1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 (이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유ㆍ조산(조기분만)의 위험이 있다.)

2) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금지하거나, 수유부에게는 복용하지 않는다.)

3) 염증성 열이 있는 자, 허약하고 양기가 성한 자

4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인)

2) 심장 또는 신장(콩팥)에 장애가 있는 환자

3) 부종(부기)이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5) 설사, 연변(묽은변)의 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)

8) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자 (부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)

3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것

소아 영양 장애, 담열자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제(이 약)의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상(글리시리진산으로서 40mg 이상)인 제제는 장기연용(계속 복용(사용))할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임, 쌓임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타난 경우

5. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용(함께 복용(사용))시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

2) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법ㆍ용량에 주의한다.

3) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용 시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

4) 다른 한약(생약)제제 등을 병용(함께 복용(사용))하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병용(함께 복용(사용))투여 시 특히 주의한다.

6. 부작용

글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg 이상을 함유하는 제제는 장기연용(계속 복용(사용))시 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류(고임, 쌓임), 부종(부기), 체중증가 등 위알도스테론증 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것.

7. 일반적주의(필요 시) : 온수에 타서 상등액만 복용토록 한다.

8. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다(사용후 반드시 밀폐보관할 것)

2) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.