에파리드연질캅셀(에이코사펜타엔산에칠E)(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 에파리드연질캅셀(에이코사펜타엔산에칠E)(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
에파리드연질캅셀(에이코사펜타엔산에칠E)(수출용) eparide soft cap. (Ethyl Eicosapentaenoic acid)
이미지
eparide soft cap. (Ethyl Eicosapentaenoic acid) 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량

에이코사펜타엔산에칠E, 분량 : 300.6, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별규, 성분정보 : 에이코사펜타엔산에칠로서 300밀리그램, 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
젤라틴, 농글리세린, 파라옥시안식향산에칠, 파라옥시안식향산프로필
업체명
품목기준코드
200000369
표준코드
8806445005608
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
무색~미황색의 투명한 액체가 든 담황색의 투명한 연질캅셀제
허가일자
2000년 12월 13일
급여정보
청구코드: 644500560
원 /
ATC코드
C10AX Other lipid modifying agents 기타 지질 조절제

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[02180]동맥경화용제
주성분코드
포장단위
30캡슐(10캡슐/PTPX3)
저장방법
밀폐용기, 실온보관, 개봉후에는 고온, 습기를 피하여 차광보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


1. 폐색성 동맥경화증에 수반된 궤양, 동통 및 냉감의 개선: 1회 에이코사펜타엔산에칠으로서 600mg을 1일 3회 식후에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 고지혈증: 1회 에이코사펜타엔산에칠으로서 600mg을 1일 3회 식후에 경구투여한다. 다만, 트리글리세라이드 이상에 의한 경우에는 그 정도에 따라 1회 에이코사펜타엔산에칠으로서 900mg을 1일 3회까지 증량할 수 있다.


♦ 용법.용량


① 폐색성 동맥경화증을 수반하는 궤양, 동통 및 냉감의 개선

② 고지혈증


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

출혈성 환자(혈우병, 모세혈관확장증, 소화관 궤양, 요로 결석, 객혈 등)는 지혈이 곤란하게 될 위험이 있다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 월경기간 중인 환자(출혈을 조장할 우려있음)

2) 출혈경향이 있는 환자(출혈을 조장할 우려있음)

3) 수술 예정 환자(출혈을 조장할 우려있음)

4) 항응혈제 또는 혈소판응집 억제하는 약물중인 투여중인 환자(상호작용항 참조)

3. 부작용

1) 혈액 : 가끔씩 출혈이 보일 수 있으므로 관찰을 충분히 해서 이상이 확인되는 경우에는 중지하고 적당한 처치를 한다. 드물게 빈혈이 나타나기도 한다.

2) 과민증 : 가끔씩 발진, 소양감 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 중지한다.

3) 소화기 : 가끔씩 오심, 구토, 위부불쾌감, 식욕부진, 하리, 변비 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 가끔씩 GOT, GPT, Al-P등의 상승이 일어날 수 있다.

5) 기타 : 드물게 부종, 동계, 두통, 두중감, 현기증, 떨림, 피로감, 빈뇨, 안면홍조, 화끈거림, 여성형유방등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 폐색성 동맥경화증을 수반하는 궤양, 동통 및 냉감의 개선에 사용하는 경우 치료에 합당한 경과를 충분히 관찰하고, 효과가 보이지 않는 경우에는 투여 중지하고 다른 요법으로 바꾼다. 또한 투여중에 정기적으로 혈액검사를 행하는 것이 바람직하다.

2) 고지혈증에 사용하는 경우에는 다음 사항을 충분히 유의한다.

① 적용전에 충분한 검사를 실시하여 고지혈증이란 것을 확인한 다음에 적용을 고려한다.

② 미리 고지혈증 치료의 기본인 식사요법을 행하고, 따로 운동요법과 고혈압·흡연 등의 허혈성 심질환의 위험인자에 대한 경감등도 충분하게 고려한다.

③ 투여중에는 혈중 지질치를 정기적으로 검사하고, 치료에 대한 반응을 확인할 수 없는 경우에는 투여를 중지한다.


5. 약물 상호작용

1) 혈응혈제(와르파린 등)

2) 혈소판 응집을 억제하는 약물(아스피린, 인도메타신, 염산라클로피딘, 시로스타졸 등) [출혈경향을 유발할 가능성이 있다고 생각되어 진다]

6. 임부·수유부로의 투여

1) 임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단된 경우에만 투여한다.

2) 동물시험에서 유즙 중으로 이행이 관찰되므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하지만 불가피한 경우에는 수유를 피하도록 지시한다.

7. 소아에의 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다)

8. 적용상의 주의

1) 공복시에 투여하면 흡수가 나빠지므로 식사 직후에 투여한다.

2) 본제는 씹지말고 복용한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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