엘도스시럽(에르도스테인) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 엘도스시럽(에르도스테인) 상세 내용





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기본정보

제품명
엘도스시럽(에르도스테인) ERDOS SYR
이미지
ERDOS SYR 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· erdosteine 1.75 g(35mg/mL)

에르도스테인, 분량 : 7.000, 단위 : 그램, 규격 : 별규, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
경질무수규산, 수크랄로오스, 인조딸기향52ㆍ312, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, D-만니톨, D-소르비톨, 벤조산나트륨, 시트르산수화물, 미결정셀룰로오스 및 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 메타아크릴산 - 아크릴산에틸공중합체(유드라짓L30D-55)
업체명
품목기준코드
199900508
표준코드
8806416019504, 8806416019511, 8806416019528
위탁제조업체
제형 / 투여경로
시럽제,건조시럽 / 내복
성상
이 약은 딸기향과 맛이 있는 흰색결정성분말로 쓸때 물에 현탁시켜 쓰는 시럽제이다. 물에 현탁하였을 때는 흰색에서 미황색의 현탁액이다.
허가일자
1999년 04월 15일
급여정보
청구코드: 641601951
43원 / 50(1)mL/병
ATC코드
R05CB15 erdosteine 에르도스테인

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
222 [02220]진해거담제
주성분코드
153130ASY
포장단위
25g(용제첨가시50mL)/병
저장방법
기밀용기, 실온보관(1-30℃)
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


에르도스테인 3.5%현탁액으로서

체중 15~19 ㎏ : 1회 175 mg을 1일 2회 경구투여한다.

체중 20~30 ㎏ : 1회 175 mg을 1일 3회 경구투여한다.

체중 30 ㎏이상의 소아 및 성인 : 1회 350 mg을 1일 2회 경구투여한다.


♦ 용법.용량


급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)

3) 소화성궤양 환자

4) 중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자

5) 중증 간장애 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 경증 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.)

2) 당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자(시럽제에 한함)

3. 이상반응

1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한, 어지러움, 홍조가 나타났다.

2) 신경계 : 두통

3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란

4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림

5) 피부 : 두드러기, 홍반, 습진

6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진, 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진


4. 상호작용

거담제는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직ㆍ간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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♦의약품안전사용서비스(DUR)

효능군중복주의

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