에산부톨정125밀리그램(에탐부톨염산염)(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 에산부톨정125밀리그램(에탐부톨염산염)(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
에산부톨정125밀리그램(에탐부톨염산염)(수출용) Esanbutol Tab. 125mg
이미지
Esanbutol Tab. 125mg 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량

염산에탐부톨, 분량 : 125.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : , 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
스테아린산, 옥수수전분, 유당, 백색쉘락, 폴리비닐피롤리돈K-30, 사카린나트륨, 폴록사머, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 스테아린산마그네슘
업체명
품목기준코드
200400101
표준코드
8806433019303, 8806433019310, 8806433019327
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
백색 또는 미황색의 원형 필름코팅정
허가일자
2004년 04월 10일
급여정보
청구코드: 643301930
원 /
ATC코드
J04AK02 ethambutol 에탐부톨

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[06220]항결핵제
주성분코드
포장단위
100정(10정/PTP x 10), 1000정/병
저장방법
기밀용기에 넣어 냉암소에 보관
유효기간
제조일로부터 60 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


타항결핵제와 병용할 것.

24시간에 1회 투여할 것.

">1. 초기치료

1일 체중 kg당 에탐부톨로서 15mg을 24시간 마다 1회 투여한다.

2. 재치료

1일 체중 kg당 에탐부톨로서 25mg을 24시간 마다 1회 경구투여한다.

60일 투여 후에는 1일 체중 kg당 15mg을 24시간 마다 1회 경구투여한다.

에탐부톨로서 25mg씩 투여할 경우에는 월 1회 안검사를 받을 것.


♦ 용법.용량


1. 유효균종

폐결핵균

2. 적응증

주효능 효과: 폐결핵,기타결핵증


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 투여가 불가피할 경우는 신중히 투여한다.

1) 시신경염환자

2) 당뇨병 환자, 알코올 중독 환자

3) 영 유아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신장애 환자

3. 부작용

1) 말초 신경계

시신경 : 때로 시신경 장애에 의해 시력저하, 중심암점, 시야협착, 색신이상 등의 시력장애가 나타나므로 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 시는 투여를 중지한다.

지각신경 : 때로 하지의 마비감이 나타나므로 이러한 증상이 나타날 때는 투여를 중지한다. 계속 투여가 불가피할 경우 신둥히 투여한다.

2) 중추신경계: 환각, 불안, 불면 등의 정신증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 때는 투여를 중지한다.

3) 과민증 : 드물게 발열, 발진 등의 과민증상이 나타나므로 이런 증상이 나타날 때는 투여를 중지한다.

4) 소화기 : 때로 식욕부진, 구역, 구토, 위부불쾌감, 위통 등의 증상이 나타난다.

5) 간장 : 드물게 중증의 간장애, 일과성의 GOT, GPT의 상승 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 간 기능 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것.

6) 기타 : 드물게 두통, 현기, 권태감, 고뇨산혈증이 나타난다.

7) 국내 부작용 보고자료의 분석·평가에 따라 다음의 이상반응을 추가한다.

ㆍ 전신: DRESS(Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptom) 증후군

ㆍ 피부: 반점구진 발진

ㆍ 혈액계: 호산구 증가증

4. 일반적 주의

1) 때로 시력장애가 나타나므로 시력검사를 충분히 하고 투여할 것.

2) 다른 항결핵제와의 병용에 의해 중증의 간자애가 나타날 수 있으므로 병용하는 경우는 정기적 으로 간기능 검사를 한다.


5. 상호작용

1) 시력장애는 리팜피신에 의해 증강될 우려가 있으므로 병용할 경우는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.

2) 다른 항결핵제와 병용할 경우, 중증의 간장애가 일어날 수 있으므로, 정기적으로 간기능 검사를 한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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