 방광염, 요도염,

-패혈증, 세균성 심내막염,

-수막염,

-골수염, 패혈성 관절염

-연조직염

-복막염

-담관염, 담낭염,

-창상.화상.수술후 2차 감염, 외상에 의한 감염증

자궁부속기염, 임질, 자궁내감염, 자궁주위조직염, 골반사강염, 바토린선염(농양)

-체내 저항력이 떨어져 있는 환자의 감염 예방

1) 이 약 또는 세팔로스포린계 항생물질에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자

2) 리도카인등의 아닐리드계 국소마취에 과민증의 병력이 있는 환자(근육주사에 한함)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자

3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

4) 중증의 신장애 환자(혈중농도가 지속될 수 있으므로 투여간격을 두고 사용한다.)

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양환자, 고령자, 전신상태가 나쁜환자(비타민 K결핍증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다.)

6) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염)

3. 부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽,아나필릭시양 증상, 발적, 호흡곤란, 부종, 기관지연축,권태감을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 때때로 발진, 발열 드물게 가려움등이 나타날 수 있으므로 이러한증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 혈액 : 때때로 과립구감소 드물게 용혈성빈혈, 빈혈, 혈소판감소, 호산구증가, 호중구감소, 일과성 백혈구감소, 무과립구증 등이 나타날 수 있으므로 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치한다.

4) 신장 : 드물게 간질성 신염, 급성신부전증등 심한 신장애, 때때로 일과성BUN상승이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사하는 등 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 간장 : 드물게 황달 때때로 GPT, GOP, LDH, AL-P 상승등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

6) 소화기 : 드물게 위막성대장염등의 혈변을 수반하는 심한 대장염이 나타날수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 드물게 설사, 구역, 구토, 복통 등이 나타날 수 있다.

7) 호흡기 : 다른 세펨계 항생물질투여시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, PIE증후군 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여등 적절한 처치를 한다.

8) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

9) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

10) 피부 : 독성표피괴사용해, 스티븐스-존슨증후군이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

11)순환기계: 이 약을 빠른 속도로 정맥주사를 받은 환자에게서 심각한 부정맥이 나타났다.

12)기타: 드물게 손발저림감, 시력장애, 호흡곤란, 두통, 부종, 전신권태감, 모닐리아증, 질염이 나타날 수 있다.

13) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2017.12)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 피부 및 피하조직계 : DRESS 증후군

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험 실시하는 것이 바람직하다.

3) 쇽 발현시에 대비한 구급처치(환자를 옆으로 눕힌 후 기도를 확보하고 인공호흡을 실시하며 교감신경흥분제와 고용량의 부신피질호르몬제를 점적주입함)준비를 해 두고 투여후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.

4) 이 약은 드물게 신기능을 변화시키므로 고용량을 투여받는 환자는 신기능 검사가 필요하다, 고용량 오랜기간 이 약 치료에 의해 신장애 환자의 소변량이 감소될 수 있으므로 이러한 환자에게는 이 약의 용량을 줄여야 한다. 약의 용량은 신장애 정도, 감염상태, 균에 대한 감수성을 고려하여 결정해야 한다.

5) 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증 피부 이상 반응(급성 전신 피진성 농포증(AGEP), 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사 용해(TEN), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS) 포함)이 세포탁심 투여 관련하여 시판 후 보고되었다. 처방 시 환자에게 피부 반응의 증상 및 징후에 대해 알려야 한다. 이러한 이상반응의 증상 및 징후가 발현될 경우 세포탁심 투여는 즉시 중단해야 한다. 환자에게 세포탁심 사용 관련하여 중증 피부 이상 반응이 발생할 경우 세포탁심 투여는 재개하지 않아야 하며, 영구중단해야 한다. 소아의 경우 발진 발현이 기저 감염증 또는 다른 감염으로 오인될 수 있으므로 세포탁심 치료 중 발진과 발열 증상이 나타난 소아에서 약물반응 가능성을 고려해야한다.

5. 상호작용

1) 이 약 고용량을 푸로세미드와 같은 강력한 이뇨제와 병용투여시 신기능장애가 일어난 경우는 아직 발견된 바 없으나 강력한 염분배설제와 이 약 고용량을 병용투여시에는 신장에 손상을 줄 수도 있다.

2) 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여시 신독성이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

3) 병용오법: 생명을 위협할 만한 중증감염증에는 감수성 검사의 결과를 기다리기 전에 이 약과 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용요법을 실시할 수 있다. 두 가지 약물을 투여할 때에는 동일한 주사기에 혼합해서는 안되며, 각각 투여하여야 하고 환자의 신기능을 고려하려야 한다. 녹농균에 감염된 경우에는 다른 항생물질과의 병용치료가 필요할 수도 있다.

4)프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속시킬 수 있다.

5)INR(국제정상화비율)의 변화: 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 박은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한) 환자의 연령과 일반적인 상태는 위협요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험은 통해 밝혀지지는 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한ㄴ다. 항생물질 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하가.

6. 임부에 대한 투여

1)임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2)모유로의 소량이행이 보고되어 있으므로 신중히 투여한다.

7.고령자에 대한 투여

고령자에서는 다음 점에 주의하여 용량 및 투여간격을 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

1) 고령자는 생리기능이 저하되는 수가 많으므로 이상반응이 나타나기 쉽다.

2)고령자에서는 비타민 K 결핍에 의한 출혈 경향이 나타날 수 있다.

8.임상검사치에 대한 영향

1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

3) 쟈페반응에 의한 크레아티닌 검사에서 크레아티닌치가 외관상 상승하여 높이나타날 수 있으므로 주의한다.

9.적용상의 주의

1) 용해 후에는 즉시 사용하여야 한다.(용해시 엷은 황색을 띠게 되는데 약물의 효과가 변화된 것을 의미하지는 않으며 다만 육안으로 이물이 발견되거나 용약이 매우 진한 황색 또는 갈색으로 변했을 경우에는 사용하지 말아야 한다. 또한 25℃이하에서 보관하는 경우에도 24시간이상 경과하지 않도록 한다.)

2)정맥내 대량투여에 의하여 드물게 혈관통, 혈전성 정맥염을 일으킬수 있으므로 주사액의 조제, 주사부위, 주사방법 등에 대해여 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 천천히 한다.(정맥주사에 한함)

3)리도카인을 첨가하지 않고 근육 주사하는 경우에는 국소적으로 통증을 유발할 수 있다.(근육주사에 한함)

10.기타

국내 (2001)에서는 대장균 9%, 폐염간균 18%, 엔테로박터 클로아카이 40%, 세라티아 마르케스겐스 36%, 녹농균 57%, 아시네토박터 73%가 이 약에 내성을 가진다는 보고가 있다.