순아리정(데소게스트렐) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 순아리정(데소게스트렐) 상세 내용





HOME > 의약품 > 순아리정(데소게스트렐) 상세정보

기본정보

제품명
순아리정(데소게스트렐) GL esogestrel tab. 0.075mg
이미지
GL esogestrel tab. 0.075mg 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량
· desogestrel 0.075 mg

데소게스트렐, 분량 : 0.075, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
포비돈, 산화티탄, 히프로멜로오스 2910, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 탤크, 유당수화물, 비타민E폴리에틸렌글리콜숙시네이트
업체명
품목기준코드
202007452
표준코드
8806497025708, 8806497025715
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
흰색 또는 미백색의 원형 필름코팅 정제
허가일자
2020년 10월 30일
급여정보
청구코드: 649702570
원 /
ATC코드
G03AC09 desogestrel 데소게스트렐

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[02540]피임제
주성분코드
E30001ATB
포장단위
28정/상자[(28정/피티피)]
저장방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
유효기간
제조일로부터 24 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


1. 복용 방법

정제는 매일 대략 같은 시간에, 물과 함께, 포장에 표시된 순서대로 복용해야 한다. 첫 번째 정제는 생리 첫날에 복용한다.  출혈이 나타나더라도 이후 매일 1 정씩 지속적으로 복용한다. 이전 포장에 이어서 새로운 포장을 개봉하여 복용한다.

2. 복용 시작 방법

1) 지난달 호르몬 피임제를 사용 안 한 경우

정제 복용은 여성의 자연 주기의 첫 날(즉, 월경의 첫 날) 시작해야 한다. 2~5일째에 시작할 수 있지만, 첫 번째 주기 동안 정제 복용 처음 7일간은 차단피임법(예: 콘돔)을 병행해야 한다.

2) 복합호르몬피임제{복합경구피임제(COC), 질링 또는 경피패취제}에서 바꾸는 경우

가능하면 기존 복용하던 복합경구피임제의 마지막 유효성분 정제(주성분이 포함된 마지막 정제)를 복용한 다음 날 이 약의 복용을 시작하되, 늦어도 기존 복용하던 복합경구피임제의 통상적인 휴약기간이나 마지막 위약 정제 복용 다음 날 이 약의 복용을 시작해야 한다. 질링이나 경피패취제를 사용한 경우에는, 가능하면 제거한 날 이 약의 복용을 시작하되, 늦어도 이 제제들(질링이나 경피패취제)의 다음 사용 예정일에는 이 약의 복용을 시작해야 한다. 이런 경우, 추가적으로 피임제가 필요하지 않다. 활성정제, 패치, 링의 피임방법을 사용하지 않거나 위약을 복용하는 기간에 복용을 시작하되, 처음 7일간은 차단피임법(예: 콘돔)을 병행해야 한다.

3) 프로게스틴 단일제제(정제, 주사제, 임플란트) 또는 프로게스틴 유리 자궁내피임장치 (IUS)에서 바꾸는 경우

프로게스틴정제 복용 중 어느 날이나 (임플란트 또는 프로게스틴 유리 자궁내피임장치의 경우 제거한 날, 주사제의 경우 다음 주사 예정일에) 이 약으로 바꿀 수 있다. 그러나 이 모든 경우에 처음 7일간은 차단피임법(예: 콘돔)을 병행해야 한다.

4) 임신 첫 3개월 내에 유산 후

즉시 복용을 시작할 수 있다. 그런 경우, 부가적인 피임법을 병행할 필요는 없다.

5) 분만 후 또는 임신 4~6개월 사이에 유산 후

분만 후 또는 임신 4~6개월 사이에 유산 후 21일~28일 사이에 복용을 시작할 수 있다. 더 늦게 복용을 시작할 경우, 복용 후 첫 7일 동안 차단피임법을 병행해야 한다. 그러나, 성관계가 이미 이루어진 경우에는 임신이 되지 않았음을 확인하고 복합경구피임제의 복용을 시작하거나 첫 월경 기간까지 기다려야 한다.

