플루졸정(플루벤다졸)(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 플루졸정(플루벤다졸)(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
플루졸정(플루벤다졸)(수출용) Fluzole Tab.(for export)
이미지
Fluzole Tab.(for export) 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량

플루벤다졸, 분량 : 500, 단위 : 밀리그램, 규격 : 식약청고시, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
스테아린산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 실리콘디옥사이드, 황색 203호
업체명
품목기준코드
200403781
표준코드
8806472017209
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
미황색의 타원형 정제
허가일자
2004년 07월 03일
급여정보
청구코드: 647201720
원 /
ATC코드
P02CA05 flubendazole 플루벤다졸

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[06420]구충제
주성분코드
포장단위
자사포장단위
저장방법
밀폐용기, 실온보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인 소아의 구별없이 1일 1회 1정을 복용


♦ 용법.용량


회충, 요충, 편충, 십이지장충의 감염 및 이들 혼합감염의 구제


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임부

2) 이 약에 과민반응을 나타낸 병력이 있는 환자

2. 부작용

1) 기생충의 대량감염시 또는 기생충의 배출시 일과성 복통, 설사가 드물게 보고

되었다.

2) 드물게 피진, 발진, 담마진, 혈과부종과 같은 과민반응이 관찰되었다.

3. 1세 미만의 소아에 대한 투여

1세 미만의 소아에 대해서는 적절한 대조시험이 행해진바 없으므로, 기생충 감염이

영양상태나 신체발육을 저해하는 경우에 한하여 이 약을 투여한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 랫트를 사용한 한 시험에서 태자독성 및 최기형성 작용이 관찰되었다.

그러나 여타의 랫트에 대한 시험이나 마우스, 토끼를 사용한 최기형성 시험에서는

별다른 변화가 관찰되지 않았다. 인체에 대한 사용경험으로 볼때 이 약의

최기형의 위험성을 증가시키는 것으로 나타나지 않으나 임부 및 임신가능성이

있는 부인에는 이 약을 투여하지 않도록 한다.

2) 이 약의 모유중으로의 이행에 관해서는 알려진바가 없으나, 이 약 투여시에는

수유를 중단하는 것이 좋다.

5. 과량투여

과량투여시에는 복부경련, 구역, 구토 및 설사가 나타날 수 있다.

이 약에서 권장되는 최장치료기간은 3일이나 드물게 포충질환 치료를 위해 장기간

대량 투여한 환자에서 가역적인 간기능장애, 간염, 혈액이상이 보고되었다.

특별한 해독제는 없으며 필요에 따라 20밀리그람/100미리리터의 과망간산칼 수용액

으로 위세척하거나 약용탄을 투여한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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