1) 세균(피부결핵, 매독 등)·진균(곰팡이)(칸디다증, 백선 등)·바이러스(대상포진(물집), 단순포진(물집), 수두, 종두증 등)·동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증환자(증상이 악화될 수 있습니다)

2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도(바깥귀길)염 환자(천공(뚫림)부위의 치유지연과 감염증이 나타날 수 있습니다)

4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성(드러나지 않는) 이상의 화상·동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있습니다)

5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자

6) 30개월 이하의 유아

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 마십시오.

1) 피부 감염을 수반하는 습진, 상처부위, 민감한 피부에는 사용하지 않아야 합니다.

2) 피부 감염을 수반하는 습진·피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이한 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신적용), 항진균제로 치료하거나 또는 이들과의 병용(함께 복용(사용))을 고려합니다.

3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(콩팥위샘)(HPA)축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사합니다.

4) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도합니다. 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복됩니다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.

1) 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

3) 습윤(습기 참)이나 짓무름, 염증이 심한 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5) 소아

소아는 경련을 유발할 수 있습니다.

소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의합니다.

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎, 웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여합니다.

7) 수유부

국소적으로 투여된 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여 시 주의합니다.

8) 고령자(노인)

일반적으로 고령자(노인)에서는 이상반응이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의합니다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지하십시오.

1) 피부

① 감염증: 피부의 세균성(전염성농가진(고름딱지증), 모낭염 등) 및 진균(곰팡이)성(칸디다증, 백선 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있습니다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽습니다]. 이와 같이 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용(함께 복용(사용))하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지합니다.

② 일반적 피부증상: 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통(찌르는 것 같은 아픔), 발열, 작열감(화끈감), 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍조, 가려움, 피부건조, 농포(고름물집)성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진(땀띠), 상처악화, 욕창, 농포(고름물집)증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지합니다.

③ 장기 연용(계속 복용(사용)): 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위·안면(얼굴)전체에 홍반(붉은 반점), 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설(비늘, 껍질)), 어린선(魚鱗蘚)양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조(튼살), 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용하십시오.

2) 내분비계: 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체·부신(콩팥위샘)피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의하십시오.

3) 눈: 안검(눈꺼풀)피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있습니다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 5∼6일간 사용 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의하십시오.

2) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지하십시오.

3) 정해진 용법·용량을 준수하십시오.

4) 소아에게 사용하는 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 사용하십시오.

5) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복 또는 흡입하지 마십시오.

6) 눈 또는 눈 주위, 점막 등에는 사용하지 않아야 하며 이 약이 눈에 들어가지 않도록 주의하십시오. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻으십시오. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받으십시오.

7) 약액이 묻은 손이 눈 등 점막에 닿으면 자극이 있으므로 손에 묻은 약액은 잘 씻으십시오.

8) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 마십시오(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부(질환 부위)를 청결히 하십시오).

9) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의하십시오.

10) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 마십시오.

11) 이 약은 액제이므로 사용 전에 잘 흔들어 사용해야 합니다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관하십시오.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하십시오.

4) 불 근처에 두지 마십시오.

5) 사용기간이 지난 제품은 사용하지 마십시오.

6) 시계, 안경 등의 플라스틱류, 도장이 되어있는 마루, 가구 등에 이 약 접촉 시 변질될 수 있으므로 닿지 않게 주의하십시오.

7) 이 약을 염색한 머리에 사용하면 탈색될 수 있으므로 주의하십시오.