휴메트린정(메틸에르고메트린말레산염) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 휴메트린정(메틸에르고메트린말레산염) 상세 내용





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기본정보

제품명
휴메트린정(메틸에르고메트린말레산염) Humetrine Tab. (Methylergometrine maleate)
이미지
Humetrine Tab. (Methylergometrine maleate) 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· methylergometrine maleate 0.125 mg

메틸에르고메트린말레산염, 분량 : 0.125, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
농글리세린, 황색203호(퀴놀린옐로우WS), 말레산, 산화티탄, 백당, 폴리에틸렌글리콜6000, 카르나우바납, 히프로멜로오스2910, 히프로멜로오스2910, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 탤크, 유당수화물
업체명
품목기준코드
202004980
표준코드
8806706086407, 8806706086421, 8806706086414
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
노란색의 원형 당의정
허가일자
2020년 07월 09일
급여정보
청구코드: 670608640
원 /
ATC코드
G02AB01 methylergometrine 메틸에르고메트린

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[02520]자궁수축제
주성분코드
192901ATB
포장단위
30정/병,500정/병
저장방법
차광한 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


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전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인 : 보통 메틸에르고메트린말레산염으로서 1회 0.125-0.25mg을 1일 2-4회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.


♦ 용법.용량


다음의 경우 출혈의 방지 및 치료:

태반만출 후, 분만 후, 유산 후 출혈, 자궁퇴축부전


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2) 분만 중인 여성

3) 자간(eclampsia) 환자

4) 분만 유도 환자

5) 아두만출전(자궁수축작용으로 인한 자궁파열, 태아사망 등이 나타날 수 있으므로 분만유도 또는 촉진제로 이용해서는 안된다)

6) 고혈압, 임신중독증 환자(혈관수축작용에 의해 증상이 악화될 수 있다)

7) 이 약 또는 맥각 알칼로이드에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

8) 중증 허혈성 심질환 및 그 병력이 있는 환자(관동맥의 경축에 의한 협심증, 심근경색이 나타날 수 있다)

9) 폐색성 혈관질환 또는 그 병력이 있는 환자

10) 중증 전염 상태에 있는 환자

11) 패혈증 환자(혈관수축작용에 의한 감수성이 증가할 수 있다)

12) 다음 약물을 복용중인 환자 (‘5.상호작용’항 참조)

(1) HIV 프로테아제 억제제(리토나비르, 인디나비르, 넬피나비르, 아타자나비르, 포스암프레나비르, 다루나비르)

(2) 아졸계 항진균제(이트라코나졸, 보리코나졸)

(3) 5-HT(세로토닌)1B/1D 수용체 길항제(수마트립탄, 졸미트립탄, 에레트립탄, 리자트립탄, 나라트립탄)

(4) 코비시스타트, 에파비렌즈, 레테르모비르, 에르고타민

13) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심질환 환자(혈관수축작용으로 증상이 악화될 수 있다)

2) 간 또는 신질환 환자(대사 및 배설지연이 나타날 수 있다)

3. 부작용

1) 소화기계 : 구역, 구토, 복통, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하, 흉통, 흉부압박감, 빈맥, 서맥, 심계항진, 말초혈관경련, 정맥혈전, 말초 순환 장애 등이 나타날 수 있다.

드물게 심근경색, 협심증, 관동맥경축, 방실차단 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다.

3) 정신신경계 : 두통, 졸음, 어지러움, 구갈, 이명, 흥분, 경련, 드물게 일시적인 대뇌혈관 발작과 같은 혈압상승으로 인한 신경 합병증, 환각 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 과민증 : 드물게 발진, 아나필락시 반응 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

5) 기타 : 근육경련, 태반감돈(嵌頓), 발한, 자궁수축에 의한 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.

6) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 구역, 구토, 청색증, 호흡곤란, 허탈 등의 이상 증상이 확인될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다(주사제에 한함).

4. 일반적주의

운전 또는 기계조작에 대해서는 알려진 바 없으나 치료 초기에 특히 주의해야 한다.


5. 상호작용

1) HIV 프로테아제 억제제(리토나비르, 인디나비르, 넬피나비르, 아타자나비르, 포스암프레나비르, 다루나비르), 에파비렌즈, 아졸계 항진균제(이트라코나졸, 보리코나졸), 코비시스타트, 레테르모비르와 병용 투여시 CYP3A4 효소 억제로 이 약물의 혈중농도가 증가하여 혈관수축작용 등의 심각한 부작용을 일으킬 수 있으므로 병용하지 않는다.

