제이티니스타틴시럽(니스타틴) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 제이티니스타틴시럽(니스타틴) 상세 내용





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기본정보

제품명
제이티니스타틴시럽(니스타틴) JT Nystatin Syrup
이미지
JT Nystatin Syrup 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량

니스타틴, 분량 : 10000000, 단위 : 유니트, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
프로필파라벤, 수크랄로스, 인산수소칼륨, 농글리세린, 백당, 시트르산수화물, 미결정셀룰로오스·카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 프로필렌글리콜, 황색5호(선셋옐로우FCF), 메틸파라벤, 라즈베리향 R-JF20011, 블랙베리향 B-17025
업체명
품목기준코드
202107502
표준코드
8800533010802, 8800533010819
위탁제조업체
맥널티제약(주)
제형 / 투여경로
/
성상
황색의 균질한 현탁시럽
허가일자
2021년 11월 16일
급여정보
청구코드: 053301080
원 /
ATC코드
A07AA02 nystatin 니스타틴

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[06160]주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것
주성분코드
포장단위
100밀리리터/병
저장방법
차광한 기밀용기, 25℃이하 보관
유효기간
제조일로부터 24 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


○ 성인 및 소아(24개월 이상) : 니스타틴으로서 1회 40 ∼ 60만 단위(4 ∼ 6 mL)를 1일 3 ∼ 4회 경구 투여한다.

○ 영아(28일 이상 ∼ 24개월 미만)

- 구강 칸디다증 : 1회 10 ∼ 20만 단위(1 ∼ 2 mL)를 하루에 1 ∼ 4회 입에 떨어트린다.

- 소화관 칸디다증 : 1회 10만 단위(1 mL)를 하루에 1 ∼ 4회 입에 떨어트린다.

○ 삼키기 전에 가능한 한 오래 입안에 머물게 한다.

○ 소화관 칸디다증의 경우 식간에 복용한다.

○ 증상에 재발방지를 위하여 증상이 사라진 후에도 48시간 더 치료를 계속한다.


♦ 용법.용량


(시럽제)

○ 유효균종

니스타틴에 감수성인 칸디다

○ 적응증

소화관칸디다증, 구강칸디다증


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 피부 : 매우 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 과민반응 : 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4) 기타 : 드물게 빠른맥(빈맥), 기관지연축, 혈관부종(안면 종창 포함), 두드러기, 근육통이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 니스타틴은 전신적(systemic) 칸디다증에는 효과적이지 않다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약의 위장관 흡수율이 낮지만, 모유를 통한 영향이 확인되지 않았으므로 수유부의 경우에도 신중하게 사용한다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되므로 감량하는 등 주의한다.

7. 적용상의 주의

사용 전 충분히 흔들어 균일한 현탁액으로 하고, 경구로만 사용한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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