세라신주(돼지뇌펩티드)(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 세라신주(돼지뇌펩티드)(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
세라신주(돼지뇌펩티드)(수출용) Cerasin Injection (Cerebrolysin)
이미지
Cerasin Injection (Cerebrolysin) 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량

돼지뇌추출가수분해물, 분량 : 215.2, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별규, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
주사용수
업체명
품목기준코드
200904278
표준코드
8806505011709
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
미황색의 투명한 액이 든 갈색투명한 앰플주사제
허가일자
2009년 06월 18일
급여정보
청구코드: 650501170
원 /
ATC코드
N06BX Other psychostimulants and nootropics 기타 정신 자극제 및 노오트로픽스

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[03990]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
주성분코드
포장단위
1앰플(1mL, 2mL, 5mL, 10mL, 20mL) × 자사포장단위
저장방법
차광밀봉용기, 25℃이하 건소보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


일반적으로 하기 환자의 1일 투여용량은 다음과 같다.

○ 알츠하이머형 노인성치매, 뇌졸중 후 뇌기능장애 : 5∼20mL

○ 두개골의 외상(뇌진탕, 뇌좌상, 수술 후 외상) : 10∼50mL

○ 소아 : 1∼2mL

투여기간은 매일 투여로 10∼20일이나, 통상 계속 투여해도 더 이상 진전이 없을 때까지 투여하며, 투여 횟수를 매일 투여에서 주 2∼3회 투여로 변경할 수 있다. 각 치료주기 사이에 치료기간만큼의 휴약기를 갖는다. 단, 투여량, 투여횟수, 투여기간은 연령 및 증상에 따라 적절히 증감할 수 있다.

5mL까지는 근육주사, 10mL까지는 정맥주사하고, 10mL에서 최고 30mL까지는 0.9% 생리식염주사액, 링겔액, 5%포도당 주사액, 또는 덱스트란 40에 무균적으로 혼화하여 약 60분간에 걸쳐서 천천히 정맥 주입하며 필요할 경우 심혈관계 작용약 또는 비타민제와 동시투여할 수 있으나 용액에 직접 혼합해서는 안 된다.


♦ 용법.용량


알츠하이머형 노인성치매, 뇌졸중 후 뇌기능장애, 두개골의 외상(뇌진탕, 뇌좌상, 수술 후 외상)


♦주의사항(일반)


1. 경고

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하며, 특히 소아, 고령자 사용 시에는 각별히 주의한다.

2. 다음 경우 또는 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 간질 환자

3) 대발작 경련 환자(이 약 투여는 경련의 빈도를 증가시킨다) 및 알레르기체질 환자

4) 중증의 신장애 환자

5) 중증의 혈액응고장애 환자나 경구용 항응고제 [펜프로쿠몬(phenprocoumon), 와파린 등]를 투여 중인 환자에 이 약을 근육주사할 경우

3. 이상반응

1) 과민반응 : 극히 드물게 알레르기 반응(피부반응, 국소혈관반응, 두통, 목의 통증, 사지통증, 발열, 하부요통, 호흡곤란, 오한, 쇽 유사 증상)이 관찰되었다.

2) 정신신경계 : 드물게 심리적 불안감(공격적, 혼란, 불면증)이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 드물게 식욕감퇴, 소화불량, 설사, 변비, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.

4) 투여부위 : 피부발적, 가려움증, 작열감이 보고되었다.

5) 기타 : 드물게 과다호흡, 과다호흡긴장증, 근육긴장저하, 피로, 떨림, 우울증, 냉담, 어지러움, 의식의 혼미, 인플루엔자의 증상(예 오한, 기침, 호흡기 감염) 등이 보고되었으며. 대발작과 경련이 단 한건 보고 되었다.


4. 상호작용

1) 항우울제나 MAO 저해제와의 동시투여는 이상반응을 초래할 수 있으므로 이 경우에는 항우울제나 MAO 저해제를 감량하여 투여한다.

2) 아미노산수액제와 동시투여하지 않는다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

동물 실험결과 태자독성을 나타내지 않았으나 아직 인체에서의 작용은 알려진 바 없으므로 임부나 수유부에게는 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에 한하여 투여한다.

6. 적용상의 주의

1) 이 약은 pH를 변화시키는 약물(pH 5.0~8.0) 및 지질을 함유하는 약물과는 배합하지 않는다.

2) 급속한 정맥주사에 의해 열감, 발한, 어지러움, 심계항진, 부정맥이 나타날 수 있으므로 환자의 상태에 충분히 주의하면서 반드시 충분한 시간에 걸쳐서 천천히 정맥주사 한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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