제이레인점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 제이레인점안액(히알루론산나트륨) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 제이레인점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 제이레인점안액(히알루론산나트륨) 상세 내용





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기본정보

제품명
제이레인점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 제이레인점안액(히알루론산나트륨) J-Lein Eye Drops
이미지
J-Lein Eye Drops 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· sodium hyaluronate 10 mg(1mg/mL)

히알루론산나트륨, 분량 : 1, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : , 비고 : 1.8m³/kg

히알루론산나트륨, 분량 : 1, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : , 비고 : 극한점도: 1.6㎥/kg

동일성분 의약품 보기

첨가제
수산화나트륨, 염산, 염산, 염화나트륨, 염화나트륨, 염화칼륨, 염화칼륨, 멸균정제수, 주사용수, 아미노카프로산, 아미노카프로산, 벤잘코늄염화물, 에데트산나트륨수화물, 에데트산나트륨수화물
업체명
품목기준코드
200300866
표준코드
8806582035735, 8806582030037, 8806582009781, 8806582025705, 8806582029901, 8806582030006, 8806582035704, 8806582035803, 8806582035902, 8806582036404, 8806582009729, 8806582009736, 8806582009774, 8806582009743, 8806582009750, 8806582009767, 8806582025712, 8806582025729, 8806582025736, 8806582030013, 8806582030020, 8806582029918, 8806582029925, 8806582035711, 8806582035728, 8806582035810, 8806582035827, 8806582035919, 8806582035926, 8806582036411, 8806582036428, 8806582009705, 8806582009712
위탁제조업체
[다회용]대우제약(주), [일회용]한림제약(주)
제형 / 투여경로
점안제(점안액) / 외용
성상
·다회용 : 무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안액 ·일회용 : 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안액
허가일자
2003년 02월 10일
급여정보
청구코드: 658200971
3,448원 / 10mL/병
ATC코드
S01XA20 artificial tears and other indifferent preparations 인공눈물 및 기타 무관한 제제

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
131 [01310]안과용제
주성분코드
530029COS
포장단위
다회용 : 6ml/병, 10ml/병 일회용 : 0.4ml/관×30, 0.4ml/관×60, 0.5ml/관×30, 0.5ml/관×60
저장방법
다회용 : 기밀용기, 실온(1~30℃)보관일회용 : 기밀용기, 실온보관(암소보관)(1∼30℃)
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


(다회용)

1회 1방울 1일 5∼6회 점안한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다.

(일회용)

1회 1방울 1일 5∼6회 점안한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다.

점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.


♦ 용법.용량


다음 질환에 의한 각결막 상피장애 :

- 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환

- 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자

2. 이상반응

1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.

- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)

4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.


3. 상호작용

이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.

4. 적용상의 주의

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.

3) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다

4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

">1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자

2. 이상반응

1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.

- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)

4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.


3. 상호작용

이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.

4. 적용상의 주의

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1~2방울은 점안하지 않고 버린다.

(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함.).

4) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

5) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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