3. 복용을 잊었을 경우

두 정제 사이에 36시간이 경과하면 피임효과가 감소될 수 있다.

1) 복용할 시간 12시간 이내인 경우

생각난 즉시 1정을 복용하고 평상시대로 정해진 시간에 다음 정제를 복용한다.

2) 복용할 시간 12시간이 경과한 경우

복용 후 첫 7일 동안 추가적인 피임방법을 병행해야 한다. 만약 이전 7일 동안에 성관계가 이루어졌을 경우 임신의 가능성이 있다.

4. 위장장애가 있는 경우의 경우의 조언

만약 심한 위장장애의 경우에는 흡수가 완전하게 되지 않을 수 있으므로, 추가적인 피임대책을 취해야 한다.

약의 복용 후 3~4시간 내에 구토가 나타날 경우 추가적인 약 복용 필요하며 복용 방법은 "3. 복용을 잊었을 경우"항에 따른다.


♦ 용법.용량


피임


♦주의사항(일반)


1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 활동성 정맥혈전색전성 장애, 혈전색전증, VTE, 심부정맥혈전증 및 폐색전증

2) 간 기능 값이 정상으로 돌아오지 않는 심각한 간 질환이 있거나 병력이 있는 환자

3) 알려진 또는 의심되는 성 스테로이드 민감성 악성 종양

4) 진단되지 않은 질 출혈

5) 이 약은 유당[젖당]을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 유방암 환자 또는 유방암의 병력이 있는 환자

2) 간 기능 장애

3) 당뇨병 환자

4) 고혈압 환자

5) 기미 환자

6) 우울증 및 그 병력이 있는 환자

7) 수술이나 질병으로 인한 지속적인 운동 블능 상태의 환자

8) 흡연자(심혈관계 부작용 위험성 증가)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약을 사용한 환자에서 아래와 같은 이상반응이 보고되었다.

기관계

흔하게(≥1/100)

흔하지 않게

(≥1/1,000, <1/100)

드물게(<1/1,000)

감염

 

질 감염

 

 

정신 장애

기분 변화, 우울감, 성욕 감소

 

 

 

 

신경계 장애

두통

 

 

 

 

안장애

 

 

콘택트 렌즈 불내성

 

 

위장 장애

구역질

구토

 

 

피부 및 피하조직 장애

여드름

탈모증

발진, 두드러기, 결절성 홍반

생식계와 유방 장애

유방통, 불규칙한 월경, 무월경

월경 곤란,

난소 낭종

 

 

일반 장애

 

 

피로

 

 

조사

체중 증가

 

 

 

 

(1) 이 약을 복용하는 동안 유방분비물이 발생할 수 있음

(2) 혈관 부종이 발생할 수 있음

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

1) 성호르몬의 클리어런스(clearance)를 증가시키고, 파탄 출혈 또는 피임 실패를 발생시킬 수 있는 간 마이크로좀 효소를 유도하는 약물과 상호작용이 일어날 수 있다. 이러한 약물을 투여 받는 여성은 이 약 복용에 추가하여 일시적으로 격막 피임법을 사용하거나 다른 피임법을 사용해야한다. 병용 약물의 투여 중 혹은 중단 후 28일 동안 격막피임법을 사용해야 한다. 용량, 투여기간 및 유도 물질 의 제거율에 따라서, 효소 유도가 완전히 가라앉을 때까지 몇 주가 소요될 수 있다. 격막 피임법이 복합경구피임약 포장의 마지막 정제를 복용하는 기간 이상 사용되는 경우에는 일반적인 휴약기 없이 다음 포장의 약이 복용되어야 한다.

2) 이 약의 제거율을 증가시키는 약물(효소 유도에 의한 이 약의 효과 감소)로 바르비탈류, 보센탄, 항전간(뇌전증)제(카르바마제핀, 페니토인, 프리미돈), 리팜피신, 에파비렌즈, 옥스카르바제핀, 토피라메이트, 펠바메이트, 세인트존스워트를 함유하는 물질 또한 이러한 영향이 있을 수 있다.

