소아(15-7세) : 1회 1/2포(1.5그램) 1일 3회 식간복용

1) 혈압이 높은 사람 또는 고령자.

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 사람.

3) 부종이 있는 사람.

4) 지금까지 약으로 인하여 발진, 발적, 가려움 등을 일으키는 사람.

5) 임부 또는 임신이라고 생각되는 부인.

6) 의사의 치료를 필요로 하는 사람.

2. 복용할 때 다음 사항에 주의할 것.

1) 정해진 용법·용량을 엄수할 것.

2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도감독하에 복용할 것.

3. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항에 주의할 것.

1) 이 약의 복용에 의하여 발진, 발적, 가려움등의 증상을 나타낼 경우는 복용을 중 지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

2) 이 약을 복용하는 중에 요량이 감소하고 얼굴·손·발이 부어오르고, 눈꺼풀이 무 겁고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지고, 두통등의 증상을 나타내는 경우는 복용 을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 1개월간 복용시 증상의 개선이 보이지 않을 때에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할것.

4) 장기간 복용하는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

4. 보관 및 취급상의 주의사항.

1) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사 일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

09.6.29. 허가사항변경지시

승마함유 의약품

【변경지시】

간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)

09.11.07 허가사항변경지시

유당(무수유당 및 유당수화물 등)” 함유 제제

【변경지시】

○ 사용상의 주의사항

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. (경구제 및 주사제에 한함)

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.