대한10%포도당가생리식염액 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 대한10%포도당가생리식염액 상세 내용





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기본정보

제품명
대한10%포도당가생리식염액 Dai Han 10% Dextrose and Normal Saline Inj.
이미지
Dai Han 10% Dextrose and Normal Saline Inj. 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· dextrose 100 g(0.1g/mL)
· sodium chloride 9 g(9mg/mL)

포도당, 분량 : 90.91, 단위 : 그램, 규격 : KP, 성분정보 : 포도당 일수화물로서 100g, 비고 :

염화나트륨, 분량 : 9, 단위 : 그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
업체명
품목기준코드
199800368
표준코드
8806451001328, 8806451001427, 8806451001304, 8806451001403, 8806451001311, 8806451001410
위탁제조업체
제형 / 투여경로
주사제 / 주사
성상
약간의 짠맛과 단맛이 있는 무색투명한 액을 무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱재질의 용기에 충진한 것
허가일자
1998년 10월 16일
급여정보
청구코드: 645100142
1,709원 / 1000mL/백
ATC코드
B05BB02 electrolytes with carbohydrates 탄수화물이 포함된 전해질

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
331 [03310]혈액대용제
주성분코드
348700BIJ
포장단위
1000mL/백
저장방법
밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


보통 성인 1일 500~1,000mL를 2~3회 나누어 점적 정맥주사한다.

투여속도는 시간당 250~500mL(분당 60~120방울)이고, 영ㆍ유아의 경우 시간당 15~60mL(분당 4~15방울), 고령자의 경우 시간당 250mL(분당 60방울)로 한다.

투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.


♦ 용법.용량


○ 탈수증, 수술전후 등의 수분ㆍ전해질 보급

○ 에너지 보급


♦주의사항(일반)


1. 경고

포도당 함유제제를 정맥주사하는 환자는 치아민(비타민 B1) 소모율이 높기 때문에 순간적으로 치명적인 치아민 결핍을 초래할 가능성이 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 수분과다상태 환자

2) 저장성 탈수증 환자

3) 저칼륨혈증 환자

4) 고나트륨혈증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신질환에서 기인한 신부전 환자

2) 심부전 환자

3) 고장성 탈수증 환자

4) 폐쇄성 요로질환에 의한 요량감소가 있는 환자

5) 당뇨병 환자

6) 고염소혈증 환자

7) 저나트륨혈증(120 mmol/L 미만) 환자

4. 이상반응

1) 대량ㆍ급속투여에 의해 뇌부종, 폐부종, 말초부종, 산증, 수중독이 나타날 수 있다.

2) 신생아, 미숙아에 급속투여(시간당 100mL 이상)하는 경우 수중독이 나타날 수 있다.

3) 주입정맥에서 혈전증이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

혈당, 혈청 전해질, 체액 평형을 정기적으로 모니터링해야 한다.

6. 임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여

1) 이 의약품의 용기는 가소제로 Di-(2-EthylHexyl)Phthalate(DEHP)를 사용한 PVC 재질로서 DEHP는 어린 동물을 이용한 시험에서 수컷 생식기의 발달 및 정자형성에 영향을 미친다는 보고가 있습니다. 이러한 PVC 용기의 경우 DEHP가 극미량 용출될 수 있으나 DEHP에 노출되어 나타나는 위험성은 없거나 거의 없습니다. 따라서 이 의약품을 사용하지 않아서 발생할 수 있는 위험성은 DEHP에 의하여 우려되는 위험성보다 훨씬 크기 때문에 사용을 기피할 필요는 없습니다.(DEHP를 사용한 PVC재질의 용기에 한함)

2) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되지 않았으므로 치료상의 유익성이 태아에 대한 잠재적 위해성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 분만 중에 포도당을 함유한 용액을 정맥 투여할 경우, 산모에게 고혈당증을 초래할 수 있으며, 신생아의 반동저혈당증 뿐만 아니라, 태아의 고혈당증 및 대사성 산증을 일으킬 수 있다. 태아의 고혈당증은 태아의 인슐린 수치를 증가시킬 수 있으며, 이는 출산 후 신생아 저혈당증을 초래할 수 있다. 해당 약물을 투여하기 전에 환자에 대한 유익성과 위해성을 고려해야 한다.

4) 신생아(특히 조산아나 저체중아의 경우)는 저혈당증 또는 고혈당증의 위험이 높아진다. 그러므로 잠재적인 장기간 부작용을 피하기 위한 적절한 혈당 조절을 할 수 있도록 면밀한 모니터링이 필요하다. 신생아의 저혈당증은 발작, 혼수, 뇌손상을 초래할 수 있다. 고혈당증은 뇌실내출혈, 박테리아 및 곰팡이 감염의 후기발병, 미숙아의 망막병증, 괴사성작은창자큰창자염, 기관지폐이형성증, 입원기간의 연장 및 사망과 관련된다.

5) 유아 및 고령자에게는 급속 또는 장시간 투여해서는 안된다.

6) 고령자에 투여시 특히 중증 심부전 및 신부전 환자에게는 순환과부하를 피하기 위해 주의하여 투여하여야 한다.

7. 과량투여시의 처치

이뇨제를 투여하여야 한다.

8. 적용상의 주의

1) 투여전

(1) 투여전에 감염에 대한 처치를 한다(환자의 피부나 기구 소독).

(2) 한랭기에는 체온정도로 따뜻하게 하여 사용한다.

(3) 개봉 후 즉시 사용하고, 잔액은 사용하지 않는다.

2) 투여시

천천히 정맥주사한다.

3) 용기에 있는 공기로 인한 공기색전증의 가능성을 피하기 위하여 연속하여 연결해서는 안 된다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

실온에서 보관한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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