임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000I.U.이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으 므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000I.U./일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2.다음 사항은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것

1)의사의 치료를 받고 있는 사람

2)임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3)이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3.다음 사항에 주의할 것

1)정해진 용법.용량을 지킬 것

2)소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도.감독하에 복용시킬 것

3)어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

4)본 제제에 함유된 비타민은 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.

4.복용 중 또는 복용 후는 다음 사항에 주의할 것

1)이 약의 복용에 의해 구역,구토,설사,가려움증의 증상이 있을 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사 와 상의할 것

2)과량 복용시 하지동통,신경과민,탈모,식욕부진,체중감소,두통,설사,구토등의 증상이 나타날 수 있으므 로 이러한 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

5.임부에 대한 투여

1)외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로 부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된 다는 역학조사 결과 가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경 우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우 는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도 록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것. (비타민 A의 1일 투여량이 5,000IU 이상인 제제)

2)외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로 부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법·용량에 주의하고 이 약 에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것. (비타민A 의 1일 투여량이 5,000IU 미만인 제제)