반하 연조엑스(0.7∼0.8→1), 분량 : 3475.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별첨규격(전과동), 성분정보 : , 비고 : 환산한 건조물로서 417.0 mg, 반하로서 2.50 g
복령 연조엑스(5.8∼7.8→1), 분량 : 187.5, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별첨규격(전과동), 성분정보 : , 비고 : 환산한 건조물로서 41.25 mg, 복령으로서 1.25 g
진피 연조엑스(2.3~2.8→1), 분량 : 500.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별첨규격(전과동), 성분정보 : , 비고 : 환산한 건조물로서 255mg, 진피로서 1.25g
감초 연조엑스(2.1∼2.5→1), 분량 : 277.2, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별첨규격(전과동), 성분정보 : , 비고 : 환산한 건조물로서 208.5mg, 감초로서 0.63 g
생강 연조엑스(5.1~6.9→1), 분량 : 85.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별첨규격(전과동), 성분정보 : , 비고 : 환산한 건조물로서 41.3 mg, 생강으로서 0.50 g
염증성 열이 있는 자, 몸에 열이 있는 자, 몸이 허약하여 마른기침을 하는 자 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것 1) 고혈압환자 2) 심장애 또는 신장애(신장장애) 환자 3) 부종(부기) 환자 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 5) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의할 것) 6) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으켰던 적이 있는 환자 7) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자) 3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것 1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우 (1) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등 (2) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임, 쌓임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.) (3) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것. 2) 5∼6일 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 3) 구갈(목마름), 혀의 구부러짐 등 외부작용이 나타날 수 있음. 4) 글리시리진산으로서 1일 최대량 40 mg 이상을 함유하는 제제는 장기 연용(계속복용(사용))시 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류(고임, 쌓임), 부종(부기), 체중증가 등의 알도스테론 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것. 4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항 1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것 2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것 3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용 시(함께 복용(사용)) 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것 4) 다른 한약(생약)제제 등과 함께 복용하는 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것 5) 반하와 오두는 배합하지 않는 것이 좋다. 5. 저장상의 주의사항 1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것) 2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
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