부티덱점안액(히알우론산나트륨)(수출용)(수출명:BUTIDEC) 의약품 상세정보

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기본정보

제품명
부티덱점안액(히알우론산나트륨)(수출용)(수출명:BUTIDEC) Butidec Oph. Sol
이미지
Butidec Oph. Sol 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· sodium hyaluronate 1 mg(1mg/mL)

히알우론산나트륨, 분량 : 1, 단위 : 밀리그램, 규격 : BP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
염산, 염화나트륨, 염화칼륨, 주사용수, 아미노카프로산, 인산수소나트륨수화물, 에데트산나트륨수화물, 인산이수소나트륨수화물, 벤잘코늄염화물액 (50%)
업체명
품목기준코드
201001174
표준코드
8806573053403, 8806573053410
위탁제조업체
삼천당제약(주)
제형 / 투여경로
/
성상
1) 무색 플라스틱용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액 2) 불투명한 흰색 플라스틱용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액
허가일자
2010년 02월 03일
급여정보
청구코드: 657305340
원 /
ATC코드
S01XA20 artificial tears and other indifferent preparations 인공눈물 및 기타 무관한 제제

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[01310]안과용제
주성분코드
530008COS
포장단위
5mL/병
저장방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


1회 1적, 1일 5-6회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.


♦ 용법.용량


다음 질환에 의한 각결막상피장해 치료보조제

쇼그렌증후군, 스티븐스-존슨증후군, 안구건조증후군 등의 내인성 질환, 수술후 약제성, 외상, 하드콘택트렌즈착용 등에 의한 외인성 질환


♦주의사항(일반)


1. 이상반응

1) 눈 : 때때로 안검소양감(눈꺼풀가려움), 안자극감, 결막염, 충혈,결막충혈, 미만성 표층각막염등의 각막장해 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱)가 나타나는 경우가 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 취하십시오.

2) 과민증 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취하십시오.

3) 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났습니다.

- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti‐infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알러지제제(anti‐allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)

4) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.

상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

2. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용합니다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의하십시오.

3) 소프트콘텍트렌즈를 착용한 경우 사용하지 마십시오.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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