철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증 환자

3) 비철결핍성 빈혈 (예 : 비타민 B₁₂ 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자

4) 악성빈혈(pernicious anemia) 환자 (엽산을 함유하고 있다.)

5) 12개월 미만의 영아(갓난 아기)

6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염

2) 경구(먹는)용 테트라사이클린계 제제

3) 탄산칼슘, 수산화마그네슘 등이 함유된 제산제(철분의 흡수를 저해한다.)

4) 알로푸리놀(헤모시데린침착증을 일으킬 수 있다.)

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유·유제품은 복용중 또는 복용전후에는 피할 것.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자

2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자

3) 임부 및 수유부

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

6) 신장애(신장장애) 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)

9) 고지단백혈증, 당뇨병성 고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부 문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 상복부(배부분)불쾌감, 구역, 구토, 위통, 복통(배아픔), 위경련, 설사, 변비

2) 피부 : 때때로 소양감(가려움)이 나타날 수 있으며 햇빛 노출시 피부 과민반응, 두드러기, 홍반(붉은반점), 피부발진, 가려움, 전신 등에서의 알레르기 증상

3) 기타 : 때때로 심와부 동통(명치부위 통증)이 나타날 수 있으며, 부종(부기), 체중감소, 열, 혼수

4) 엽산이 부족한 환자에게 B₁₂를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 발생할 수 있다.

5) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 이 약은 엽산을 함유하고 있어 악성빈혈환자에게 투여할 경우 혈액상태는 개선되지만 신경증상에는 효과가 없으므로 진단이 확립되지 않은 악성빈혈환자가 이 약을 복용할 경우 악성 빈혈을 은폐하고 진단 및 치료에 영향을 주게 될 수 있으므로 주의할 것.

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

5) 임상검사치에의 영향 : 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

6) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가될 수 있다.

7) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.

3) 오ㆍ남용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.