1) 세균(결핵, 매독 등)·진균(칸디다증, 백선 등)·바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)·동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다.)

2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

3) 고막천공(뚫림)이 있는 습진성 외이도(바깥귀길)염 환자(천공(뚫림)부위의 치유지연이 나타날 수 있다.)

4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성(드러나지 않는) 이상의 화상·동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다.)

5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사(rosacea)환자

6) 유·소아

7) 눈 주위

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

3. 부작용

1) 피부

① 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진(고름딱지증), 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등) 감염증이 나타날 수 있다.〔밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기쉽다.〕 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용(함께 사용)하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.

② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통(찌르는 것 같은 아픔), 발열, 작열감(화끈감), 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍조, 가려움, 피부건조, 농포(고름물집)성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 상처악화, 욕창, 농포(고름물집)증, 2차감염, 색소침착감소, 미란(짓무름) 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

③ 장기연용(계속 사용) : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반(자주색반점)), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위·안면전체에 홍반(붉은 반점), 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설(비늘, 껍질)), 어린선양 피부변화, 다모(털과다), 색소탈실, 선조(튼살), 수포(물집)성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않는 약으로 바꾸어 사용한다.

④ 네오마이신은 때때로 피부과민증을 유발한다. 네오마이신, 바시트라신, 폴리믹신비를 포함하는 항생물질 복합제의 국소적 사용으로 부작용이 나타날 수 있다. 가장 빈번하게 발생하는 반응은 알레르기성 과민증이다. 한 임상연구에 의하면 20% 네오마이신 패취 사용시 0.09%에서 네오마이신에 의한 알레르기성 피부반응을 나타냈으며 다른 연구에서는 약 1% 나타난 것으로 보고되었다.

2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체·부신(콩팥위샘) 피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.

3) 눈 : 안검(눈꺼풀)피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후 낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(콩팥위샘)(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극 시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.

3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물 사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물 투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.

4) 네오마이신은 신독성(신장독성), 신경독성이 있으므로 광범위한 사용이나 장기간 사용을 금한다.

5) 항생물질의 장기사용은 진균을 포함한 비감수성균의 과잉증식을 초래할 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지하고 적절한 처지를 한다.

6) 감염부위에 스테로이드 제제의 사용은 항염증성 스테로이드가 감염부위를 확장할 수 있으므로 이러한 경우에는 스테로이드 제제의 사용을 중지하고 적절한 항균제를 사용한다.

7) 홍반(붉은 반점), 자극감, 부종(부기), 지속적 동통(통증)이나 통증이 심해지는 경우 또는 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

8) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일내에 사용을 중지한다.

9) 이 약의 치료기간은 7일 이내로 제한한다.

10) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 코르티코이드는 임신 6~18일된 토끼에 0.5% 농도로 국소 적용하였을때와 임신 10~13일된 생쥐에 15% 농도로 국소적용시 기형발생이 나타났으며 임부에 대해서는 적절한 연구가 이루어지지 않았다.

2) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 이 약이 모유로 이행한다는 보고는 없으나 전신적으로 흡수된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의한다.

6. 소아에 대한 투여

1) 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

2) 소아에게 장기간 투여시에는 히드로코르티손의 충분한 경피흡수에 의해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타날 수 있다.

7. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.

2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.

3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부(질환 부위)를 청결히 한다.)

8. 저장상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

9. 기타

1) 건선(마른비늘증)환자에 장기간, 대량 사용한 경우 치료 중 또는 치료중지 후 건선(마른비늘증)성 홍피증(홍색피부증), 농포(고름물집)성 건선(마른비늘증) 등이 나타났다는 보고가 있다.

2) 히드로코르티손의 과다 사용은 전신적으로 순환 호산구 수의 감소와 17-히드록 시코르티코 스테로이드의 요배설을 감소시킬 수 있다.