코니자오디정(디펜히드라민염산염) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 코니자오디정(디펜히드라민염산염) 상세 내용





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기본정보

제품명
코니자오디정(디펜히드라민염산염) Koniza OD Tab. (Diphenhydramine Hydrochloride)
이미지
Koniza OD Tab. (Diphenhydramine Hydrochloride) 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량
· diphenhydramine hydrochloride 25 mg

디펜히드라민염산염, 분량 : 25.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
전분글리콜산나트륨, 밀크향, 크로스포비돈, 수크랄로스, 푸마르산스테아릴나트륨, 히프로멜로오스, 에틸셀룰로오스, 규산알루민산마그네슘, D-만니톨, 콜로이드성이산화규소, 탤크
업체명
품목기준코드
201803111
표준코드
8806703042802, 8806703042819
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
흰색의 원형 구강붕해정
허가일자
2018년 07월 27일
급여정보
청구코드: 670304280
원 /
ATC코드
N05CM Other hypnotics and sedatives 기타 수면제 및 진정제

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[01120]최면진정제
주성분코드
A27002ATD
포장단위
20정(10정/PTP X 2)
저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간
제조일로부터 24 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인: 1일 1회, 1회 2정(디펜히드라민염산염으로서 50mg)을 취침 전 경구투여한다(복용한다). 개인에 따라 1회 2정(디펜히드라민염산염으로서 50mg) 복용 시 과도한 진정작용이 나타날 경우 1회 1정(디펜히드라민염산염으로서 25mg)을 복용한다.

이 약은 물과 함께 또는 물 없이 혀 위에 놓고 녹이거나, 씹어서 복용할 수 있다.


♦ 용법.용량


일시적 불면증의 완화


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증이 있는 사람

2) 천식발작, 폐기종, 만성기관지염에 의한 호흡곤란 환자

3) 녹내장 환자

4) 전립선(전립샘)비대 등 하부 요로 폐색성 질환 환자

5) 협착(좁아짐)성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자

6) 15세 미만의 소아

7) 간질 등의 경련성 질환 환자

8) 크롬친화성세포종 환자

9) 수유부

10) 일상적으로 불면인 환자

11) 불면증의 진단을 받은 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약과 동일한 성분을 함유하고 있는 다른 제제

2) 다른 최면진정제, MAO 저해제, 감기약, 해열진통제, 진해(기침을 그치게 함)거담약, 항히스타민제를 함유하고 있는 내복약(비염용 내복약, 멀미약, 알러지용약)

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 연용(계속 복용)하거나 장기복용하지 않는다.

2) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 복용한 때부터 복용 다음날까지 졸음이 계속되고 나른함을 느끼는 경우에는 이러한 증상이 사라질 때까지 운전 또는 기계조작을 하지 않는다.

3) 이 약을 복용할 때에는 음주를 하지 않는다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 중증(심한 증상) 근무력증(근육무력증) 환자

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 고령자(노인)

4) 본인 또는 가족이 알러지 체질인 사람

5) 약에 의해 알러지 증상을 일으킨 적이 있는 사람

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람(이 약은 임부에 대한 사용경험이 부족하여 안전성·유효성이 확립되어 있지 않으므로 임부에게 투여가 바람직하지 않다)

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 복용 후 다음 증상이 나타나는 경우

신체부위

증 상

피 부

발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움

소화기

구갈, 위통, 오심(구역)․구토, 식욕부진, 설사

정신신경계

어지러움, 두통, 기상시의 두중감(머리무거움), 활동중의 졸음, 불쾌감, 신경과민, 일시적인 의식장해(주의력의 저하, 잠이 덜깨는 증상, 판단력의 저하, 말․행동의 이상 등)

기 타

심계항진(두근거림), 권태감, 배뇨(소변을 눔)곤란, 시야혼란, 폐쇄각 녹내장

2) 2~3회 복용하여도 증상이 나아지지 않는 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항.

1) 용법 용량을 잘 지킨다.

2) 불면증은 심한 질병의 한 증상일 수도 있으므로 2주 이상 불면증이 지속될 때에는 의사와 상담한다.

7. 저장상의 주의사항.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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♦의약품안전사용서비스(DUR)

효능군중복주의

1. diphenhydramine
Group 1


노인주의

노인주의 내용
항콜린 부작용(인지기능 저하, 섬망 악화, 구갈, 배뇨곤란, 변비 등)이 나타나기 쉬우므로 노인에서의 사용을 추천하지 않음. 항콜린성 작용이 있는 약제와의 병용으로 인해 항콜린 부작용이 증가하므로 동시 사용을 추천하지 않음
고시번호 / 고시일자
20200423 / 2020-09-24