클라딘정(로라타딘)(수출명 : 영일로라타딘정)(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 클라딘정(로라타딘)(수출명 : 영일로라타딘정)(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
클라딘정(로라타딘)(수출명 : 영일로라타딘정)(수출용) Cladine tablet Tab.
이미지
Cladine tablet Tab. 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량

로라타딘, 분량 : 10.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
유당, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 스테아린산마그네슘
업체명
품목기준코드
200102163
표준코드
8806494024407
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
백색의 장방형 정제
허가일자
2001년 02월 19일
급여정보
청구코드: 649402440
원 /
ATC코드
R06AX13 loratadine 로라타딘

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[01410]항히스타민제
주성분코드
포장단위
자사포장단위
저장방법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


(경구 : 정제)

성인 및 12세 이상의 소아 : 로라타딘으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다.

6-12세 미만의 소아

- 체중 30kg이상 : 이 약으로서 1일 1회 10mg 투여한다.

- 체중 30kg이하 : 이 약으로서 1일 1회 5mg 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구 : 시럽제)

성인 및 12세 이상의 소아 : 로라타딘으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다.

2-12세 미만의 소아

- 체중 30kg 이상 : 이 약으로서 1일 1회 10mg 투여한다.

- 체중 30kg 이하 : 이 약으로서 1일 1회 5mg 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.


♦ 용법.용량


알레르기성 비염(재채기, 코막힘, 가려움, 눈의 작열감), 만성 특발성 두드러기


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 6세 미만의 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간장애 또는 신중히 투여할 것

2) 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

3. 부작용

이 약과 위약과의 비교 임상시험에서 진정작용, 항콜린작용이 관찰되었고 피로, 구역, 두통, 빈맥, 실신, 구갈, 위장장애, 식욕증진 등이 보고되었다. 그 밖에 탈모증, 아나필락시스, 간기능장애, 상실성 부정빈맥 등이 나타난다.

4. 일반적 주의

만일 피부자극 시험을 할 경우에는 항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을 방해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약 4일 전에는 투여하지 않는다.


5. 상호작용

이 약과 시메티딘, 에리스로마이신, 케토코나졸, 퀴니딘, 플루코나졸, 플루옥세틴과 병용투여시 이 약의 대사가 저해되어 혈중 농도가 높아진다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 안전성이 확립되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 이 약이 모유중으로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

과량을 투여했을 때에는 즉시 대증요법과 지지요법을 시작하여야 한다. 환자가 자발적으로 구토를 일으키지 않더라도, 구토를 유발시켜야 한다. (토근을 이용하는 방법이 우선적으로 사용된다.) 그러나 의식장애가 있는 환자에게 구토를 유도하여서는 안된다. 구토 후에 활성탄과 물을 희석하여 투여할 수도있다.

만일 구토가 성공적으로 못하거나 금기 사항일 경우는 위세척을 실시하여야한다. 이 약은 투석으로는 제거되지 않는다. 응급처치 이후 환자는 지속적으로 관찰되어야 한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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