케노데옥시콜산-우르소데옥시콜산삼수화물마그네슘염, 분량 : 250, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별규, 성분정보 : 케노데옥시콜산으로서 114mg, 우르소데옥시콜산으로서 114mg, 비고 :
2. 담즙성 소화불량 : 이 약으로서 1일 250 ∼ 500 mg을 식사와 함께 또는 식후에 경구투여한다.
2. 담즙성 소화불량 ☆ 국내임상시험결과 추가제출(의약품 재평가 진행 중)
1) 빈번한 담석산통이나 담도감염이 있는 환자(심한 췌장변화(회장의 절개, 절제수술, 부분적인 회장염 등) 및 장의 질환에 의해 장간 순환하는 담즙산의 조성이 변경될 수 있다.) 2) 폐쇄성 황달 환자 3) 간질환 환자 4) 중증 신장질환 환자 5) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 7) 소아 8) 심한 담도 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로 증상을 악화시킬 수 있다.) 9) 방사성 비투과성 석회화된 담석 환자 10) 급성담낭염 환자 11) 소화성궤양 환자(점막자극작용이 있으므로 증상을 악화시킬 수 있다.) 12) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자 13) 담즙정체 환자 14) 담낭수축에 이상이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것. 1) 가임기 여성이 이 약을 복용할 때에는 적절한 피임법을 사용해야 하며, 임신이 되었을 경우에는 즉시 투여를 중단한다(호르몬성 피임제는 이 약의 효과를 저해할 수 있으므로 사용하지 않는다.). 2) 심한 췌장 질환 환자(원 질환을 악화시킬 수 있다.) 3) 담관에 담석이 있는 환자(이담작용이 있으므로 담즙울체를 일으킬 수 있다.) 4) 정맥류 출혈, 간성혼수, 복수, 갑자기 간이식이 필요한 환자 3. 이상반응 1) 때때로 설사증상 등 장의 활동에 변화가 나타날 수 있으며, 드물게 아미노전달효소 수치 상승이 있을 수 있다. 이런 증상은 치료 중 자연적으로 사라지거나, 용량을 감소하면 치유된다. 2) 석회화 담석 4. 일반적 주의 1) 담즙 내 콜레스테롤이 탈포화되는지 확인하기위해 담즙 조성에 대하여 조사하는 것이 성공적인 치료에 있어서 중요하다. 2) 치료를 시작할 때, 약 3주 후 및 3개월마다 아미노전달효소 및 ALP 수치를 확인하는 것이 바람직하다. 3) 6개월마다 담낭조영술 또는 초음파촬영술로 치료법의 효과정도를 확인한다. 5. 상호 작용 1) 아래의 약물과 병용 투여하지 않는다. 2) 이 약은 시클로스포린의 흡수를 증가시킬 수 있다. 따라서 시클로스포린의 혈액내 수치를 모니터링하고 필요시 용량을 조정한다. 6. 임부에 대한 투여 1) 동물실험에서 간독성의 증거는 나타났으나 배자독성/기형발생효과의 증거는 나타나지 않았다. 2) 임부에 대한 사용경험이 충분하지 않다. 7. 고령자에 대한 투여 고령자에서 용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 적절한 예방이 고려되어야 한다. 8. 과량투여시의 처치 하루 4 g 이상의 과다복용에 대해 알려진바 없으나 내약성이 좋았다. 사고로 위의 경우처럼 고용량을 복용하게 된 경우 중독에 관한 추천된 처치 방법을 행하거나 담즙산과 킬레이트 되는 콜레스티라민을 투여한다. 9. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
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