콜레스텐연질캡슐 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 콜레스텐연질캡슐 상세 내용





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기본정보

제품명
콜레스텐연질캡슐 Cholesten Soft Cap.
이미지
Cholesten Soft Cap. 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량
· pyridoxine hydrochloride 0.67 mg
· safflower oil 0.33333 g
· tocopherol acetate 6.67 mg

홍화유, 분량 : 333.33, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

토코페롤아세테이트, 분량 : 6.67, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

피리독신염산염, 분량 : 0.67, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
백납, 젤라틴, 카르나우바납, 콩기름, 에칠바닐린, 분획야자유, 레시틴, 소르비톨액(비결정성), 산화티탄, 청색 1호, 황색 203호, 황색 5호
업체명
품목기준코드
200403873
표준코드
8806699037707, 8806699037714, 8806699037738, 8806699037745, 8806699037721
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
유백색의 유상액이 든 녹색의 타원형 연질캡슐
허가일자
2004년 03월 02일
급여정보
청구코드: 669903770
원 /
ATC코드
C10B LIPID MODIFYING AGENTS, COMBINATIONS 지질 조절제, 조합

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[02180]동맥경화용제
주성분코드
A06300ACS
포장단위
300캡슐/병
저장방법
기밀용기,실온(1~30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


1일 3회, 1회 3캡슐을 식전 30분 전에 복용한다


♦ 용법.용량


비만증, 당뇨성ㆍ본태성 고콜레스테롤혈증에 의한 지질대사 개선


♦주의사항(일반)


1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 구성 성분에 과민증 환자

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자

3) 파킨슨병 치료제인 "레보도파"성분의 의약품을 이 약을 함께 복용하는 경우에는 피리독신에 의하여 말초에서 레보도파의 탈탄산화를 촉진시켜 레보도파 작용이 감약될수 있으므로 이 약과 함께 사용시 신중히 투여한다.

4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 소화기계 : 위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날수 있다.

2) 피부 : 발진, 발적이 나타날수 있다.

3) 이약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나, 양이 점점 많아질수 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 이 약에 함유된 비타민E를 투여할 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

5) 이 약에 함유된 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날수 있다.

4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬것

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할것

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할것

2) 직사일광선을 피하고 될수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할것

3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기와 교체하지 말 것

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 비만증, 당뇨성ㆍ본태성 고콜레스테롤혈증에 의한 지질대사 개선에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

1회 3캡슐, 1일 3회 식전 30분 전에 복용합니다.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약 또는 대두유, 콩, 땅콩에 과민증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에?임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성,?고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자,?지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자, 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자, 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자, 황색5호에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

레보도파, 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약, 정주용 지질제와?함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐),?예정보다 빠른 생리,?생리 양 증가?등이 나타날 수 있습니다.생리 출혈이 오래 지속될 경우?복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.