티지풀큐어네일라카(시클로피록스) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 티지풀큐어네일라카(시클로피록스) 상세 내용





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기본정보

제품명
티지풀큐어네일라카(시클로피록스) Full Cure Nail Lacquer(Ciclopirox)
이미지
Full Cure Nail Lacquer(Ciclopirox) 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량

시클로피록스, 분량 : 80, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
세토스테아릴알코올, 우레아, 아크릴레이트/옥틸아크릴아미드 공중합체, 에틸아세테이트, 히드록시프로필셀룰로오스, 시트르산, 에탄올(95)
업체명
품목기준코드
202301713
표준코드
8806448066811, 8806448066804, 8806448066828
위탁제조업체
주식회사제뉴원사이언스
제형 / 투여경로
/
성상
브러쉬가 부착된 뚜껑이 있는 유리병안에 든 무색~엷은 황색의 투명한 액제
허가일자
2023년 05월 31일
급여정보
청구코드: 644806680
원 /
ATC코드
D01AE14 ciclopirox 시클로피록스

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[02650]기생성 피부질환용제
주성분코드
포장단위
6mL/병x1, 6mL/병x2
저장방법
차광기밀용기, 15~30℃보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


손발을 씻고 건조시킨 후 하루에 한번 얇은 막이 형성되도록 환부에 바른다. 손발톱전체와 손발톱 주위 5mm의 피부, 가능하면 손발톱끝의 아래부분에 바른다. 30초 정도 건조 시킨 후 적어도 6시간 동안은 씻지 않아야 하므로 취침 전에 바르도록 한다. 이 약은 유기용매나 긁어내지 않고 물로도 충분히 제거된다. 만약 의도치 않게 물에 씻었다면 이 약을 다시 바른다.

정기적으로 자라난 손발톱끝 부분과 환부는 가위나 손톱깎이 등으로 잘라준다. 적용기간은 완전한 미생물학적 그리고 임상적 치료가 되고, 건강한 손발톱이 자랄 때까지 지속해야 하는데 일반적으로, 손톱의 경우는 대략 6개월 발톱의 경우는 9~12개월이 예상된다. 만약 효과가 없거나 환부가 광범위할 경우 의사와 상담하도록 한다. 남아 있는 활성성분이 배양결과에 영향을 주는 것을 피하기 위해 배양검사는 치료가 끝난 후 4주 후에 한다.


♦ 용법.용량


조갑진균증 (손, 발톱무좀)


♦주의사항(일반)


1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약 성분에 과민반응을 일으킨 적이 있는 사람

2) 18세 미만 (충분한 임상경험이 없다)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사와 상의할 것

1) 임부 또는 임신하고 있는 가능성이 있는 부인

임산부를 대상으로 안전성이 확보되지 않았다. 동물실험에서 수태능, 초기배 발생시험, 출생전후 발생시험 결과 직,간접적으로 어떠한 영향도 미치지 않았으나 출생 후 발달에 미치는 영향을 알 수 있는 장기 자료는 없다. 임부 또는 임신하고 있는 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회 한다고 판단되는 경우에 투여한다.

2) 수유부

씨클로피록스가 모유로 이행되는지 여부는 알려진 바 없다. 수유부의 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이약의 사용을 즉각 중지하고 의사나 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약 사용 시 과민반응이 일어날 경우 사용을 중단하고 적절한 처치를 받도록 한다.

4. 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 이 약에 첨가된 세토스테아릴알콜로 인해 적용피부에 국소적인 자극(예, 자극성 접촉성 피부염)이 일어날 수 있다.

2) 적용부위에 국소적으로 홍반, 인설, 작열감, 가려움 등이 매우 드물게(<1/10,000) 나타날 수 있다. 이 약 사용 시 보고된 징후나 증상은 경미하거나 일시적으로 발생한 것으로 전신 이상반응은 보고되지 않았다.

3) 하루에 한번 꾸준히 바르도록 하고, 만약 바르는 것을 잊어 버렸을 경우라도 다음날 두 번 바르지 않도록 한다.

4) 다른 약을 복용하고 있을 경우 의사나 약사에게 미리 알린다.

5. 기타

1) 이 약의 주성분인 씨클로피록스는 다른 약과의 상호작용이 보고된 적이 없다.

2) 이 약은 운전이나 기계조작에 영향을 미치지 않는다.

3) 이 약의 과용량 사용은 보고되지 않았다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 한다.

2) 냉장보관하지 않도록 한다. 15°C이하 보관 시 부유물이 발생할 수 있으나 용기를 두 손으로 문지르면 1분 내로 사라지고, 제품의 효능에는 영향을 미치지 않기 때문에 부유물이 사라진 후 사용 가능하다.

3) 용액이 건조되는 것을 방지하기 위해 이 약을 사용한 직후에는 병마개를 잘 닫아 보관하고, 빛에 노출되지 않도록 제품을 케이스 안에 보관토록 한다.

4) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관토록 한다.

5) 개봉 후 6개월 이상 사용은 피한다.

6) 이 제품은 가연성이므로 열과 직접적인 화염의 접촉을 피해야한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 조갑진균증(손, 발톱무좀)에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

손발을 씻고 건조시킨 후 하루에 한번 얇은 막이 형성되도록 환부에 바르십시오. 손발톱전체와 손발톱 주위 5mm의 피부, 가능하면 손발톱끝의 아래부분에 바르십시오.?30초 정도 건조 시킨 후 적어도 6시간 동안은 씻지 않아야 하므로 취침 전에 바르십시오.?이 약은 유기용매나 긁어내지 않고 물로도 충분히 제거됩니다. 만약 의도치 않게 물에 씻었다면 이 약을 다시 바르십시오.정기적으로 자라난 손발톱끝 부분과 환부는 가위나 손톱깎이 등으로 잘라주십시오.자세한 용법용량은 허가사항을 참고해주십시오.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증, 18세 미만은 이 약을 사용하지 마십시오.이 약을 사용하기 전에 임부 또는 임신하고 있는 가능성이 있는 부인, 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.하루에 한번 꾸준히 바르도록 하고, 만약 바르는 것을 잊어 버렸을 경우라도 다음날 두 번 바르지 않도록 주의하십시오.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

다른 약을 복용하고 있을 경우 의사나 약사와 상의하십시오.


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

과민반응, 자극, 매우 드물게 홍반, 인설, 작열감, 가려움이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.개봉 후 6개월 이상 사용하지 마십시오.화기 근처에 두지 마십시오.