엘-크라넬알파액0.025%(알파트라디올) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 엘-크라넬알파액0.025%(알파트라디올) 상세 내용





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기본정보

제품명
엘-크라넬알파액0.025%(알파트라디올) ELL-CRANELL ALPHA SOLUTION 0.025%
이미지
ELL-CRANELL ALPHA SOLUTION 0.025% 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량
· alfatradiol 0.25 mg

알파트라디올, 분량 : 25, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별규, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
이노시톨, 글리세롤, 이소프로판올
업체명
품목기준코드
200806541
표준코드
8806557002700, 8806557002717, 8806557002724
위탁제조업체
수탁제조원 : Laboratoires Galderma
제형 / 투여경로
/
성상
무색~엷은 황색의 투명한 액제
허가일자
2008년 06월 16일
급여정보
청구코드: 655700270
원 /
ATC코드
D11AX Other dermatologicals 기타 피부과 약물

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[02670]모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)
주성분코드
A21301CLQ
포장단위
100밀리리터/병
저장방법
기밀용기, 실온 (1~30℃) 보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


1일 1회 이 약 3 mL를 어플리케이터를 이용하여 환부에 바른 후 약 1분간 마사지하여 약이 잘 흡수되도록 한다. 증상의 개선이 관찰되면 2 ∼ 3일에 1회로 사용횟수를 줄일 수 있다. 이 약은 외용제로서 두피에만 사용한다.


♦ 용법.용량


경증 여성형 탈모증(안드로젠탈모증) 및 경증 남성형 탈모증(안드로젠탈모증)의 치료


♦주의사항(일반)


1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 18세 미만의 어린이 및 청소년(사용 경험이 없다)

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(사람이나 동물에 대한 적절한 연구결과가 없다)

4) 수유부(수유 중의 사용 경험이 없다)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 이상반응은 대부분 피부불편감이었으며 약 7 %의 환자에서 나타났다.

2) 이상반응의 발현 빈도는 다음과 같이 정의된다. 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100), 드물게 (≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10,000), 알려지지 않음(현재 입수가능한 자료로서는 분석불가)

기관계

빈도

이상 반응

피부 및

피하조직

흔하게

피부불편감*

알려지지 않음 작열감**
홍반**
가려움**
발진**
생식기계 알려지지 않음 폐경 후 출혈**
신경계 알려지지 않음 두통**

*이상반응은 임상시험에서 두 명을 초과한 환자에서 보고된 것을 포함.

**시판후 조사

3) 이 약을 사용하는 동안 두피가 지성이 될 수 있다.

3. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 이 약은 눈과 점막에는 사용하지 않는다.

2) 이 약을 1년 이상 사용하는 것에 대한 안전성과 유효성이 확립되지 않았으므로, 1년 이상 사용 시에는 의사와 상담하여 결정한다.

3) 이 약을 중단한 후 이 약의 효과가 얼마나 지속되는지에 대해서는 알려지지 않았다.

4) 이 약이 운전이나 기계조작에 미치는 영향은 연구되지 않았다.

5) 이 약의 과량투여에 대한 보고는 없으며, 이 약 농도에서 활성성분의 독성은 없다. 실수로 경구복용한 경우 주된 증상은 이소프로판올 중독의 증상과 비슷하다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 경증 여성형 탈모증(안드로젠탈모증), 경증 남성형 탈모증(안드로젠탈모증)의 치료에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

1회 3 mL씩, 1일 1회?어플리케이터를 이용하여 질환부위에 바른 후 약 1분간 마사지하여 약이 잘 흡수되도록 합니다.증상의 개선이 관찰되면 2~3일에 1회로 사용횟수를 줄일 수 있습니다.이 약은 외용제로서 두피에만 사용합니다.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 18세 미만의 어린이 및 청소년,?임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는?이 약을 사용하지 마십시오.눈과 점막에는 사용하지 마십시오.1년 이상 사용 시 의사와 상담하여 결정하십시오.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

피부 불편감, 화끈감, 홍반, 가려움, 발진, 폐경 후 출혈, 두통 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.