2) 5-HT(세로토닌)1B/1D 수용체 길항제(수마트립탄, 졸미트립탄, 에레트립탄, 리자트립탄, 나라트립탄), 에르고타민과 병용 시 혈관 수축 작용이 증가 또는 혈압상승이 될 우려가 있으므로 병용하지 않는다.

3) 브로모크립틴, 카베르골린과 병용투여시 혈관수축 및 고혈압이 나타날 수 있다. 따라서 산욕기에 이 약과 브로모크립틴과의 병용은 피한다.

4) 교감신경효능약(예 : 국소마취제)과 병용투여시 혈관수축작용이 증가할 수 있다.

5) 옥시토신, 프로스타글란딘 등 자궁자극물질에 의해 이 약의 효능이 증가되며 옥시토신과 병용투여시 경련 및 뇌수종을 동반하는 고혈압이 나타날 수 있다.

6) 마크로라이드계 항생물질, 테트라사이클린, 시메티딘, 자몽주스와 병용투여에 의해 혈관수축작용이 증가할 수 있다.

7) 베타수용체차단제와 병용투여에 의해 말초 혈액공급장애의 위험성이 증가할 수 있다.

8) 할로탄, 메톡시플루란과 같은 마취제, 네비라핀, 리팜피신은 이 약의 자궁수축 효과를 감소시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 자궁수축작용으로 인한 자궁내 태아에 대한 악영향, 유산 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다(정제에 한함).

자궁수축작용으로 인한 자궁내 태아의 사망, 유산 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있는 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다(주사제에 한함).

2) 이 약은 모유로 이행한다는 보고가 있으므로 옥시토신, 프로스타글란딘 또는 그 유도체가 효과가 없거나 금기인 경우에만 수유부에 투여한다.

3) 이 약을 수일간 투여한 수유부의 영아에서 동맥혈압상승, 서맥, 빈맥, 구토, 설사, 불안 또는 간대성근경련증 등의 중독 사례가 관찰되었으며 모유분비를 억제한다는 보고가 있다.

7. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 구역, 구토, 불안감을 동반하는 급성 위염, 오한, 창백, 어지러움, 고혈압 또는 저혈압, 말초혈관수축, 사지의 마비, 자통, 통증, 호흡기능저하, 경련, 혼수

2) 처치 : 경구투여한 경우에는 위세척에 의해 약물을 제거한 후 약용탄을 투여한다. 증상의 치료는 심혈관 및 호흡기능을 엄격히 감독하면서 실시하며 안정이 필요하다면 벤조디아제핀을 사용할 수 있다. 중증의 동맥경련이 나타나면 니트로프루시드나트륨, 펜톨아민, 디히드랄라진 등 혈관확장제를 투여한다. 관상동맥 수축시 즉시 질산염류 등의 협심증치료제를 투여한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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♦의약품안전사용서비스(DUR)

병용금기

1. itraconazole
(병용금기 성분)
맥각독성(말초혈관 경련, 사지와 기타 조직의 허혈, 감각이상 등) 위험 증가, Itraconazole 투여 중 및 종료 후 2주 간 해당 성분 투여 금기
2. letermovir
(병용금기 성분)
맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가
3. nirmatrelvir+ritonavir
(병용금기 성분)
★ 긴급사용승인 의약품(팍스로비드)과 병용금기 ★ 1. 금기사유: 사지 및 중추신경계를 포함하는 기타 조직의 혈관 경련 및 허혈을 특징으로 하는 급성 맥각 독성의 잠재적인 가능성 2. 환자의 안전한 의약품 사용을 위해 병용투여를 금지하여 주시기 바랍니다.
4. atazanavir sulfate (as atazanavir)
(병용금기 성분)
맥각독성(말초혈관 경련, 사지와 기타 조직의 허혈, 감각이상 등) 위험 증가
5. itraconazole
(병용금기 성분)
맥각독성(말초혈관 경련, 사지와 기타 조직의 허혈, 감각이상 등) 위험 증가, Itraconazole 투여 중 및 종료 후 2주 간 해당 성분 투여 금기


임부금기

성분코드 / 성분명
192901ATB / methylergometrine
금기등급 / 급여구분
1 등급  / 비급여
고시번호 / 고시일자
20160155 / 2016-12-30휴메트린정(메틸에르고메트린말레산염)_(0.125mg/1정)
비고
.자궁수축 작용으로 인한 자궁내 태아에 대한 악영향, 유산 가능성.