헤파콘캡슐 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 헤파콘캡슐 상세 내용





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기본정보

제품명
헤파콘캡슐 Hepacon Cap.
이미지
Hepacon Cap. 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· biphenyl dimethyl dicarboxylate 12.5 mg
· ursodeoxycholic acid 50 mg

비페닐디메틸디카르복실레이트, 분량 : 12.5, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별규, 성분정보 : , 비고 :

우르소데옥시콜산, 분량 : 50.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
폴리소르베이트80, 폴리에틸렌글리콜 8000, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 상, 하 흰색 캡슐
업체명
품목기준코드
201507760
표준코드
8806452088502, 8806452088519, 8806452088526
위탁제조업체
(주)넥스팜코리아
제형 / 투여경로
경질캡슐제 / 내복
성상
흰색의 분말을 함유한 상하부 흰색의 경질캡슐제
허가일자
2015년 11월 19일
급여정보
청구코드: 645208850
221원 / 1캡슐
ATC코드
A05AA Bile acid and derivatives 담즙산 및 유도체

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
391 [03910]간장질환용제
주성분코드
448000ACH
포장단위
30캡슐/병, 300캡슐/병
저장방법
밀폐용기,실온(1~30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


보통 성인 1회 1캅셀, 1일 3회 식후 경구 투여한다.


♦ 용법.용량


지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 완전담도 폐쇄가 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.

1) 만성 활동성 간염환자

2) 간경화 환자

3) 저칼륨혈증이 있는 환자

4) 심한 췌장 질환이 있는 환자

5) 소화성 궤양이 있는 환자

6) 담석증 환자

3. 부작용

1) 소화기:때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 과민증:때때로 가려움증, 드물게 발진등의 과민증상이 나타날 수 있다. 간혹 피진이 생길수 있으나 일반적으로 항과민약을 함께 사용하면 소실된다.

3) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.

4) 기타:드물게 전신권태감, 현기가 나타날 수 있다.

5) 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 640명의 만성지속성간염환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 및 약물유해반응 발현율은 0.31%(2명/640명, 3건)로 보고되었으며, 간경화, 복수, 급성 C형 간염 각각 0.16%(1명/640명, 1건)로 조사되었다. 모두 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응이며, 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없었다.

4. 일반적 주의사항

1) 정해진 용법 용량을 지킬 것.

2) 장기간 (최대8주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

5. 임신부에대한 투여

동물 실험에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.


6. 상호작용

경구 당뇨병약(톨부타미드 등)과 병용 투여시 경구 당뇨병약의 작용이 증가 될 수 있으므로 신중히 투여할 것.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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