1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 (이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작 용 혹은 골반 내 장기의 유출작용에 의해 유조산(조기분만)의 위험이 있다.)

2) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금지하거나, 수유부에 게는 복용하지 않는다.)

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 설사, 연변(묽은 변)의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 복통(배아픔), 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.)

4) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)

5) 소아 영양 장애

6) 담열자

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3. 부작용

1) 간질성폐렴 : 발열, 해소(기침), 호흡곤란, 폐음이상(염발음) 등이 나타난 경우에는 이 약의 투여를 중지하고, 조속히 흉부 X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피 질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 한다. 또 발열, 해소(기침), 호흡곤란 등이 나타 날 경우에는 이 약의 복용을 중지하고 즉시 연락하도록 환자에 주의를 준다.

2) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황 달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통(배아픔), 설사 등이 나타난 경 우

4) 구갈(목마름), 혀의 구부러짐 등 외부작용이 나타날 수 있다.

4. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(症)(체질, 증상)을 고려하여 투여한다. 또한 경과를 충분히 관찰하고 복용 후 증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피 하고 의사나 약사에게 상담한다.

2) 다른 한약(생약)제제 등을 병용(함께 복용)하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대 황 함유제제와 병용(함께 복용)투여 시 특히 주의한다.

3) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법‧용량에 주의한다.

4) 반하와 오두는 배합하지 않는 것이 좋다.

5) 자극성 완하제는 장기간 계속 사용 시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화 될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

5. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.)

6. 고령자(노인)에 대한 투여

일반적으로 고령자(노인)에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주 의한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다. (사용 후 반드시 밀폐 보관 할 것)

2) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.