엘레비트정 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 엘레비트정 상세 내용





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기본정보

제품명
엘레비트정 Elevit Tab.
이미지
Elevit Tab. 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량
· anhydrous dibasic calcium phosphate 0.37889 g
· biotin 0.2 mg
· calcium ascorbate hydrate 0.121 g
· calcium pantothenate 10 mg
· cholecalciferol concentrated 5 mg
· cupric sulfate 2.51 mg
· cyanocobalamin(1000倍散) 4 mg
· ferrous fumarate 0.183 g
· folic acid 0.8 mg
· light magnesium oxide 0.11442 g
· magnesium hydrogen phosphate hydrate 0.21795 g
· manganese sulfate hydrate 2.52 mg
· nicotinamide 19 mg
· pyridoxine hydrochloride(3倍散) 7.8 mg
· retinol palmitate concentrated powder 14.4 mg
· riboflavin 1.8 mg
· thiamine nitrate 1.56 mg
· tocopherol acetate 2배산 30 mg
· zinc sulfate hydrate 20.6 mg

레티놀팔미테이트농축분말, 분량 : 14.4, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : 비타민A로서 3,600IU, 비고 : Type 250 CWS/F

아스코르브산칼슘수화물, 분량 : 121, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : 아스코르브산으로서 100mg, 칼슘으로서 12.5mg, 비고 : 이수화물

콜레칼시페롤농축분말, 분량 : 5, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : 비타민D로서 500IU, 비고 : Type 100 SD/S

토코페롤아세테이트 2배산, 분량 : 30, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : 비타민E로서 15IU, 비고 : Type CWS/S

무수인산수소칼슘, 분량 : 378.89, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : 인으로서 86.27mg,

칼슘으로써 111.62mg

(총칼슘으로서 125mg), 비고 :

황산제이구리, 분량 : 2.51, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : 구리로서 1mg, 비고 :

푸마르산철, 분량 : 183.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : 철로서 60.0mg, 망간으로서 0.181mg, 비고 :

경질산화마그네슘, 분량 : 114.42, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : 마그네슘으로서 69.0mg, 비고 :

인산수소마그네슘수화물, 분량 : 217.95, 단위 : 밀리그램, 규격 : DAB, 성분정보 : 마그네슘으로서 30.38mg, 인으로서 38.73mg(총인으로서 125mg), 비고 : 삼수화물

황산망간수화물, 분량 : 2.52, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : 망간으로서 0.819mg(총 망간으로서 1.0mg), 비고 : 일수화물

황산아연수화물, 분량 : 20.6, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : 아연으로서 7.5mg, 비고 : 일수화물

티아민질산염, 분량 : 1.56, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : , 비고 :

리보플라빈, 분량 : 1.8, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : , 비고 :

니코틴산아미드, 분량 : 19.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : , 비고 :

판토텐산칼슘, 분량 : 10.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : 칼슘으로서 0.88mg, 비고 :

피리독신염산염, 분량 : 2.60, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : , 비고 :

비오틴, 분량 : 0.2, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : , 비고 :

폴산, 분량 : 0.8, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : , 비고 :

시아노코발라민, 분량 : 4.00, 단위 : 마이크로그램, 규격 : EP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
포비돈, 미결정셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 황색산화철, 히프로멜로오스, 폴리에틸렌글라이콜6000, 산화티탄, 폴리에틸렌글리콜400, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 탤크, 수용성분산에틸셀룰로오스
업체명
품목기준코드
201602683
표준코드
8806411060303, 8806411060310
위탁제조업체
Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH
제형 / 투여경로
/
성상
미황색의 장방형 필름코팅정
허가일자
2016년 05월 16일
급여정보
청구코드: 641106030
원 /
ATC코드
B03AE04 iron, multivitamins and minerals 철, 종합 비타민 및 미네랄

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
주성분코드
D66000ATB
포장단위
100정 (20정/PTP포장X5)
저장방법
기밀용기, 실온보관(1∼25℃)
유효기간
제조일로부터 30 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인: 1 일 1 회 1 정을 아침식사와 함께 복용하거나 또는 의사의 지시에 따른다. 입덧이 있는 경우, 정오나 저녁에 복용하는 것을 권장한다.

태아의 신경관결손예방을 위하여 이 약을 적어도 임신계획 1 달 전부터 복용한다. 만일 2~3 개월 후에도 임신되지 않으면, 용량을 반으로 줄여, 1 일 1 회 1/2 정 또는 2 일 1 회 1 정을 복용할 수 있다.


♦ 용법.용량


임신 전후 및 임신 중 여성을 위한 비타민 및 무기질 보급:

임신 전후 및 임신 중 요구량이 증가된 비타민, 무기질 및 미량원소의 보충

태아 신경관결손의 예방

임신 중 철결핍성 빈혈과 엽산결핍성 빈혈의 예방


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자는 복용하지 말 것

1) 본 제품의 성분에 과민증이 있는 환자.

2) 비타민 A 또는 비타민D를 포함하고 있는 다른 약물을 복용하고 있는 환자

3) 비타민 A 과도증 환자

4) 비타민 D 과도증 환자

5) 신장애 환자

6) 철 이용 장애 환자

7) 고칼슘혈증환자

8) 고칼슘뇨증환자

9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucosegalactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 테트라사이클린류: 흡수방해의 상호작용 가능성 때문에 철분을 포함하는 약물은 테트라사이클린류와의 병용을 피해야 한다. 테트라사이클린류를 복용해야만 하는 경우는 2시간의 간격을 두고 투여해야 한다.

