아모롤핀염산염, 분량 : 5.574, 단위 : 그램, 규격 : EP, 성분정보 : , 비고 :
1. 이 약을 초회 바르기 전에, 감염된 조갑(손발톱)(특히 조갑(손발톱) 표면) 부위를 첨부된 줄을 사용하여 가능한 한 완전하게 갈아내야 한다. 그런 다음 첨부된 패드로 조갑(손발톱) 표면을 닦고 기름끼를 제거한다. 이 약을 다시 바르기 전에도 감염된 조갑(손발톱)을 줄로 다시 갈아내야 하며, 반드시 남아있는 라카는 패드로 닦아내야 한다. 주의 : 감염된 조갑(손발톱)에 사용한 줄을 건강한 조갑(손발톱)에 사용해서는 안된다. 2. 첨부된 재사용 가능한 스파툴라를 사용하여 감염된 조갑(손발톱) 표면 전체에 이 약을 바르고 건조시킨다. 감염된 각 조갑(손발톱)에 바를 때마다 스파툴라를 병 안에 담궈 사용하고 남은 약을 병 입구에 닦아내지 않는다. 바른 후 스파툴라는 조갑(손발톱)을 닦기 위해 사용되는 패드로 깨끗이 닦아낸다. 3. 유기용매(신나, 휘발유 등)를 사용하는 작업시에는 조갑(손발톱) 위에 바른 약을 보호하기 위해 유기용매 침투방지 장갑을 착용한다. 4. 매니큐어는 이 약을 바른 후 적어도 10분 후에 사용하도록 한다. 약을 다시 바르기 전에는 매니큐어를 충분히 지우고 난 후 동일한 순서에 따라 약을 바른다. 조갑(손발톱)이 재생되고 감염부위가 완전히 치유될 때까지 중단없이 치료를 계속한다. 치료기간은 감염의 정도 및 감염부위에 따라 다르다. 일반적으로 손톱의 경우 6개월, 발톱의 경우에는 9-12개월이다.
(감염부위가 조갑(손발톱) 표면의 80% 이하인 경우)
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자 2) 영ㆍ유아 및 소아(사용경험이 없다) 3) 조갑(손발톱)주위의 염증성 변화가 나타나는 환자 4) 혈액순환장애 환자 5) 영양실조 환자 6) 알코올 중독 환자 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부(사용경험이 없다) 2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것 1) 다른 국소 적용 약물과의 병용(함께복용(사용)) 치료에 대한 연구는 실시된 바 없다. 2) 이 약 투여 중에는 인조 손톱의 사용을 피한다. 3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것 감염된 조갑(손발톱)에 사용한 줄을 건강한 사람의 조갑에 사용하지 않는다. 4. 다음과 같은 부위(또는 사람)에는 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것 임부 및 수유부 : 임신 및 수유 중 투약경험은 제한적이다. 임신부에서 국소 아모롤핀을 사용한케이스는 매우 제한적이라 잠재적 위험도는 알려지지 않았다. 동물에 대한 생식독성 실험에서 고용량을 경구투여(먹는다, 복용한다)시 기형발생작용은 나타나지 않았으나 배자독성 및 태자독성(배태의 재흡수증가)은 나타났다. 아모롤핀이 모유로 분비되는지에 대하여서는 알려지지 않았다. 이 약을 임부에 사용시 아모롤핀의 전신적인 흡수량은 극미량이므로 태아에 대한 위험성은 무시할 수 있으나 충분한 임상 연구가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다. 5. 과량투여시의 처치 이 약은 국소적용 약물이나 실수로 이 약을 경구로 복용한 경우에는 위세척 등의 적절한 방법을 실시한다. 6. 기타 이 약의 사용시 주의사항 1) 이 약은 외용으로만 적용한다. 2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 3) 매니큐어는 이 약을 바른 후 적어도 10분 후에 사용하도록 한다. 