앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.(단, 앰플주사제에 한함)

2. 다음 경우는 투여하지 말 것.

1) 2세 이하 영아

2) 트롬빈을 투여중인 환자

3. 다음 경우는 신중히 투여할 것.

1) 혈전이 있는 환자(뇌혈전, 심근경색, 혈전 정맥염등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자(혈전을 안정화할 우려가 있다.)

2) 소모성 응고 장애가 있는 환자(헤파린등과 병용한다.)(혈전을 안정화할 우려가 있다.)

3) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민 반응 환자

4) 임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성

4. 이상반응

1) 과민반응 : 드물게 가려움, 발진, 홍조등의 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 설사,때때로 속쓰림 등의 증상이 나타날 수 있다(단, 정제에 한함).

3) 기타 : 드물게 권태감, 결막홍조, 비폐색,어지러움이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

5. 상호작용

1) 트롬빈 : 혈전형성을 촉진하는 작용이 있어, 병용시 혈전형성이 증가하므로 병용투여하지 않는다.

2) 지혈성 장기제제, 헤모코아귤라제와의 대량병용투여에 의해서 혈전형성 작용이 나타날 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.

3) Batroxobin과의 병용투여에 의해 혈전색전증을 일으킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.

4) Eptacog alfa 등의 응고인자제제와 병용시 구강 등 선용계활성이 강한 부위에서 응고작용이 강화될 수 있으므로 신중하게 투여한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로, 임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약이 모유중으로 분비되는지는 알려지지 않았으나, 수유부에게 투여할 때에는 주의하여야 한다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 적용상의 주의

점적 정주 시 급속히 투여하면 드물게 구역, 흉내 불쾌감, 심계항진, 혈합저하, 서맥, 부정맥등이 나타날 수 있으므로 생리식염액, 5% 포도당액 또는 링겔액으로 희석하여 서서히 정맥내에 투여한다.(단, 주사제에 한함)

9. 기타

1) 항플라스민제(트라넥사민산)와 지혈성 장기제제(리피드트롬보 플라스틴)와의 정맥내 대량병용에 의한 동물실험에서 혈전형성 이 나타난다는 보고가 있다.(단, 주사제에 한함)

2) 대량투여에 의해 근육병증이 나타났다는 보고가 있으므로, 투여가 장기화되는 경우에는 CK(CPK)치를 측정하는 것이 바람직하다.