도미나라이트크림(히드로퀴논) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 도미나라이트크림(히드로퀴논) 상세 내용





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기본정보

제품명
도미나라이트크림(히드로퀴논) Domina Light Cream
이미지
Domina Light Cream 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량

히드로퀴논, 분량 : 20, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
백납, 콜레스테롤, 파라핀, 피로아황산나트륨, 알로에베라겔, 소르비탄스테아레이트, 프로필파라벤, 미네랄오일ㆍ라놀린알코올, 스쿠알란, 옥틸도데카놀, 세탄올, 폴리에틸렌글리콜400, 토코페롤아세테이트, 베타글루칸0.3%액, 폴리에틸렌글리콜4000, 프로필렌글리콜, 라우릴황산나트륨, 유동파라핀, 폴리소르베이트60, 아스코르브산팔미테이트, 메틸파라벤, 폴리옥시에틸렌세틸에테르, 에데트산나트륨수화물, 조합향료(스킨케어 23538)
업체명
품목기준코드
202200063
표준코드
8806448066125, 8806448066132, 8806448066149, 8806448066101, 8806448066118, 8806448066156
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
유백색의 크림제
허가일자
2022년 01월 04일
급여정보
청구코드: 644806610
원 /
ATC코드
D11AX11 hydroquinone 하이드로퀴논

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[02690]기타의 외피용약
주성분코드
포장단위
20그램/튜브 ,30그램/튜브 ,40그램/튜브 ,50그램/튜브 ,60그램/병
저장방법
차광기밀용기, 30℃이하 건냉암소에 보관
유효기간
제조일로부터 24 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


히드로퀴논으로서 2%로 1일 1~2회(아침, 취침 전) 환부에 바른다.


♦ 용법.용량


다음과 같은 과도한 색소 침착 피부의 점차적인 표백 : 간반, 흑피증(기미), 주근깨, 노인성 검은반점, 기타 불필요한 부위의 과도한 멜라닌 색소 침착


♦주의사항(일반)


1. 경고

1) 이 약 사용시 햇빛에 대한 노출을 차단시키는 것이 무엇보다 중요하다. 심지어 최소한도의 햇빛 노출에 의해 멜라닌 생성 작용이 지속될 수 있다. 이 약을 사용중 또는 사용후에는 표백된 피부를 보호하고 재발을 방지하기 위하여 적용부위가 햇빛에 노출되지 않도록 특히 주의하며, 자외선 차단제를 사용하거나 햇빛으로부터 보호하는 의복을 착용한다. 이 약의 적용부위가 햇빛에 노출된 후 피부가 변색되는 등의 부작용 사례가 보고된 바 있다.

2) 동물실험(고용량 경구투여)에서 히드로퀴논에 의한 변이원성 및 발암성이 관찰되었으므로 치료효과에 따라 투여 기간을 적절히 조절하고 장기간 사용하지 않는다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력 또는 알레르기 반응의 병력이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3) 12세 이하의 소아

4) 신장애 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산 감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

4. 이상반응

때때로 접촉피부염과 같은 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 일반적주의

1) 이 약 사용 전에 피부에 소량을 바르고 24시간 관찰하여 피부과민반응을 테스트한다. 경미한 발적에는 사용이 가능하지만 가려움, 수포, 과도한 염증이 나타날 경우에는 사용하지 않는다.

2) 2개월 정도 사용 후에도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지한다.

3) 이 약은 피부탈색에만 사용하며 태양광선 차단 및 일광화상의 예방 목적으로는 사용하지 않는다.

4) 이 약을 복용한 경우 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다(안전성이 확립되어 있지 않다).

2) 이 약이 흡수되어 유즙으로의 분비 여부에 대해 알려지지 않았으나, 수유부에는 신중히 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다(안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다).

8. 과량투여시의 처치

이 약의 국소 투여로 인한 전신작용은 보고되지 않았으나 이 약물은 흡수가 명확하지 않고, 일부 환자에서 이 약과의 관련성을 배제할 수 없는 일시적인 피부 발적 및 가벼운 작 열감이 나타났으므로,  적용부위를 좁게 제한한다(적용부위가 전체 피부의 10%를 초과하지 않도록 한다).

9. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.

2) 눈 및 점막에 닿지 않도록 주의한다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

11. 기타

5% 히드로퀴논 크림의 만성적 사용(8년 정도)으로 조직흑변증, 콜로이드성 비립종의 발현이 보고되었다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 간반, 흑피증(기미), 주근깨, 노인성 검은반점, 기타 불필요한 부위의 과도한 멜라닌 색소 침착 피부의 점차적인 표백에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

일 1~2회(아침, 취침 전) 적당량을 환부에 바릅니다.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약 사용중 또는 사용후에는 자외선 차단제를 사용하거나 햇빛에 대한 노출을 차단하십시오. 피부가 변색될 수 있습니다.동물실험(고용량 경구투여)에서 변이원성 및 발암성이 관찰되었으므로 치료효과에 따라 투여 기간을 적절히 조절하고 장기간 사용하지 마십시오.


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증, 알레르기 반응 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 신장애, 12세 이하의 소아는 이 약을 사용하지 마십시오.?감수성 환자 또는 아황산감수성 환자에는 신중히 투여하십시오.이 약을 복용한 경우에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.이 약은 외용으로만 사용합니다. 눈 및 점막에 닿지 않도록 주의하십시오.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있습니다.접촉피부염과 같은 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.가려움, 수포, 과도한 염증이 나타날 수 있습니다.?


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.