일양디세텔정(피나베륨브롬화물) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 일양디세텔정(피나베륨브롬화물) 상세 내용





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기본정보

제품명
일양디세텔정(피나베륨브롬화물) Dicetel Tab.
이미지
Dicetel Tab. 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· pinaverium bromide 50 mg

피나베륨브롬화물, 분량 : 50.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 적색40호, 황색5호알루미늄레이크, 전분글리콜산나트륨, 히프로멜로오스, 산화티탄, 폴리에틸렌글리콜6000, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 탤크, 탤크, 아미노메타아크릴산공중합체
업체명
품목기준코드
198500673
표준코드
8806417016113, 8806417016120, 8806417016106
위탁제조업체
제형 / 투여경로
정제,저작정 / 내복
성상
주황색의 원형 필름 코팅정이며 본품의 나정은 백색의 원형정제
허가일자
1985년 04월 01일
급여정보
청구코드: 641701610
100원 / 1정
ATC코드
A03AX04 pinaverium 피나베리움

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
239 [02390]기타의 소화기관용약
주성분코드
212501ATB
포장단위
30정/병, 500정/병
저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


 

성인 : 브롬화피나베륨으로서 1회 50mg 1일 3회 식사중에 충분한 물과 함께 투여

한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.


♦ 용법.용량


1. 주효능 효과

과민성대장증후군(복통, 복부팽만감, 복부경련, 변비, 설사, 변비와 설사의 반복

, 구역, 구토), 담관운동부전


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임부 및 수유부

2) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 소화기계 : 드물게 경미한 소화기장애가 나타날 수 있다.

2) 과량투여 : 설사와 복부팽만감이 나타날 수 있다.

3) 시판 후 보고된 이상반응

① 임상시험

다음은 시판 후 실시된 임상연구를 통해 보고된 이상반응이다. 빈도는 다음과 같이 정의된다. 매우 흔하게 (>1/10), 흔하게 (≥1/100 to <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000 to <1/100), 드물게 (≥1/10,000 to < 1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000)

 

흔하게

흔하지 않게

위장 장애

복통1,2, 변비2, 구강건조증2, 소화불량, 구역

설사, 구토

일반적 장애 및 국소 반응

-

무력증

신경계 장애

두통

졸림

1 복통, 하복부통, 상복부통 포함.

2 복통, 변비, 구강건조증은 임상시험에서 위약 대조군 대비 발현율이 유사하거나 낮게 보고됨.

② 자발보고

다음은 자발보고를 통해 추가로 보고된 이상반응이다.

- 위장장애 : 식도병변

- 피부 및 피하조직 장애 : 발진, 가려움증, 두드러기, 홍반

- 면역계 장애 : 전신성과민반응(예, 혈관부종, 아나필락시스성쇼크)

4. 일반적 주의

이 약은 반응 능력을 감소시킬 수 있는 졸음 등을 유발할 수 있으므로 운전이나 기계조작 시 주의해야 한다.


5. 상호작용

MAO 저해제와의 병용투여는 피하는 것이 바람직하다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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♦의약품안전사용서비스(DUR)

임부금기

성분코드 / 성분명
212501ATB / Pinaverium
금기등급 / 급여구분
2 등급  / 급여
고시번호 / 고시일자
20200130 / 2020-12-28일양디세텔정(피나베륨브롬화물)_(50mg/1정)
비고
.임부 투여금기