액상하이랙스주(히알루로니다제) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 액상하이랙스주(히알루로니다제) 상세 내용





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기본정보

제품명
액상하이랙스주(히알루로니다제) Hirax Inj
이미지
Hirax Inj 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· hyaluronidase 1500 I.U

히알루로니다제, 분량 : 1500, 단위 : 아이.유, 규격 : 별규, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
주사용수, 유당수화물
업체명
품목기준코드
201111484
표준코드
8806548020409, 8806548021109, 8806548022106, 8806548022205, 8806548023905, 8806548024308, 8806548020416, 8806548020423, 8806548020430, 8806548021116, 8806548021123, 8806548021130, 8806548022113, 8806548022120, 8806548022212, 8806548022229, 8806548023912, 8806548023929, 8806548023936, 8806548022137, 8806548024315, 8806548024322
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
맑고 투명한 액체가 충전된 무색 투명한 바이알 주사제
허가일자
2011년 12월 26일
급여정보
청구코드: 654802040
원 /
ATC코드
B06AA03 hyaluronidase 히알루로니다제

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[03950]효소제제
주성분코드
414801BIJ
포장단위
2바이알/상자[(0.2밀리리터/바이알)],10바이알/상자[(0.2밀리리터/바이알)],2바이알/상자[(0.5밀리리터/바이알)],10바이알/상자[(0.5밀리리터/바이알)],2바이알/상자[(1밀리리터/바이알)],10바이알/상자[(1밀리리터/바이알)],2바이알/상자[(1.3밀리리터/바이알)],10바이알/상자[(1.3밀리리터/바이알)],10바이알/상자[(2.7밀리리터/바이알)],1바이알/상자[(3.4밀리리터/바이알)],10바이알/상자[(3.4밀리리터/바이알)]
저장방법
밀봉용기, 냉장(2~8℃) 보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인, 소아 및 고령자

1. 피하주입 시(대량피하주사)

히알루로니다제로서 1,500 I.U.(1mL)를 피하주입을 시작하기 전에 해당부위에 주사하거나, 주입을 시작할 때에 주입용 바늘에서 2 cm 가량 위쪽의 튜브에 주사한다. 수액 500 ∼ 1,000mL 투여 시 이 약 1,500 I.U.가 적당하다. 소아와 고령자에서는 수액제 투여시의 속도와 총 투여량을 주의깊게 조절해야 하며 특히, 신장애가 있는 경우에는 수분과잉이 되지 않도록 주의한다.

2. 피하주사나 근육주사 시

이 약 1,500 I.U.를 투여할 주사액에 직접 섞어서 사용한다.

3. 국소마취제

이 약 1,500 I.U.를 투여할 국소마취제 주사액에 섞어서 사용한다. 안과에서 사용할 때에는 mL당 15 I.U.의 농도가 권장된다.

4. 혈관외유출

국소적인 경우보다는 확산이 나타나는 경우에, 혈관외유출이 나타난 후 가능한 빨리 이 약 1,500 I.U.(1mL)를 병변 부위에 침윤시킨다.

5. 혈종

이 약 1,500 I.U.(1mL)를 해당부위에 침윤시킨다.

피하주사 주사액은 체내의 세포외액과 등장이어야 한다. 이 약은 일반적으로 사용되는 수액제들과 배합이 가능하다. 대량피하주사에 생리식염주사액, 0.18%염화나트륨 4%포도당, 0.45%염화나트륨 2.5%포도당, 5%포도당주사액과 함께 사용된 예가 보고되었다.

칼륨은 등장포도당이나 생리식염주사액에 34 mmol/L로 투여한다.

전해질을 함유하는 수액제가 전해질을 함유하지 않는 수액제보다 더 적합하며, 지나치게 빠르게 주입해서는 안 된다. 이 약은 모르핀, 디아모르핀, 히드로모르핀, 클로르프로마진, 메토클로프라미드, 프로마진, 덱사메타손, 국소마취제 및 에피네프린과 혼합하여 사용된다.


♦ 용법.용량


○ 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가

○ 조직 내에 과다하게 존재하는 체액 및 혈액의 재흡수 촉진


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 쇼크의 병력이 있는 환자

2) 이 약 또는 소 단백(bovine protein)에 과민반응 환자

3) 물리거나 쏘여서 생성된 부종

4) 감염증이나 암이 있는 부위 또는 그 주변(조직에 침투성을 증대시켜 암병소 및 감염부위를 확대시킬 수 있다.)

5) 원인불명의 조기 분만 시 마취

6) 선천성 심장 결손 환자, 정맥울혈 환자

7) 혈청 단백 수치가 5.5 g%이하인 환자

8) 수유부

9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

약물 과민반응의 병력이 있는 환자

3. 이상반응

1) 과민반응 : 드물게 쇼크를 동반한 중증의 알레르기반응이 나타날 수 있다.

2) 투여부위 : 드물게 국소 자극감, 발적, 통증, 감염확산, 출혈 및 멍이 나타날 수 있다. 대량피하주사와 관련하여 부종이 보고되었다.

3) 기타 : 드물게 발열, 치아동요, 월경과다가 나타날 수 있다.

4) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 면역계 : 아나필락시스반응

4. 일반적 주의

1) 극히 소량으로도 알레르기 반응이 나타날 수 있다. 과민반응 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.

2) 치료기간 중에 운전이나 위험한 기계조작을 할 경우에는 의사의 판단 하에 신중히 행한다.


5. 상호작용

1) 중금속염은 이 약의 길항제로 작용한다. 2) 살리실산 유도체를 함유하는 제제와 배합 시 이 약의 재흡수 촉진 효능이 감약될 수 있다.

3) 알코올의 작용을 증강시킬 수 있으므로 이 약 투여 중이나 직후에는 알코올을 섭취하지 않는다.

4) 이 약의 과량투여 시 국소마취제 등 국소 적용 약물의 효능이 감약될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약이 모유로 이행되는지 알려져 있지 않으므로 수유부에게는 투여하지 않는다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 구역, 홍조, 두드러기, 빠른맥(빈맥), 호흡곤란, 쇼크, 호흡정지 등이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 이 약의 투여를 중지하고 홍조, 두드러기 등의 피부 증상이 나타나면 항히스타민제를 투여하고 빠른맥(빈맥)이 나타날 경우 코르티코이드를 정맥주사할 수 있다. 쇼크가 나타날 경우에는 에피네프린, 산소 공급, 코르티코이드 정맥 투여 및 기도 유지 등의 처치를 하고 호흡정지가 나타날 경우 심폐소생술을 실시한다.

9. 적용상의 주의

1) 용액으로 조제한 후 즉시 사용한다.

2) 부종을 일으킬 수 있으므로 각막 또는 관절 내에 직접 투여하지 않는다.

3) 정맥주사하지 않는다.

4) 이 약은 헤파린 및 에피네프린과의 배합이 물리적으로 부적절하나(혼탁해짐), 임상에서는 매우 낮은 농도의 에피네프린과 혼합해서 문제없이 사용할 수 있다. 이 약은 푸로세미드, 벤조디아제핀계 약물, 페니토인, 술폰산염 계면활성제가 함유된 황산콘드로이틴 B, 담즙산염과는 배합하지 않는다.

5) 이 약은 알파차단제, 도파민 약물의 확산이나 흡수의 촉진을 위해 사용하지 않는다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

이 약은 냉장(2∼8°C) 보관한다. 다만, 부득이한 경우 최대 10일 동안 실온(1∼30°C) 보관 가능하며, 이후에는 폐기해야 한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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