디세아캡슐50밀리그램(디아세레인) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 디세아캡슐50밀리그램(디아세레인) 상세 내용





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기본정보

제품명
디세아캡슐50밀리그램(디아세레인) Decea Cap. 50mg(Diacerein)
이미지
Decea Cap. 50mg(Diacerein) 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· diacerhein 50 mg

디아세레인, 분량 : 50, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
이산화규소, 미결정셀룰로오스, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 상부 노란색, 하부 연노란색의 캡슐
업체명
품목기준코드
201603086
표준코드
8806744010204, 8806744010211, 8806744010228
위탁제조업체
㈜메디카코리아
제형 / 투여경로
경질캡슐제 / 내복
성상
황갈색의 내용물이 들어있는 상부 노란색, 하부 연노란색의 경질캡슐제
허가일자
2016년 05월 31일
급여정보
청구코드: 674401020
180원 / 1캡슐
ATC코드
M01AX21 diacerein 디아세레인

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
399 [03990]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
주성분코드
142802ACH
포장단위
30캡슐/병, 500캡슐/병
저장방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인 : 디아세레인으로서 1일 50∼100mg을 1∼2회 분할하여 식후 경구투여 한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

묽은 변 또는 설사 경험이 있는 환자에게는 첫 2-4주간은 1일 1회 50mg이 초기 용량으로 권장되며, 그 후 1일 2회 50mg을 투여하는 것이 권장된다.


♦ 용법.용량


골(고관절, 슬관절)관절염(관절증, 퇴행성 관절질환)


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병)

2) 장폐색 증후군 환자

3) 원인불명의 복통 환자

4) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 Rhein계(안트라퀴논 배당체) 약물에 과민반응 환자

5) 간질환을 가지고 있거나 경력이 있는 환자

6) 15세 미만의 소아

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 소장, 결장 질환의 병력이 있는 환자(이 약은 안트라퀴논류이므로 투여하지 않거나 또는 신중히 투여한다.)

2) 임부 및 수유부

3) 65세 이상의 고령자(용량 감소가 필요하다.)

4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 소화기계 : 설사, 묽은 변, 복통, 장기투여 시 위장장애(출혈, 궤양 및 천공), 드물게 직장 점막의 색소 침착이 나타날 수 있다. 설사는 일부의 경우 탈수 및 체액과 전해질 불균형 발생을 가져온다.

2) 피부 : 가려움, 발진, 습진 등이 흔하게 나타날 수 있다.

3) 간담도계 장애: 혈청 내 간효소의 상승이 흔하지 않게 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 장기 연용할 경우 의사의 지시에 따른다.

2) 설사: 디아세레인 투여는 때때로 설사를 일으킬 수 있으며, 이는 탈수와 저칼륨혈증으로 이어질 수 있다. 설사가 발생할 경우 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다. 완화제와의 병용투여는 피해야 한다.

3) 간독성: 간손상의 징후는 관찰되어야 하며, 간손상과 관련된 다른 의약품 병용 사용시 주의가 필요하다. 디아세레인 투여시 알코올 섭취 제한이 추천된다. 간효소 증가 또는 의심되는 징후 또는 간손상 증상이 발견될 때 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다.


5. 상호작용

1) 칼슘, 마그네슘, 알루미늄을 함유하는 제산제 및 소금은 이 약의 위장관 흡수를 저해하므로 가능하면 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.

2) 이뇨제와 병용투여시 이뇨작용이 약하게 증강될 수 있다. 이뇨제 병용투여시 탈수와 저칼륨혈증이 발생할 수 있으므로 주의가 필요하다.

3) 강심배당체(디기톡신, 디곡신)와 병용투여시 부정맥 위험이 증가할 수 있으므로 주의해야 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자의 골형성 지연이 보고 되었다.

2) 이 약이 인체 내에서 태자에 미치는 영향에 대한 자료는 없으나 모유 중으로 안트라퀴논 유도체가 소량 이행되므로 임부 및 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

7. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 과량투여 시 심한 설사가 나타날 수 있다.

2) 처치 : 필요시 전해질 공급 등의 대증요법을 실시한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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♦의약품안전사용서비스(DUR)

임부금기

성분코드 / 성분명
142802ACH / Diacerein
금기등급 / 급여구분
2 등급  / 급여
고시번호 / 고시일자
20200130 / 2020-12-28디세아캡슐50밀리그램(디아세레인)_(50mg/1캡슐)
비고
.동물실험에서 태자 골형성 지연 보고