훽나인주250단위(건조사람혈액응고제IX인자복합체) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 훽나인주250단위(건조사람혈액응고제IX인자복합체) 상세 내용





HOME > 의약품 > 훽나인주250단위(건조사람혈액응고제IX인자복합체) 상세정보

기본정보

제품명
훽나인주250단위(건조사람혈액응고제IX인자복합체) Facnyne Injection 250IU
이미지
Facnyne Injection 250IU 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· human blood coagulation factor Ⅸ complex 250 I.U

사람혈액응고제IX인자복합체, 분량 : 250, 단위 : 아이.유, 규격 : 별규, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
주사용수, 글리신, 주사기, 시트르산나트륨수화물, 비이식형혈관접속용기구, 멸균주사침, 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 에프에이알콜스왑(이소프로판올)
업체명
품목기준코드
200403368
표준코드
8806436019607, 8806436019614
위탁제조업체
제형 / 투여경로
주사제 / 주사
성상
무색 또는 담황색의 분말 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상
허가일자
2004년 11월 15일
급여정보
청구코드: 643601961
213원 / 250(1)I.U/병
ATC코드
B02BD04 coagulation factor IX 응고 인자 IX

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
634 [06340]혈액제제류
주성분코드
169601BIJ
포장단위
1세트/상자[1동결건조바이알(250단위)+1첨부용제바이알(10밀리리터)]
저장방법
밀봉용기, 냉장(2 ~ 8℃)보관
유효기간
제조일로부터 24 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


1회에 체중 Kg당 10~20 단위를 첨부된 용제로 용해하여 천천히 정맥 또는 점적정맥주사 한다. 투여량은 지혈정상화에 필요한 양을 환자증상에 따라 결정한다.

체중, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.


♦ 용법.용량


사람혈액응고제IX인자 결핍증 환자의 출혈시 또는 외과적 수술의 전 조치


♦주의사항(일반)


1. 경고

이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형 간염 백신 등 적절한 백신 접종이 권장되며, 동 제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터해야 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료 상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) IgA결핍증 환자(항 IgA항체를 지니고 있는 환자는 과민반응을 일으킬 수 있다.)

2) 용혈성, 실혈성 빈혈 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있다.)

3) 면역부전 환자, 면역결핍 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 지속성 빈혈이 나타날 수 있다.)

3. 약물이상반응

1) 아나필락시 : 투여에 의해 아나필락시 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 파종혈관내응고(DIC) : 대량투여에 의해 DIC를 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 과민반응 : 때때로 발열, 안면홍조, 두드러기 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 때때로 오한, 요통 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 비A, 비B형 간염 등의 바이러스 감염증의 위험성을 완전히 부정할 수 없으므로 관찰을 충분히 하고 간장애가 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.

2) 여러번 주사 할 경우에는 환자의 혈청중의 혈액응고인자에 대한 억제인자가 발생할 우려가 있으므로 관찰을 충분히 한다.

3) 혈장분획제제의 현재의 제조공정에서는 사람 파르보바이러스 B19등의 바이러스를 완전하게 불활성화, 제거하는 것이 곤란하여 이 약의 투여에 있어서는 그 감염 가능성을 부정할 수 없으므로 투여 후의 경과를 충분히 관찰한다.

5. 임부에 대한 투여

임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 이 약의 투여에 의해서 사람 파르보바이러스 B19의 감염 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우에는 태아에 장애(유산, 태아부종, 태아사망)가 생길 가능성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성의 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

7. 적용상의 주의

1) 대량투여에 의해 혈관 내에 응고에 의한 혈전을 일으킬 우려가 있으므로 신중하게 투여한다.

2) 투여 시 불용물이 확인되거나 혼탁한 것은 사용하지 않는다.

3) 용해 후 1시간 이내에 사용하며 사용 후의 잔액은 세균오염의 우려가 있으므로 사용하지 않는다(세균 증식에 좋은 단백이고 보존제를 함유하지 않기 때문이다).

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


e약은요의 정보가 없습니다.