세드락캡슐(염산세트락세이트)(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 세드락캡슐(염산세트락세이트)(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
세드락캡슐(염산세트락세이트)(수출용) Cedrolock Cap. (for export)
이미지
Cedrolock Cap. (for export) 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량

염산세트락세이트, 분량 : 200, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
유당, 상부 청색, 하부 연청색의 경질캡슐, 스테아린산마그네슘
업체명
품목기준코드
199801955
표준코드
8806494011407
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
백색의 분말이 들어있는 상부청색, 하부 연청색의 경질캅셀제
허가일자
1998년 03월 13일
급여정보
청구코드: 649401140
원 /
ATC코드
A02BX Other drugs for peptic ulcer and gastro-oesophageal reflux disease (GORD) 소화성 궤양 및 위식도 역류 질환(GORD)에 대한 기타 약물

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[02320]소화성궤양용제
주성분코드
포장단위
30,100,200,500,1000캅셀
저장방법
밀폐용기
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인 : 염산세트락세이트로서 1회 200mg 1일 3-4회 식후 및 취침시에 경구투여

한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.


♦ 용법.용량


1. 주효능 효과

위궤양,

다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염,

만성위염의 급성악화기


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 혈전환자(뇌혈전, 심근경색, 혈전성정맥염등)

2) 소비성 응고장애 환자

3) 신장애 환자

4) 약물알레르기증상(발진, 발적, 가려움 등)의 병력이 있는 환자

2. 부작용

승인후 조사 8,904명 중에서 보고된 부작용은 1.9%(167명)이었고, 주요 부작용은 구갈 0.15%(13건), 오심ㆍ구토 0.35%(31건), 변비 0.75%(67건), 설사 0.15%(13건) 및 발진 0.51%(45건) 등이었다.

아래의 부작용이 나타날 수 있으므로, 이상이 인정된 경우에는 필요에 따라서 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 행한다.

종류

부작용발현빈도

 

0.1~1% 미만

불 명

소화기

구갈, 오심ㆍ구토, 설사, 변비, 위부불퇘감ㆍ팽만감,

 

과민증

발진, 가려움증

 

기타

 

GOT 상승, GPT 상승 등

3. 일반적 주의

2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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