에보프림연질캡슐(달맞이꽃종자유) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 에보프림연질캡슐(달맞이꽃종자유) 상세 내용





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기본정보

제품명
에보프림연질캡슐(달맞이꽃종자유) Evoprim Soft Cap.
이미지
Evoprim Soft Cap. 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· γ-linolenic acid 40 mg

달맞이꽃종자유, 분량 : 450, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별규, 성분정보 : 감마리놀렌산으로서 40mg, 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
젤라틴, 콩기름, 토코페롤
업체명
품목기준코드
200201181
표준코드
8806646007203, 8806646007210, 8806646007227
위탁제조업체
(주)서흥
제형 / 투여경로
연질캡슐제 / 내복
성상
황색의 내용물이 든 장방형의 무색투명한 연질캡슐
허가일자
2002년 09월 06일
급여정보
청구코드: 664600720
136원 / 1캡슐
ATC코드
D11AX02 gamolenic acid 가몰렌산

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
149 [01490]기타의 알레르기용약
주성분코드
251201ACS
포장단위
300캡슐/피티피[(10캡슐/PTP*30)],100캡슐/피티피[(10캡슐/PTP*10)]
저장방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


1. 아토피습진으로 인한 가려움 완화

성인 및 13세 이상 : 달맞이꽃종자유로서 1회 1,800~2,700 mg(감마리놀렌산으로서 160~240 mg)을 1일 2회 경구 투여한다.

1~12세 : 이 약으로서 1회 900~1,800 mg(감마리놀렌산으로서 80~160 mg)을 1일 2회 경구 투여한다.

1세 미만의 영아는 투여하지 않는다.

2. 당뇨신경병증

성인 : 이 약으로서 1회 1,800~2,700 mg(감마리놀렌산으로서 160~240 mg)을 1일 2회 경구 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.


♦ 용법.용량


1. 아토피습진으로 인한 가려움 완화

2. 당뇨신경병증


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 1세 미만 영아

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약은 진단되지 않은 측두엽 뇌전증발작의 증상이 나타날 가능성이 있는데 특히, 정신분열증 환자 또는 페노티아진과 같이 뇌전증발작을 유발한다고 알려진 약물을 투여받고 있는 환자에 대해서는 의사나 약사가 주의깊게 관찰해 볼 필요가 있다.

2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 이상반응

1) 자주 구역, 소화불량, 두통, 복통, 드물게 구토, 설사, 어지럼증, 무력, 부종, 실신 등이 나타날 수 있다.

2) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움증, 두드러기 등의 알레르기 반응, 체온상승이 나타날 수 있다. 과민반응에 대한 주의 깊은 의학적 관찰이 요구되며 이러한 과민반응은 음식이나 다른 것에 대한 알레르기 병력이 있는 환자에게 특히 잘 발생된다.

3) 과량투여 : 드물게 묽은 변(때때로 복부통증을 수반함)을 볼 수 있다.

4) 국내 시판후 조사결과

(1) 국내에서 "아토피습진"에 대한 시판후 조사결과 다음 이상반응은 모두 0.1%미만으로 드물게 발현되었으며 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다

① 소화기계 : 속쓰림

② 피부 : 여드름성 피진, 삼출성 홍반, 포진상 습진

③ 정신신경계 : 졸음(항히스타민제와 병용시)

④ 생식기계 : 월경중단, 월경장애

(2) 국내에서 "당뇨신경병증"의 재심사를 위하여 4년 동안 673명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과, 이상반응의 발현율은 0.3%(2명/673명)로 보고되었으며 이 약과의 인과관계가 있는 것으로 조사되었다.

① 소화기계 : 설사 1건(0.15%)

② 피부 : 가려움 1건(0.15%)

4. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 임부에 대한 투여

동물실험에서 기형발생은 나타나지 않았으나 다른 모든 약물과 마찬가지로 임신초기 3개월간은 주의가 요구된다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관한다.).

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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♦의약품안전사용서비스(DUR)

임부금기

성분코드 / 성분명
251201ACS / Evening primrose oil
금기등급 / 급여구분
2 등급  / 급여
고시번호 / 고시일자
20200130 / 2020-12-28에보프림연질캡슐(달맞이꽃종자유)_(0.45g/1캡슐)
비고
.임부에 대한 안전성 미확립