그린헥시딘세정액4%(클로르헥시딘글루콘산염액) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 그린헥시딘세정액4%(클로르헥시딘글루콘산염액) 상세 내용





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기본정보

제품명
그린헥시딘세정액4%(클로르헥시딘글루콘산염액) Green Hexidine Cleansing Solution 4%
이미지
Green Hexidine Cleansing Solution 4% 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량

클로르헥시딘글루콘산염액, 분량 : 20.0, 단위 : 밀리리터, 규격 : KP, 성분정보 : 클로르헥시딘글루콘산염으로서 4g, 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
이소프로판올, 코카미드디이에이, 글루코노락톤, 히드록시에틸셀룰로오스, 적색40호, 산화라우라민
업체명
품목기준코드
201803651
표준코드
8806483011807, 8806483011814, 8806483011821
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
핑크색의 맑은 반 점도성 용액
허가일자
2018년 09월 08일
급여정보
청구코드: 648301180
원 /
ATC코드
D08AC02 chlorhexidine 클로르헥시딘

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[02610]외피용살균소독제
주성분코드
포장단위
500mL/병, 125mL/병
저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
유효기간
제조일로부터 24 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


1. 일반 피부 및 상처부위 세정 : 세정할 부위를 물로 닦고, 피부나 상처에 적용하는데 필요한 최소량만을 덜어 적용한 뒤, 부드럽게 닦아낸다. 물로 충분히 헹군다.

2. 수술시의 손 소독 : 손과 팔뚝을 물로 적신다. 본 제품 5 mL를 손과 팔꿈치까지 적용하고 약 3분간 솔(brush) 또는 스폰지를 사용하여 문지른다. 흐르는 물에 충분히 헹구고 위 과정을 한번 더 반복한 후 완전히 말린다.

3. 개인의 손 소독 : 손을 물로 적신다. 본 제품 5 mL를 손에 바른 뒤, 양손을 15초간 강하게 문지른다. 물로 헹구고 완전히 말린다.

4. 수술 전 피부소독 : 본 제품을 충분한 양 만큼 수술부위에 적용하고, 2분 이상 문지른다. 멸균수건으로 말린다. 위 과정을 한번 더 반복한 후 멸균수건으로 말린다.


♦ 용법.용량


항균 피부 세정제로서, 일반 피부 및 상처부위 세정, 수술 시 손 소독, 개인의 손 소독, 수술 전 수술부위 피부소독


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.

1) 클로르헥시딘제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 뇌, 척수, 귀(내이, 중이, 외이)(청각신경 또는 중추신경에 직접 사용할 경우 난청, 신경장애를 일으킬 수 있다)(5%, 20% 액제에 한함)

3) 질, 방광, 구강 등의 점막면(쇽이 나타났다는 보고가 있으며 초기증상으로는 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등이 있다)(4% 액제 제외)

4) 눈(4% 액제 제외)

2. 다음 환자(부위)에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 약물에 과민증 환자

2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자

3) 분만 직전의 외음부 주위(신생아의 눈 등에 들어가 악영향을 미칠 수 있다)(5%, 20% 액제에 한함)

3. 부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.

3) 광감작이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 쇽 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.

2) 글루콘산클로르헥시딘 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.

3) 유리 또는 금속 접합부분이 있는 안과용 기기는 이 약에 의하여 부식되므로 사용하지 않는다(5%, 20% 액제에 한함).

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 또는 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 적용상의 주의

1) 외용으로만 사용한다(크림제에 한함).

2) 외용으로만 사용하며 경구투여 및 주사하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다(액제에 한함).

3) 눈에 접촉시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다.

4) 광범위한 창상, 화상에는 사용하지 않는다. 특히 조산아ㆍ신생아의 경우 전신 부작용의 위험이 증가될 수 있다.

5) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.

6) 혈청, 농 등의 유기물질은 이 약의 살균작용을 약화시키므로 이 때 사용하는 의료용구 등의 소독에 이 약을 사용하는 경우 이 약으로 용구를 충분히 씻어낸 후 사용한다.

7) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.

8) 이 약은 섬유ㆍ헝겊(면, 거즈, 울, 레이온 등)에 흡착되므로 용액에 적셔서 사용시 유효농도 이상이 아닐 경우 새로운 용액을 공급한다.

9) 식염수 등에 들어있는 음이온에 의하여 난용성염을 생성하므로 희석하는 경우에는 깨끗한 증류수를 사용하는 것이 바람직하다(액제에 한함).

