셀트리온헤파디프300캡슐(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 셀트리온헤파디프300캡슐(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
셀트리온헤파디프300캡슐(수출용) Celltrion Hepadif-300 Cap. (for export)
이미지
Celltrion Hepadif-300 Cap. (for export) 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량
· adenine hydrochloride 5 mg
· antitoxic liver ext. 25 mg
· carnitine orotate 0.3 g
· cyanocobalamin 0.25 mg
· pyridoxine hydrochloride 50 mg
· riboflavin 1 mg

오로트산카르니틴, 분량 : 300, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별첨규격(전과동), 성분정보 : 오로트산으로서147.6mg, 카르니틴으로서 152.4mg, 비고 :

항독성간장엑스, 분량 : 25, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별첨규격(전과동), 성분정보 : 시아노코발라민으로서 0.25㎍, 비고 :

아데닌염산염, 분량 : 5, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별규, 성분정보 : , 비고 :

피리독신염산염, 분량 : 50, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

리보플라빈, 분량 : 1, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

시아노코발라민, 분량 : 0.25, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
미결정셀룰로오스, 무수유당, 캡슐, 스테아르산마그네슘
업체명
품목기준코드
198401396
표준코드
8806580017405, 8806580017443, 8806580017467, 8806580017436, 8806580017450, 8806580017412, 8806580017429, 8806580017474, 8806939005046, 8806939005053, 8806939005060, 8806939005077, 8806939005008, 8806939005022, 8806939005015, 8806939005039, 8806939005084
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
황갈색의 분말이 들어있는 상·하부 갈색의 경질캡슐제
허가일자
1998년 05월 22일
급여정보
청구코드: 693900500
원 /
ATC코드
A05BA Liver therapy 간 치료

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[03910]간장질환용제
주성분코드
306400ACH
포장단위
120캡슐/PTP(60캡슐/PTP*2개입), 100캡슐/PTP
저장방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
유효기간
제조일로부터 24 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인 : 1회 1캡슐/정, 1일 2 ~ 3회 복용한다.


♦ 용법.용량


다음 질환의 보조 치료 : 만성 간염, 독성 간질환


♦주의사항(일반)


1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

의사의 치료를 받고 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 가려움, 피부발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 변비, 메스꺼움, 상복부 불쾌감

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

5) 우발적으로 과량복용 한 경우

5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법․용량을 지킬 것.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아)하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 만성 간염, 독성 간질환의 보조 치료에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1회 1캡슐씩, 1일 2~3회 복용합니다.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에 폴산이 부족한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우, 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

레바도파와 함께 복용하지 마십시오.


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

가려움, 피부발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 변비, 메스꺼움, 상복부 불쾌감 등이 나타나는 경우에는 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.