3) HIV단백분해효소(예. 리토나비어, 넬피나비어)와 비뉴클레오시드 역전사효소 저해제[억제제](예. 네비라핀) 프로게스틴의 혈장 농도를 높이거나 낮출 수 있다.

4) C 형 간염 바이러스와의 조합(HCV) 의약품 (예 : 보세프레비르, 텔라프레비르)은 프로게스틴의 혈장 농도를 높이거나 낮출 수 있다.

5) 고도 (예 : 케토코나졸, 이트라코나졸, 클래리스로마이신) 또는 중등도 (예 : 플루코나졸, 딜티아젬, 에리트로마이신)의 CYP3A4 억제제는 데소게스트렐의 활성 대사 산물인 에토노게스트렐을 포함한 프로게스틴의 혈청 농도를 증가시킬 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약은 임신 기간 중 사용하지 않는다. 이 약 사용 중 임신이 발생하면 복용을 바로 중단해야 한다. 이 약이 기형발생의 위험을 높인다는 보고는 없으나 특히 대량 복용시 태아(3개월부터)의 위험 가능성을 완전히 배제할 수 없다.

2) 이 약 성분중 일부가 모유 중에 이행되므로 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 과량투여

과다 복용으로 인한 심각한 이상반응에 대한 보고는 없다. 과다 복용으로 인해 발생할 수 있는 증상은 메스꺼움, 구토 및 어린 소녀의 경우 약간의 질 출혈이 있다. 해독제가 없으며 치료는 증상에 따른다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 피임에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

정제는 매일 대략 같은 시간에, 물과 함께, 포장에 표시된 순서대로 복용해야 합니다.?첫 번째 정제는 생리 첫날에 복용하고 출혈이 나타나더라도 이후 매일 1 정씩 지속적으로 복용합니다.?이전 포장에 이어서 새로운 포장을 개봉하여 복용합니다.자세한 사항은 허가사항을 참고하십시오.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

활동성 정맥혈전색전성 장애, 혈전색전증, VTE, 심부정맥혈전증 및 폐색전증, 간 기능 값이 정상으로 돌아오지 않는 심각한 간 질환 또는 경험자, 알려진 또는 의심되는 성 스테로이드 민감성 악성 종양, 진단되지 않은 질 출혈, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에 유방암 환자 또는 경험자, 간 기능 장애, 당뇨병, 고혈압, 기미, 우울증 또는 경험자, 수술이나 질병으로 인한 지속적인 운동 블능 상태 환자, 흡연자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

간 마이크로좀 효소를 유도하는 약물, 바르비탈류, 보센탄, 항전간(뇌전증)제(카르바마제핀, 페니토인, 프리미돈), 리팜피신, 에파비렌즈, 옥스카르바제핀, 토피라메이트, 펠바메이트, 세인트존스워트, 리토나비어, 넬피나비어, 네비라핀, 보세프레비르, 텔라프레비르, 케토코나졸, 이트라코나졸, 클래리스로마이신, 플루코나졸, 딜티아젬, 에리트로마이신 등과 함께 복용하지 마십시오.


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

흔하게 기분 변화, 우울감, 성욕 감소, 두통, 구역질, 여드름, 유방통, 불규칙한 월경, 무월경, 체중 증가, 흔하지 않게 질 감염, 콘택트 렌즈 불내성, 구토, 탈모증, 월경 곤란, 난소 낭종, 피로, 드물게 발진, 두드러기, 결절성 홍반, 유방분비물, 혈관 부종 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

♦의약품안전사용서비스(DUR)

임부금기

성분코드 / 성분명
E30001ATB / desogestrel
금기등급 / 급여구분
1 등급  / 비급여
고시번호 / 고시일자
20240030 / 2024-06-25순아리정(데소게스트렐)_(0.075mg/1정)
비고
.이 약 사용 중 임신 사실을 알게 되거나, 임신되면 복용을 바로 중단함. 대량 복용 시, 태아의 위험 가능성을 완전히 배제할 수 없음