이부네인정(니세르골린)(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 이부네인정(니세르골린)(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
이부네인정(니세르골린)(수출용) Ibunaine Tablet
이미지
Ibunaine Tablet 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· nicergoline 10 mg

니세르골린, 분량 : 10.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : JP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
인산수소칼슘수화물, 스테아르산마그네슘, 오파드라이그린(85G61416), 미결정셀룰로오스
업체명
품목기준코드
200001497
표준코드
8806417014805, 8806417014829, 8806417014812
위탁제조업체
제형 / 투여경로
정제,저작정 / 내복
성상
연한 녹색의 원형 필름코팅정
허가일자
2000년 02월 09일
급여정보
청구코드: 641701480
0원 / 1정
ATC코드
C04AE02 nicergoline 니세르골린

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
219 [02190]기타의 순환계용약
주성분코드
201201ATB
포장단위
30정/병
저장방법
차광한 밀폐용기에 저장, 실온(1~30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


(경구 : 정제)

성인 : 니세르골린으로서 1회 5-10㎎ 1일 2-3회 식전에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 니세르골린으로서 1회 2-4㎎ 1일 2회 근육주사 또는 4-8㎎을 100㎖의 생리식염주사액에 넣어 점적 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.


♦ 용법.용량


1. 다음 질환에 의한 여러 증상의 개선 : 뇌경색후유증, 뇌출혈후유증, 뇌동맥경화증

2. 다음 질환에 의한 말초순환장애 : 사지의 폐색성동맥질환, 레이노병 및 레이노증후군, 기타 말초순환장애에 의한 여러 증후군

3. 노인성 동맥경화성두통

4. 고혈압의 보조요법


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 급성 심근경색 환자

3) 급성 출혈환자

4) 교감신경효능약을 투여받고 있는 환자

5) 현저한 서맥 환자

2. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 설사, 변비, 구역, 구토, 산재성 상부복통 또는 경련, 구갈 등이 나타날 수 있다.

2) 간장 : 드물게 ALT, AST 상승 등이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 드물게 어지러움, 기립성 조절장애, 고혈압, 혈중뇨산의 상승 등이 나타날 수 있다.

4) 정신신경계 : 드물게 졸음, 권태감, 두통, 이명, 피로, 불면 등이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진, 두드러기, 가려움, 홍조, 열감 등이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 이 약과 다른 혈압강하제를 병용하는 경우에는 혈압강하작용을 증가시킬 수 있으므로 혈압을 자주 확인한다.

2) 요산의 대사와 배설에 영향을 미칠 수 있으므로 과뇨산혈증환자 또는 과거 통품의 병력이 있는 환자는 주의하여 투여한다.

3) 이 약을 복용한 후 운전이나 기계조작을 주의하여야 한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 동물실험에서 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중지한다.


5. 상호작용

1) 이 약은 항고혈압약의 효과를 상승시킬 수 있다.

2) 이 약은 CYTP450 2D6를 통해 대사되므로 동일한 대사경로를 갖는 약물과 상호작용이 나타날 수 있다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

8. 과량투여

과량투여시 일시적으로 혈압이 낮아질 수 있다. 필요한 경우 혈압변화를 측정하는 등 필요한 조치를 취하여야 한다.

9. 저장상의 주의

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

10. 기타

시판후 4년 동안 국내에서 811명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과, 발현된 이상반응은 22명에서 30건(3.70%)이며, 시판후 새로이 나타난 이상반응 중 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로는 악몽, 기분이상, 소화불량(각 1건)이 있다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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