[사용방법]

1. 보호캡을 제거한다.

2. 이 약을 처음 사용하는 경우, 펌프를 수차례 눌러주어 약액이 균일하게 분사되는지 확인한다.

3. 비강에 스프레이를 삽입하고(넣고), 스프레이를 강하게 눌러 1회 투여량(1회) 분무한다(뿌린다).

4. 사용 후에는 보호캡을 닫아 보관한다.

• 비점막 손상의 치료보조

1) 만 12세 미만의 소아

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분(자일로메타졸린염산염, D-판테놀 및 벤잘코늄염화물 등)에 과민증을 보이는 환자

3) 뇌경질막이 노출되는 수술이나 나비뼈통과 뇌하수체 절제 수술(경접형골 뇌하수체 절제술) 또는 기타 뇌막 수술 병력이 있는 환자

4) 가피(코딱지)가 생기는 건성 비염 혹은 위축 비염이 있는 환자

5) 폐쇄각 녹내장 환자

6) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람(MAO 억제제나 항우울제를 복용하고 있는 사람은 심장혈관계 작용에 의한 혈압상승을 겪을 수 있음)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 혈압상승 가능성이 있는 약물로 치료 중인 환자

2) 안압 상승이 있는 환자

3) 심각한 심혈관 질환자(예: 관상동맥 질환) 및 고혈압 환자

4) 심장질환(예: QT 연장 증후군) 환자

5) 부신 종양(크롬친화세포종) 환자

6) 갑상선 항진 및 당뇨와 같은 대사장애가 있는 환자

7) 포르피린증 대사질환 환자

8) 전립선 비대증 환자

9) 만성 비염에 사용하는 경우 비점막 손상 위험이 있으므로 의사의 지시에 따라 사용할 것.

10) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

11) 지금까지 약(비염(코염)용 분무제 포함)에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

12) 불면증, 어지럼증 등과 같은 증상이 있는 교감신경흥분제에 대한 반응성이 증가된 환자에게는 주의하여 사용할 것

13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성: 이 약의 임신 중 사용과 관련된 충분한 자료가 없으므로, 이 약의 혈관수축 작용을 고려하여 임신 중 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

14) 수유부: 이 약이 모유로 분비되는지 알 수 없으므로, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

15) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

16) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이상반응

아래에 이상반응 목록은 기관계 분류와 빈도를 기준으로 한다.

빈도 : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100, < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000), 알려지지않음 (빈도 추정 불가)

가. 신경계

매우 드물게: 불안, 불면, 피로감(졸음, 진정), 두통, 망상(특히 어린이의 경우 환각)

나. 심혈관계

드물게: 심계항진, 심박수 증가(빈맥), 혈압 상승(고혈압)

매우 드물게: 불규칙한 심장박동(부정맥), 전신교감신경계 반응

다. 호흡계

매우 드물게: 약효가 줄어든 뒤 점막 부종 악화(반응성 충혈), 코피 발생

알려지지 않음: 비점막 건조 및 작열감, 재채기

라. 근골격계

매우 드물게 발생: 경련(특히 어린이의 경우)

마. 면역계

흔하지 않게 발생: 과민 반응(피부발진, 피부 및 점막의 가려움증, 혈관부종, 호흡곤란)

바. 눈 장애

매우 드물게: 일시적 경미한 시력저하

사. 피부 장애

알레르기성 피부 발진 및 아나필락시스 반응, 고정 약진

아. 기타: 발진·발적, 부종, 자극감, 가려움

2) 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 말 것.

3) 이 약은 비염(코염)용 분무제로만 사용하고, 눈과 귀에는 사용하지 말 것.

4) 감염이 우려되므로 한 사람에게만 사용할 것.(오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것)

5) 의사의 지시 없이 7일 이상 연속 사용하지 말 것. (수일 동안 사용을 중지하였다가 다시 사용할 것)

6) 이 약을 1주일 이상 연속적으로 사용하면 비점막의 만성적 부종을 동반한 약물유발성비염이 발생하여 감기와 매우 유사한 증상이 나타나고 결과적으로는 비점막이 손상될 수 있으므로 일주일 이상 사용하지 말 것.

7) 사용 시 음주하지 말 것.

8) 장기간 또는 잦은 사용, 고용량의 자일로메타졸린의 투여는 비강점막의 열감 또는 건조함, 약물유발성비염을 동반한 충혈반응을 나타낼 수 있다. 이러한 증상은 치료 5~7일 후 발생할 수 있으며, 계속하여 사용 시 가피 형성을 동반한 영구적 점막손상(건조 비염)을 유발할 수 있다.

9) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 사용할 것

10) 눈에 분사되지 않도록 주의할 것

11) 성인의 경우, 현재까지 과량투여로 인한 보고는 없었다. 소아에서의 자일로메타졸린의 과량투여는 심박수의 증가, 불규칙성, 혈압상승 또는 중추신경계장애로 이어질 수 있으므로 필요한 경우, 의료감독 하에 긴급 증상에 대한 치료가 요구된다.

12) 과다 투여가 의심되는 경우 즉시 의사와 상의할 것.

13) 이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있어 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 특히 장기간 사용 시 비강 내 자극이나 종창(부기), 비강 점막의 부종을 유발할 수 있다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

3) 개봉 후 6개월 이내에 사용할 것.

4) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.