2. 이 약은 투석기 재생에 사용되는 다른 소독제와 마찬가지로 다음의 검사결과를 얻어야 한다.

1) 투석기가 적당한 소독농도에 노출되었다 (과초산 검사).

2) 임상적으로 사용되기 전 소독제는 적절히 제거되어야 한다(잔류 과산화수소 검사)

3. 원액형태로 적절히 보관시 이 약의 안정성은 1년간 유지된다. 일단 희석하면 활성성분의 열화가 시작되어 7일 이내에 희석한 용액을 사용하여야 한다.

4. 재생 자동화 시스템으로부터 투석기를 분리할 때 또는 보관 후 투석기로부터 뚜껑을 제거할 때 이 약 용액이 튀는 것를 피하도록 주의를 기울여야 한다.

5. 과초산용으로 특별히 제작된 뚜껑만을 사용하여 투석액 포트 및 혈액 포트를 막는데 사용하여야 한다. 포트뚜껑의 제거를 시도하기 전에 투석기로부터 압력을 통기할 목적으로 통기 가능한 투석액 포트뚜껑이 권고된다. 투석기 뚜껑은 이 약 1% 용액 (AAMI 품질수 99분량 +이 약 1분량) 으로 소독하여야 한다.

6. 보관 후 세정 전의 투석기는 이 약 용액으로 완전히 충진시켜야 한다.

7. 최소 11시간 보관 후 그리고 투석기 세정 전에 투석액 분획으로부터 용액시료를 취하여 과초산 시약 스트립 (Peracid strip, 과초산 역가 테스트)을 사용하여 이 약의 존재를 검사한다. 검사결과는 투석기를 세정하기 전에 적절한 양성반응을 보여야 한다.

8. 투석기 세정 후 그리고 임상사용에 앞서 세정시료를 혈액분획으로부터 취하여 과산화수소 잔류검사 스트립 (Residual Check PX, 과산화수소 잔류 검사)을 이용하여 검사를 하여야 한다. 이때 검사결과는 환자에게 투석기를 사용하기 전에 음성반응을 보여야 한다.

1) 이 약은 용법·용량의 지시사항 외의 다른 방식으로 사용되어서는 안 된다.

2) 이 약은 부식성이 강하므로 삼키면 위해하며, 눈 또는 피부에 닿게 되면 눈 손상 또는 피부 자극을 유발할 수 있다. 따라서 취급 시 안전장갑 및 고무장갑을 착용하고 사용하여야 하며, 이 약에 노출되면 즉시 비눗물로 씻어야 한다. 또한, 3.5% 이상의 원액에 노출될 경우, 옷을 벗고 바로 세탁하여야 한다.

3) 이 약을 삼킨 경우 물을 즉시 마셔서 희석하지만, 구토를 유도시켜서는 안 되며, 즉시 의사 또는 유독물관리센터에 연락하여 조치를 취하여야 한다. 또한, 점막손상이 있을 수 있으므로 위세척을 실시하지 말아야 한다.

4) 이 약 또는 이 약의 희석액과 가연성 물질간의 접촉을 피하여야 한다.

5) 금속, 먼지 또는 유기물질에 접촉하는 경우 또는 AAMI투석시스템용 기준(standard)에 적합하지 않은 물로 희석한 경우 이 약은 신속하게 분해될 수 있다.

6) 이 약의 희석액은 7일 이내에 사용하여야만 한다.

2. 일반적 주의

1) 이 약의 모든 사용자는 의료기기의 오염방지 및 소독과 화학소독액 등과 같은 독성물질의 취급요령을 숙지하고 있어야 한다. 사용 전에 이 약의 주의사항 및 “용법·용량”을 철저하게 숙지하여야 한다.

2) 피부와 눈에 접촉을 피하고 장갑, 눈 보호대 및 기타 적절한 보호 장비 또는 의류를 착용하여야 한다.

3) 이 약을 이용하여 재생시킨 중공사(hollow fiber) 투석기로부터 이 약이 완전히 세정되도록 하여야 한다.

4) 투석기의 효과적인 재생을 최적화하기 위해 이 약의 사용은 과초산용 투석기 재생 시스템의 제조원에 의해 검증을 받은 재생 절차의 일부이어야 한다. 이 약은 투석기 재생용으로만 사용되도록 제제화되기 때문에 사용자는 투석기 재생용으로 과초산 원액을 사용하도록 시스템 제조원이 권고하는 희석지침을 준수하여야 한다.

5) 용법·용량에 따라 사용되어야 하며, 그렇지 않을 경우, 안전성 및 유효성에 영향을 미칠 수 있기 때문에, 사용책임자는 이의 사용을 잘 관리하여야 한다.

6) 이 약 원액을 용기 그대로 보관하여야 하며, 통기구 마개를 만지지 말아야 한다.

7) 직사광선 아래 보관하지 말아야 한다. 이 약은 빛에 민감하기 때문에 사용자는 사용에 앞서 희석하는 동안을 제외하고 선적용 상자로부터 용기를 제거하지 말고, 용기는 다음 희석 때까지 선적용 상자에 원위치 시키는 것이 바람직하다.