※ 아스파탐 1일 허용량 제한

아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것

60kg 성인 : 1일 최대복용량 24g

1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에서는 투여하지 말 것

2) 이 약 및 이약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 사람

2) 임부, 수유부

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 구역, 구토, 묽은 변

2) 구역, 식욕부진, 복부팽만감

3) 피리독신을 1일 50 mg～2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 않는다.

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영항을 줄 수 있다.

5) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

6) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것 : 레보도파

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 곳에 보관할 것

2) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

3) 사용기한을 초과한 제품은 복용하지 말 것

4) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 않는다.