코오롱알벤다졸정400mg(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 코오롱알벤다졸정400mg(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
코오롱알벤다졸정400mg(수출용) Kolon Albendazole Tablet 400mg(for export)
이미지
Kolon Albendazole Tablet 400mg(for export) 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량

알벤다졸, 분량 : 400.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
탄산수소나트륨, 미결정셀룰로오스, 황색4호, 전분글리콜산나트륨, 아스파탐, 콜로이드성이산화규소, 폴록사머407, 폴리비닐피롤리돈K-30, 히프로멜로오스2910, 산화티탄, 폴리에틸렌글리콜6000, 스테아르산마그네슘, 탤크
업체명
품목기준코드
201203530
표준코드
8806703035200, 8806703035217
위탁제조업체
(주)한국코러스제약
제형 / 투여경로
/
성상
미황색의 타원형 제피 정제
허가일자
2012년 04월 27일
급여정보
청구코드: 670303520
원 /
ATC코드
P02CA03 albendazole 알벤다졸

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[06420]구충제
주성분코드
포장단위
자사포장단위
저장방법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


1. 성인 및 2세이상의 유·소아

1) 회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충 : 400mg을 1회 복용한다. 2세이상의 유·소아의 요충증은, 200mg을 1회 복용하고 7일 후 200mg을 반복 복용할 수 있다.

2) 분선충 : 1일 1회 400mg을 3일간 복용한다.

3) 편충의 중증 혼합 감염시 : 1일 1회 400mg을 3일간 복용한다.

* 씹거나 소량의 물로 복용할 수 있으며 식사를 중단하거나 하제를 쓰는 등의 특별한 과정은 필요없다.

* 치료 3주 후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 복용을 실시할 수 있다.


♦ 용법.용량


회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료


♦주의사항(일반)


1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

※1일 허용량제한

아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것.

60kg 성인 : 1일 최대복용량 24g

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자

2) 임부

3) 2세 미만의 영아

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

테오필린 : 테오필린의 대사를 억제할 수 있다.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사 및 약사와 상의할 것.

이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바 없으나, 이 약 복용 시에는 수유를 중단하는 것이 좋다.

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 다형홍반이 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다.

2) 구역, 구토, 속쓰림, 설사, 상복부 또는 복부 통증 등의 위장관 장애 또는 두통 및 어지러움이 나타날 수 있다.

3) 드물게 발열, 발진, 전신 발적, 가려움, 두드러기 등이 나타났다는 보고가 있다.

4) 가역적인 탈모증이 나타날 수 있다.

7. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 이 약 사용 전에는 반드시 임신 중이 아님을 확인한 후에 사용할 것. 임신초기 동안에 이 약의 투여를 피하기 위해서 가임연령의 여성은 생리 첫 주 동안 또는 임신 테스트에서 음성이 나타난 후에 치료를 시작할 것

2) 동물 생식 연구 결과 이 약은 임부가 투여하였을 때 태아 손상을 유발할 수 있다. 랫트와 토끼에서 기관 형성 기간 동안 투여 시(전체 신체 표면적에 대하여 정량화된 사람 권장 용량의 약 0.1–0.6 배를 경구 투여) 배아 독성 및 골격 변이가 보고되었다. 태아의 잠재적 위험을 고려하여 임신가능성이 있는 여성은 이 약의 투여기간 동안 및 마지막 투여 이후 3일 까지 효과적인 피임 방법을 사용한다.

3) 임상검사치에의 영향 : 때때로 가역적인 백혈구 수의 감소를 유발할 수 있고, 과도한 처방시 범혈구 감소증 및 간효소치 이상을 유발 할 수 있다.

4) 프라지관텔이 알벤다졸 활성대사체의 혈장농도를 증가시킨다는 보고가 있다.

5) 과량투여 했을 경우 대증요법(위세척) 및 일반적인 지지 요법을 사용한다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광의 피하여 건냉한 곳에 실온 보관할 것.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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