대한황산마그네슘주사액10% 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 대한황산마그네슘주사액10% 상세 내용





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기본정보

제품명
대한황산마그네슘주사액10% Dai Han Magnesium Sulfate Inj. 10%
이미지
Dai Han Magnesium Sulfate Inj. 10% 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· magnesium sulfate 2 g(0.1g/mL)

황산마그네슘수화물, 분량 : 0.1, 단위 : 그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
업체명
품목기준코드
200100339
표준코드
8806451010900, 8806451042703, 8806451010917, 8806451010924, 8806451042710, 8806451042727
위탁제조업체
제형 / 투여경로
주사제 / 주사
성상
무색 투명한 액을 충진한 무색투명한 유리앰플 또는 플라스틱제 수성주사제 용기
허가일자
2001년 05월 07일
급여정보
청구코드: 645101091
1,385원 / 20mL/앰플
ATC코드
A12CC02 magnesium sulfate 황산마그네슘

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
124 [01240]진경제
주성분코드
187630BIJ
포장단위
50앰플/상자[(10mL/앰플)],50앰플/상자[(20mL/앰플)]
저장방법
밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


○ 저마그네슘혈증에 의한 경련 : 마그네슘황산염으로서 1 ∼ 2 g을 정맥주사한다(4.05 ∼ 8.1 mmol).

○ 자간증의 발작 : 이 약으로서 4 ∼ 5 g을 10분간 정맥주사 한다(16.2 ∼ 20.25 mmol)

○ 자궁경직 방지 : 이 약으로서 초기 4 g을 정맥주사한다(16.2 mmol). 이후 1 g을 투여할 수 있다.

○ 전해질보급(저마그네슘혈증) : 이 약으로서 1 g을 6시간마다 4회 근육주사한다. 또는 이 약 5 g을 5 % 포도당주사액이나 0.9 % 생리식염 주사액에 첨가하여 3시간동안 정맥내투여를 할 수 있다. 결핍증 치료시 환자의 신장배출기능을 잘 살펴야 한다.

○ 소아 : 이 약의 안전성은 시험된 바 없다.


♦ 용법.용량


저마그네슘혈증에 의한 경련, 자간증의 발작, 자궁경직 방지, 전해질보급(저마그네슘혈증)


♦주의사항(일반)


1.경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 신기능장애 환자

2) 혼수 환자

3) 고마그네슘혈증 환자

4) 방실차단(Ⅰ ∼ Ⅲ단계) 환자 또는 다른 심장전도장애 환자

5) 근무력증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 장내기생충질환의 소아

2) 심질환 환자

4. 이상반응

1) 소화기계 : 구토, 구강건조

2) 순환기계 : 매우 드물게 전도장애, 서맥 등이 나타날 수 있다.

3) 혈액계 : 조홍(빠른 주입시), 매우 드물게 말초혈관확장

4) 자율신경계 : 두통, 두중감, 떨림, 따끔거림

5) 대량투여에 의해 마그네슘중독을 일으켜 열감, 갈증, 혈압저하, 중추신경억제, 심박동수억제, 호흡마비 등이 나타날 수 있다. 해독에는 칼슘제를 정맥주사한다.

6) 기타 : 투여부위의 열감


5. 상호작용

1) 상호금기

(1) 바르비탈산염, 마약 및 기타 최면약(또는 전신마취제) : 중추신경억제효과를 증강시킬 수 있다.

2) 상호주의

(1) 이 약과 철, 아미노글리코시드계 항생물질(테트라사이클린 등), 불화나트륨 : 염 또는 복합체 형성으로 인하여 이들 약물의 흡수가 감소될 수 있다.

(2) 이소니아지드, 클로르프로마진, 디곡신 : 약물의 흡수에 변화가 나타날 수 있다.

(3) 근육이완제 : 신경근육 접합부의 마그네슘 효과를 증가시킨다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부

자간증은 임부와 태아의 생명을 위협할 수 있으므로 자간증인 임부에 황산마그네슘을 투여한다.

마그네슘은 태반을 통과해 태아의 근육긴장저하증, 반사저하, 저혈압을 유발할 수 있다. 분만 중에 투여하면 신생아의 호흡저하를 유발할 수 있다. 임부에게 사용할 때는 태아의 심박수를 모니터링해야하며 분만 후 2시간 이내에는 사용하지 않아야 한다.

후향적 역학 연구 및 사례보고에서 황산마그네슘을 5~7일 이상 임부에 투여했을 때 태아의 저칼슘혈증, 골격탈회, 뼈감소증 및 기타 골격 부작용을 포함하는 태아 부작용이 보고되었다. 관찰된 부작용의 임상적 중요성은 알려져 있지 않다.

임신 중 황산마그네슘을 장기간 또는 반복적으로 투여한 경우 신생아에 대하여 비정상적인 칼슘 또는 마그네슘 수치를 모니터링하고 골격 부작용을 고려해야 한다.

수유부

수유 중 안전성이 확립되지 않았으므로 황산마그네슘이 필수적이지 않는 한 투여는 권장되지 않는다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 신중히 투여한다.

8. 과량투여시의 처치

1) 증상

(1) 혈중 마그네슘 2.5 ∼ 5 mmol/L : ECG상 PR간격, QRS 지속시간이 늘어나며 T파가 증가한다.

(2) 혈중 마그네슘 3 ∼ 5 mmol/L : 건반사(tendon reflex)가 억제되고 의식이 영향을 받는다.

(3) 혈중 마그네슘 5 ∼ 7.5 mmol/L : 호흡억제

(4) 혈중 마그네슘 10 mmol/L : 심장정지

2) 치료

투여용량을 줄이거나 투여를 중지할 경우 이상반응이 신속히 완화되며, 과량 투여시 해독제로 10 % 글루콘산칼슘 주사액 10 mL를 서서히 정맥주사한다.

9. 적용상의 주의사항

1) 정맥주사 단독투여시에는 10 % 이하의 농도로 천천히 주사한다.

2) 이 약의 수용액과 설파제, 알칼리탄산염·탄산수소염, 주석산염, 가용성 인산염, 브롬화칼륨, 브롬화암모늄 등을 함유하는 제제와 혼합시 침전이 형성될 수 있으므로 혼합을 피한다.

3) 전해질 보정용으로 사용할 경우에는 반드시 희석하여 사용하고 인산염을 함유하는 제제와 배합시 침전을 형성할 수 있으므로 주의한다. 또한 감염을 고려하여 환자의 피부 및 기구를 소독하고 개봉후 즉시 사용하며 남은 액은 재사용하지 않는다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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♦의약품안전사용서비스(DUR)

임부금기

성분코드 / 성분명
187630BIJ / Magnesium sulfate
금기등급 / 급여구분
2 등급  / 급여
고시번호 / 고시일자
20200130 / 2020-12-28대한황산마그네슘주사액10%_(2g/20mL)
비고
.(5일 이상 사용 시)장기간 사용 시 태아 저칼륨혈증, 골형성 저하, 골절 등 위험성