약을 다시 바르기 전에는 매니큐어를 충분히 지우고 난 후 동일한 순서에 따라 약을 바른다. 4) 이상반응은 드물게 나타나며 조갑(손발톱)이상(조갑(손발톱)의 변색, 부스러짐, 물러짐)이 나타날 수 있다. 또한 이러한 증상은 조갑진균증(손발톱진균증) 자체와 관련 있을 수 있다. 기관계 빈도 이상반응 면역계 질환 흔하지 않음* (≥1/1,000, ≤1/100) 과민반응(전신알레르기반응)* 피부 및 피하조직 질환 드물게 나타남 (≥1/10,000, ≤1/1,000) 조갑이상, 조갑변색, 조갑파손, 조갑종렬(손발톱세로갈림) 매우 드물게 나타남 (≤1/10,000) 작열감 <삭제> 빈도 불명* 접촉성 피부염*, 홍반*, 가려움*, 발진*, 수포* * 국외 시판 후 조사 7. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 열을 피하여 30℃ 이하에서 보관한다. 3) 용액이 건조되는 것을 방지하기 위해 이 약을 사용한 직후에는 마개를 잘 닫아 보관한다. 4) 병마개가 병에 달라붙어 열리지 않게 되는 경우를 방지하기 위해 병 입구 주변에 용액을 흘리지 않도록 한다.
이 약은 감염부위가 조갑(손발톱) 표면의 80% 이하인 경우의 피부사상균, 효모균 및 곰팡이에 의한 조갑진균증(손발톱진균증)에 사용합니다.
주 1-2회 감염된 조갑(손톱 또는 발톱)에 바르십시오.이 약을 초회 바르기 전에, 감염된 조갑(특히 조갑(손발톱) 표면) 부위를 첨부된 줄을 사용하여 가능한 한 완전하게 갈아낸 다음 첨부된 패드로 조갑(손발톱) 표면을 닦고 기름기를 제거하십시오. 이 약을 다시 바르기 전에도 감염된 조갑(손발톱)을 줄로 다시 갈아내야 합니다. 반드시 남아있는 라카는 패드로 닦아낸 후 첨부된 재사용 가능한 스파툴라를 사용하여 감염된 조갑 표면 전체에 이 약을 바르고 건조시키십시오.감염된 각 조갑(손발톱)에 바를 때마다 스파툴라를 병 안에 담궈 사용하고 남은 약을 병 입구에 닦아내지 않고, 바른 후 스파툴라는 조갑(손발톱)을 닦기 위해 사용되는 패드로 깨끗이 닦아내십시오.조갑(손발톱)이 재생되고 감염부위가 완전히 치유될 때까지 중단없이 치료를 계속하십시오.치료기간은 감염의 정도 및 감염부위에 따라 다르며 일반적으로 손톱의 경우 6개월, 발톱의 경우에는 9~12개월 입니다.
이 약에 과민증 환자 또는 경험자, 사용 경험이 없는 영·유아 및 소아, 조갑(손발톱)주위의 염증성 변화가 나타나는 환자, 혈액순환장애, 영양실조, 알코올 중독, 사용 경험이 없는 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.이 약을 사용하는 중에는 인조 손톱의 사용은 피하십시오.감염된 조갑(손발톱)에 사용한 줄을 건강한 사람의 조갑에 사용하지 마십시오.이 약은 외용으로만 사용하십시오.눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하십시오.유기용매(신나, 휘발유 등)를 사용하는 작업시에는 조갑(손발톱) 위에 바른 약을 보호하기 위해 유기용매 침투방지 장갑을 착용하십시오.매니큐어는 이 약을 바른 후 적어도 10분 후에 사용하고, 약을 다시 바르기 전에는 매니큐어를 충분히 지우고 난 후 동일한 순서에 따라 약을 바르십시오.
흔하지 않게 과민증(전신알레르기 반응), 드물게 조갑이상, 조갑변색, 조갑파손, 조갑종렬(손발톱세로갈림), 접촉성 피부염, 홍반, 가려움, 발진, 수포가 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
빛을 피해 실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.