10) 이 약이 부착되어 있는 카테터로 투석하는 경우 투석액의 성분으로부터 난용성염을 생성하므로 멸균수로 잘 씻어낸 후 사용한다(5%, 20% 액제에 한함).

11) 이 약의 알코올용액의 경우 수술부위 소독 후 처치 전에 건조해야 한다(전기메스 등에 의해 발화사고의 보고가 있다)(5%, 20% 액제에 한함).

12) 산부인과용(질, 외음부의 소독 등), 비뇨기과용(외성기, 점막면의 소독 등)으로 사용하지 않는다(5% 액제, 크림제에 한함).

13) 창상부위의 투여시 희석액 조제 후 반드시 멸균처리한다(액제에 한함).

14) 주사기, 카테터 등과 같이 신경이나 점막면에 접촉할 가능성이 있는 기구 등을 소독할 경우에는 멸균수로 잘 씻어낸 후 사용한다(5%, 20% 액제에 한함).

15) 손의 세정 등에 사용하는 희석액은 적어도 매일 새로운 용액으로 교환한다(액제에 한함).

7. 저장상의 주의사항

1) 이 약의 활성과 안정성을 위한 적정 pH는 5 - 7이다. pH가 8이상이면 이 약은 염기가 되어 결정을 형성한다(액제에 한함).

2) 희석수용액은 안정하나 고온에 장시간 보관하지 않는다(고압증기멸균을 행하는 경우 115℃ 30분, 121℃ 20분, 126℃ 15분으로 처리한다). 살균하지 않은 희석액은 만든 즉시 사용하며 잔여분은 버린다(액제에 한함).

3) 희석수용액은 조제 즉시 사용해야 하지만 부득이하게 소독용 면봉 등에 장시간 사용하는 경우 미생물의 오염을 방지하기 위해 희석수용액에 알코올 등을 추가하는 것이 바람직하다(에탄올의 경우 7% 이상, 이소프로필알코올의 경우 4% 이상이 되도록 추가한다)(액제에 한함).

4) 기구류의 보존에 사용하는 경우 분해를 방지하기 위해 고농도의 희석액(대체로 0.3% 이상)을 사용하고 미생물의 오염을 방지하기 위해서는 희석수용액에 알코올을 추가하는 것이 바람직하며(알코올의 추가량은 3)과 같다) 매주 새로운 용액으로 교환한다(5%, 20% 액제에 한함).

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 항균 피부 세정제로서, 일반 피부 및 상처부위 세정, 수술 시 손 소독, 개인의 손 소독, 수술 전 수술부위 피부소독에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

일반 피부 및 상처부위 세정에는 세정할 부위를 물로 닦고, 피부나 상처에 적용하는데 필요한 최소량만을 덜어 적용한 뒤, 부드럽게 닦아내고 물로 충분히 헹구십시오.수술시의 손 소독에는 손과 팔뚝을 물로 적시고 본 제품 5 mL를 손과 팔꿈치까지 적용하고 약 3분간 솔 또는 스폰지를 사용하여 문지릅니다. 흐르는 물에 충분히 헹구고 위 과정을 한번 더 반복한 후 완전히 말리십시오.개인의 손 소독에는 손을 물로 적시고 본 제품 5 mL를 손에 바른 뒤 양손을 15초간 강하게 문지릅니다. 물로 헹구고 완전히 말리십시오.수술 전 피부 소독에는 충분한 양 만큼 수술부위에 적용하고, 2분 이상 문지릅니다. 멸균수건으로 말리고 위 과정을 한번 더 반복한 후 멸균수건으로 말리십시오.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 뇌, 척수, 귀, 질, 방광, 구강 등의 점막면, 눈에 투여하지 마십시오.다른 약물에 과민증 환자, 천식 등 알레르기 반응 경험자, 분만 직전의 외음부 주위에 투여 시, 임부 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.유리 또는 금속 접합부분이 있는 안과용 기기는 이 약에 의하여 부식되므로 사용하지 마십시오.이 약은 외용으로만 사용하십시오.눈에 접촉시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어내십시오.이 약은 섬유 및 헝겊(면, 거즈, 울, 레이온 등)에 흡착되므로 용액에 적셔서 사용시 유효농도 이상이 아닐 경우 새로운 용액을 공급하십시오.식염수 등에 들어있는 음이온에 의하여 난용성염을 생성하므로 희석하는 경우에는 깨끗한 증류수를 사용하십시오.손의 세정 등에 사용하는 희석액은 적어도 매일 새로운 용액으로 교환하십시오.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

드물게 쇽(구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등), 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감, 광감작 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.