2) 항전간제/항경련제: 고용량의 폴산은 항전간제/항경련제(예. 카바마제핀, 페니토인, 피리미돈 및 바비츄레이트류)의 항간질효과를 감소시킬 수 있다.

3. 임신 및 수유

1) 엘레비트정의 비타민, 미네랄 및 미량원소들은 일일요구량에 맞춘 용량으로 위험성 없이 임신과 수유기간 동안 복용할 수 있다.

2) 엘레비트 1정은 일일 요구량에 맞는 비타민 A의 양을 포함하고 있다. '비타민 보충에 의한 신경관 결손 예방'에 관해 2,100명 이상의 여성을 대상으로 실시한 대조임상시험에서 이 약으로 투여된 1일 용량은 임신Ⅰ기(임신초기) 동안 태아에 대한 위험이 없는 것으로 나타났다. 이후 임신기간에서도 다른 위험의 증후를 보이지 않았다.

3) 간, 간제품, 치즈 및 계란등에 포함된 비타민 A에 대한 식이요법으로 비타민A의 일일요구량이 초과될 수 있다.

4) 임신기간동안 비타민 A를 1일 10,000 IU 이상 섭취한 경우 태기형성의 위험성이 증가될 수 있으므로 임신가능성이 있거나 임신I기(임신초기)의 임산부의 경우 비타민 A 의 1일 용량이 10,000 IU 를 넘지 말아야 한다.

4. 이상반응

1) 면역계: 매우 드물게 알러지, 아나필락시스반응, 두드러기 및 천식이 나타날 수 있다.

2) 중추신경계: 흔하지 않게 두통, 매우 드물게 과다자극반응이 발생할 수 있으며 이와 같은 경우 저녁에 엘레비트정을 복용하지 않는 것이 좋다.

3) 소화기계: 흔하지 않게 오심 및 변비가 발생하며, 흔하지 않게 위 불편감, 소화불량, 구토, 설사 및 가역적인 치아변색이 나타날 수 있다.

4) 피부: 매우 드물게 가려움증, 발진 및 국소피부반응이 나타날 수 있다.

5) 신장요로관: 드물게 소변이 노란색이나 어두운 색으로 변할 수 있다.

6) 기타: 변의 변색은 철의 배출로 인한 것으로 흔한 사항이다.

5. 기타

1) 엘레비트는 철을 함유하고 있어 종종 변이 검게 변색되나 본 사항은 임상적으로 의미를 가지진 않는다.

2) 엘레비트는 비타민 B2(리보플라빈)을 함유하고 있어 드물게 소변의 노란색 변색을 야기할 수 있으나 본 사항은 임상적으로 의미를 가지진 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳(25°C 이하)에 밀전하여 보관할 것.

3) 오·남용(잘못 또는 함부로 사용)을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

4) 사용기한이 지난 제품은 복용하지 말 것.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 임신 전후 및 임신 중 요구량이 증가된 비타민, 무기질 및 미량원소의 보충, 태아 신경관결손의 예방, 임신 중 철결핍성 빈혈과 엽산결핍성 빈혈의 예방에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1 일 1 회 1 정을 아침식사와 함께 복용하거나 또는 의사의 지시에 따라 복용합니다.입덧이 있는 경우, 정오나 저녁에 복용하는 것을 권장합니다.태아의 신경관결손예방을 위하여 이 약을 적어도 임신계획 1 달 전부터 복용합니다. 만일 2~3 개월 후에도 임신되지 않으면, 용량을 반으로 줄여, 1 일 1 회 1/2 정 또는 2 일 1 회 1 정을 복용할 수 있습니다.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 비타민 A 또는 비타민D를 포함하고 있는 다른 약물을 복용하고 있는 환자, 비타민 A 과도증, 비타민 D 과도증, 신장애, 철이용장애, 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.임신기간동안 비타민 A를 1일 10,000 IU 이상 섭취한 경우 태기형성의 위험성이 증가될 수 있으므로 임신가능성이 있거나 임신I기(임신초기)의 임산부의 경우 비타민 A 의 1일 용량이 10,000 IU 를 넘지 않도록 하십시오.변이 검게 변색되거나 소변이 노랗게 변색될 수 있으나 임상적으로 의미를 가지진 않습니다.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

테트라사이클린류를 복용해야만 하는 경우는 2시간의 간격을 두고 투여하십시오.항전간제/항경련제(예.?카바마제핀,?페니토인, 피리미돈 및 바비츄레이트류),?비타민 A 또는 비타민D를 포함한 다른 약물을 복용하고 있는 경우 의사 또는 약사와 상의하십시오.간, 간제품, 치즈 및 계란 등을 복용하는 동안?비타민A의 일일요구량이 초과될 수 있습니다.


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

변의 변색, 흔하지 않게 두통, 오심,?변비, 위 불편감, 소화불량, 구토, 설사, 가역적인 치아변색, 드물게 소변이 노란색이나 어두운 색으로 변함, 매우 드물게 알러지, 아나필락시스반응, 두드러기 및 천식, 가려움증, 발진, 국소피부반응, 과다자극반응 등이 나타날 수 있습니다.


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.