이 약의 주성분에 의한 쇽의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 페니실린계 또는 세펨계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

3) 중증 신장애 환자

4) 경구섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민K 결핍증상이 나타날 수 있다.)

3. 부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽 증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 현기, 변의, 이명, 발한 등의 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지할 것.

2) 과민증 : 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열 등의 과민증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 할 것.

3) 신장 : 드물게 급성 신부전이, 때때로 BUN 및 크레아티닌 상승, 핍뇨, 단백뇨 등의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 핍뇨, 단백뇨, 혈뇨, BUN 및 크레아티닌 상승 등이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 할 것.

4) 혈액 : 용혈성 빈혈, 때때로 과립구감소(무과립구증 포함), 적혈구감소, 호산구 증가, 혈소판감소 등의 심각한 혈액장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 행하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 행한다. 또 다른 세펨계 약물(세팔로친나트륨, 세팔로리딘 등)의 경우 용혈성빈혈이 일어날 수 있다는 보고가 있다.

5) 간장 : 때때로 S-GOT, S-GPT, 알칼리포스파타제, 빌리루빈 등의 상승이 나타날 수 있다.

6) 소화기계 : 드물게 발열, 복통, 백혈구 증가, 점액ㆍ혈변을 수반한 심한 설사를 주증상으로 하는 중증 대장염으로 내시경 검사에 의해 위막반 등의 형성을 보이는 위막성 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 할 것. 때때로 설사, 묽은 변, 구역, 구토가 나타날 수 있다.

7) 호흡기계 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X-선이상, 호산구증다증 등을 수반하는 간질성 폐 렴, PIE증후군 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제를 투여하는 등 적절한 조치를 할 것.

8) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

9) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향등), 비타민 B군 결핍증상 (설염, 구내염, 식욕부진, 신경염등)이 나타날 수 있다.

10) 기타 : 드물게 두통, 주사부위의 동통, 정맥염, 오한이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 쇽의 위험이 있으므로 충분한 문진을 하고 사전에 피부반응을 실시하는 것이 바람직하다.

2) 음주로 인하여 홍조, 발한, 구역, 두통, 빈맥 등의 증상이 나타날 수 있으므로 투여기간 중 또는 투여 후 최소한 1주일간은 음주, 에탄올섭취를 삼가할 것.

3) 이 약은 상당량이 담즙으로 배설되므로 중증 간질환 및 담도폐쇄환자의 경우 배설이 지연될 수 있다.

5. 상호작용

유사화합물(다른 세펨계 약물)과 푸로세미드등의 이뇨제와의 병용투여시 신장애 작용이 증강됨이 보고된 바 있으므로 병용 투여할 경우에는 신기능에 주의할 것.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중 투여에 관하여 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.

2) 이 약은 소량이 모유중으로 이행되므로 수유부의 경우 이 약 투여중에는 수유를 피하도록 할 것.

7. 임상검사치에의 영향

1) Testape 반응을 제외한 Benedict 시약, Fehling 시약, Clinitest에 의한 요당검사에서 위양성을 나타낼 수 있다.

2) 직접 쿰-스 시험에서 양성을 나타낼 수있다.

8. 적용상의 주의

1) 정맥주사의 경우 주사용 증류수, 주사용 생리식염액 또는 포도당 주사액에 용해하여 천천히 투여한다. 또한 정맥내 점적투여에 있어서는 일단 상기용액에 용해시킨 다음 주사액에 주입해서 사용한다.

2) 정맥내 대량 투여로 인하여 드물게 혈관통, 혈전성 정맥염을 일으킬 수 있으므로 이를 예방하기 위해 주사액의 조제, 주사부위, 주사방법 등에 관해 주의를 기울이고 가능한 한 주사속도를 천천히 할 것.

3) 용해 후에는 신속히 사용할 것.

9. 기타

어린 랫트에 피하 투여한 실험에서 정소위축, 정자형성 억제작용이 나타났다는 보고가 있다.