케티아이점안액(케토티펜푸마르산염)(수출용)(수출명 : KETIEYE) 의약품 상세정보

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기본정보

제품명
케티아이점안액(케토티펜푸마르산염)(수출용)(수출명 : KETIEYE) Ketieye eye drops (ketotifen fumarate) (for export) (Export name: KETIEYE)
이미지
Ketieye eye drops (ketotifen fumarate) (for export) (Export name: KETIEYE) 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량

케토티펜푸마르산염, 분량 : 0.69, 단위 : 밀리그램, 규격 : JP, 성분정보 : 케토티펜으로서 0.5밀리그램, 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
수산화나트륨, 멸균정제수, 벤잘코늄염화물
업체명
품목기준코드
201310911
표준코드
8806625029608
위탁제조업체
대우제약(주)
제형 / 투여경로
/
성상
투명한 플라스틱용기에 든 무색 투명한 액의 점안제
허가일자
2013년 12월 27일
급여정보
청구코드: 662502960
원 /
ATC코드
S01GX08 ketotifen 케토티펜

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[01310]안과용제
주성분코드
포장단위
자사포장단위
저장방법
기밀용기, 상온(15∼25℃)보관
유효기간
제조일로부터 24 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인 : 1회 1적, 1일 2∼4회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다.

유·소아 : 의사의 처방에 따른다.


♦ 용법.용량


알러지성 결막염


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

이 약 투여로 일시적인 작열감이 가끔 나타날 수 있고, 충혈, 부종, 가려움증과 같은 국소자극이 드물게 보고되었다. 안검염, 안검피부염이 생길 수 있으며, 이 경우 투여를 중지한다.

3. 일반적주의

1) 점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전이나 기계조작을 해서는 안된다.

2) 드물게 졸리움이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작에 적절한 주의가 필요하다.


4. 상호작용

푸마르산케토티펜을 경구투여시

1) 중추신경저하제, 항히스타민, 알코올의 작용을 강화시킬 수 있으며

2) 경구 다이어트약과 병용은 Thrombocyet의 가역적인 저하를 유발할 수 있다.

그러나 점안액과의 상호작용에 대해서는 알려진 바 없다.

5. 임부 수유부에 대한 투여

동물시험결과 태아에 의험을 끼친다는 증거는 없으나 사람에 대한 연구결과는 없으므로, 안정성이 유효성을 상회할 경우에만 투여한다.

6. 과량투여

부주의로 하여 이 약 1병(5ml)을 구강으로 투여하였다 해도 푸마르산케토티펜의 섭취량은 1일 경구 투여권장량보다 현저히 적으므로 과량투여의 염려는 없다.

7. 적용상의 주의

콘택트렌즈 착용자는 렌즈를 제거한 상태에서 이 약을 점안하고, 점안후 적어도 15분 이 지난 후에 렌즈를 재착용하도록 한다.

8. 저장상의주의사항

15 ~ 25 ℃에 보관하고, 개봉 후 4주가 지나면 사용하지 말 것.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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